Amuratov.ru

Сироп от кашля эреспал детский

Сироп Эреспал для детей от кашля

Сироп Эреспал – это медикаментозное средство из группы противовоспалительных препаратов. Основное вещество, действующее в отношении заболеваний — фенспирид. Он обладает противовоспалительным, противоастматическим и бронхорасширяющим свойствами. Производится в виде сиропа в темных пластиковых флаконах объемом по 150 и 250 мл. Производитель – Россия и Франция. Рекомендован для терапии патологий верхних и нижних дыхательных путей. Используется для лечения синусита и отита различного происхождения.

Химический состав

Инструкция по применению указывает, что активное вещество препарата Эреспал – фенспирида гидрохлорид. Кроме этого, химический состав лекарства имеет и вспомогательные компоненты:

  • ароматизаторы (натуральные и синтетические);
  • экстракт корня солодки;
  • глицерол;
  • ванильная настойка;
  • сахарин;
  • консерванты;
  • калия сорбат;
  • сахароза;
  • вода.

Важно! В незначительном количестве препарат содержит этанол.

Сироп представляет собой жидкость прозрачную на свету, коричневого цвета. Во флаконе допускается выпадение небольшого осадка, устраняемого взбалтыванием. Флакон с лекарственным средством нужно беречь в месте, недоступном для детей. Оптимальная температура хранения – до 25 ˚С. Срок хранения лекарства три года с момента производства.

Действие препарата

Действие лекарственного средства направлено на непосредственную причину патологического процесса – воспаление. Этим медикамент выгодно отличается от иных аналогов, которые снимают только кашель и помогают отхаркивать мокроту. Лекарство Эреспал проявляет свои свойства в нескольких направлениях.

  1. Эреспал является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. При связывании этих рецепторов с активаторами воспаления у больного человека сразу же начинает развиваться отек, как защитная реакция организма. Если Н1-гистаминовые рецепторы заблокированы, то сколько бы ни выделялось гистамина, организм не будет отвечать на эти провокации отечностью.
  2. Благодаря действию сиропа Эреспал снижается продуцирование организмом биоактивных веществ, которые поддерживают воспалительный процесс в организме. К таким веществам относятся цитокины, лейкотриены, продукты арахидоновой кислоты, тромбоксан и свободные радикалы. Эти вещества не только поддерживают воспалительный процесс, но и способствуют бронхиальному стенозу. При сужении бронхов организм потребляет меньше воздуха, возникает дефицит кислорода и появляется одышка. Соответственно Эреспал препятствует сужению бронхов за счет блокады противовоспалительных веществ.
  3. Препарат Эреспал блокирует альфа-адренорецепторы. Они – активные участники воспалительной реакции. Если альфа-адренорецепторы находятся в рабочем состоянии, то они участвуют в образовании вязкой мокроты, которая трудно отделяется. При воздействии на них Эреспала проблемы с мокротой пациентов не тревожат.

Противовоспалительное действие Эреспала можно сравнить с работой нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикостероидов. Но в отличие от этих групп препаратов сироп детский Эреспал не имеет их побочных эффектов.

Важно! Медикаментозное средство не относится к антибактериальным средствам. Им нельзя лечить заболевания, вызванные патогенными микроорганизмами. Однако, это не означает, что его нельзя включать в схему терапии, как противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое средство.

Показания к применению

Сироп Эреспал рекомендован для лечения таких патологий:

  • ларингит – воспаление связок;
  • ринофарингит – воспаление горла с захватыванием слизистой оболочки носовых ходов;
  • бронхит и трахеобронхит – воспалительный процесс локализован в бронхах, трахее;
  • кашель, спровоцированный инфекционными и вирусными патологиями;
  • охриплость и дискомфорт в горле;
  • воспаление носовых пазух – гайморит, фронтит;
  • отит любого происхождения.

Препарат Эреспал можно применять не только в качестве монотерапии, но и в комплексе с иными медикаментозными средствами. Сироп Эреспал помогает как от влажного, так и сухого кашля. Например, при лечении пневмонии и плеврита Эреспал обязательно включают в схему лечения этих заболеваний, поскольку он облегчает проявления патологий и способствует выздоровлению.

Сироп Эреспал — мнение врачей

Используют Эреспал и в схеме терапии бронхиальной астмы и ХОБЛ – хронического обструктивного бронхита легких. В механизме этих заболеваний лежит аллергический компонент, который непосредственно участвует в появлении астмы и патологии бронхов. При подавлении Н1-гистаминовых рецепторов снимается воспаление, заболевания протекают гораздо легче и быстрее наступает выздоровление.

Как принимать Эреспал детям

При проникновении в организм ребенка наивысшая концентрация лекарственного препарата достигается через шесть часов. Ровно через столько же времени препарат эвакуируется из организма вместе с уриной.

Инструкция к каждому флакону содержит рекомендации, как принимать сироп. Перед использованием Эреспал в сиропе встряхивают, чтобы гомогенизировать жидкость и осадок. Пить препарат необходимо до еды.

  • Подросткам рекомендовано выпивать 3-6 ст. л. (45-90 мл) сиропа в сутки.
  • Детям дозировка рассчитывается исходя из веса. Для малышей массой до 10 кг – 4 мг на один кг веса ребенка в сутки, свыше 10 кг — от 2 до 4 ст. л. (10-20 мл) сиропа в сутки.

Важно! Детям можно принимать препарат начиная с 2-х лет так как он может вызвать аллергические реакции. Также препарат может влиять на нервную и пищеварительную систему ребенка, вызывая вялость, плаксивость и плохой аппетит.

Для дозировки лекарства ребенку весом менее 10 кг удобно использовать мерный стаканчик, прилагаемый в комплекте с препаратом. Если заполнить его до 15 мл в нем будет содержаться 30 мг фенспирида, а заполнение его до 5 мл дает 10 мг фенспирида. Таким образом, при весе ребенка в 5 кг потребуется 20 мг фенспирида (10 мл сиропа) в сутки.

Полученную дозировку равномерно распределяют на три приема. Малышам можно совмещать лекарство с детским питанием, но лучше всего пить его отдельно, не разбавляя и не запивая водой.

Продолжительность лечения препаратом определяется врачом. Положительная динамика проявляется уже через неделю после начала лечения, но при хронических патологиях его назначают на несколько недель.

Противопоказания

Активное действующее вещество фенспирид само по себе не является токсичным или опасным, поэтому Эреспал активно применяют в педиатрии. Но, как и любое медикаментозное средство, сироп имеет противопоказания. Его не рекомендуют принимать у детей до двух лет, а также у пациентов с индивидуальной непереносимостью к действующему средству.

Нежелательные эффекты

Побочные действия проявляются крайне редко. Среди них врачи отмечают:

  • кожную реакцию – аллергическую сыпь, эритему, крапивницу;
  • со стороны пищеварительной системы — диспепсические явления;
  • со стороны сердца – синусовую тахикардию;
  • со стороны ЦНС – повышенную возбудимость либо угнетение сознания.

Аналоги

Сироп Эреспал является препаратом импортного производства, выпускаемым французской корпорацией Сервье или российской компанией Фармстандарт-Лексредства. В связи с этим цена на него может быть ощутимой для семейного бюджета, что побуждает искать его аналоги (дженерики), содержащие фенспирид, но стоящие дешевле. К препаратам-аналогам относятся:

  • сироп Эриспириус (Словения);
  • сироп Сиресп (Польша);
  • сироп Эпистат (Венгрия);
  • сироп Инспирон (Украина).
Читать еще:  Боли в левом подреберье при кашле

Несмотря на то, что действующее вещество у них одно и то же состав вспомогательных веществ отличается. Именно за счет этой разницы и может происходить уменьшение всасываемости основного вещества или возникать аллергические реакции, которых не было при приеме оригинального препарата. Само же действующее вещество вряд ли будет отличаться по эффективности. Таким образом решать какой препарат лучше выбрать решать только пациенту совместно с врачом.

Эреспал сироп для детей: инструкция по применению

Сироп Эреспал для детей представляет клинико-фармакологическую групп лекарственных средств с противоаллергическим, противовоспалительным, а также спазмолитическим действием. Он применяется для детей и взрослых для лечения воспалительной патологии преимущественно органов дыхания, которая сопровождается спазмом полых структур.

Состав

Сироп Эреспал для детей представляет собой прозрачную (допускается легкая опалесценция) жидкость желто-коричневого цвета. Основным действующим компонентом препарата является фенспирида гидрохлорид, его содержание в 1 мл сиропа составляет 2 мг. В качестве вспомогательных веществ входят:

  • Экстракт корней солодки.
  • Сахароза.
  • Ванильная настойка.
  • Глицерол.
  • Сорбат калия.
  • Глицерин.
  • Метилпарагидроксибензоат.
  • Пропилпарагидроксибензоат.
  • Ароматизирующий состав.
  • Очищенная вода.

Сироп Эреспал для детей находится в темном пластиковом флаконе объемом 150 мл. Картонная пачка содержит 1 флакон с сиропом и аннотацию.

Действие

Основной действующий компонент сиропа Эреспал для детей фенспирид подавляет активность ряда биологически активных соединений, которые продуцируются в очаге патологического процесса (цитокины, фактор некроза опухолей, простагландины, которые являются химическим производным арахидоновой кислоты). За счет подавления биологически активных соединений реализуется несколько терапевтических эффектов препарата, к которым относятся:

  • Противовоспалительное действие – уменьшение выраженности воспаления, а именно боли, отека тканей и гиперемии (повышенное кровенаполнение сосудов тканей области патологического процесса).
  • Антигистаминное действие – блокирование Н-гистаминовых рецепторов, которые отвечают за развитие аллергической реакции с появлением ощущений дискомфорта в виде зуда, жжения, спазма бронхов, отека тканей.
  • Спазмолитический эффект – снижение тонуса гладкой мускулатуры дыхательных путей, а именно бронхов различного калибра с расширением их просвета.

После приема сиропа Эреспал для детей внутрь действующее вещество хорошо всасывается в системный кровоток. Оно перерабатывается в печени, продукты распада выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения (время выведения половины всей дозы препарата) составляет около 12 часов.

Показания

Основным медицинским показанием для приема сиропа Эреспал у детей является наличие воспалительной патологии органов дыхания, к которой относятся:

  • Острый или хронический бронхит – воспаление слизистой бронхов, вызванное различными причинами.
  • Трахеобронхит – комбинированное воспаление трахеи и бронхов.
  • Ринофарингит – поражение слизистой носа и глотки.
  • Ларингит – воспалительное поражение гортани.
  • Отит и синуситы – заболевание среднего уха и околоносовых придаточных пазух.

Прием препарата также показан во время проведения комбинированной терапии инфекционной патологии, локализующейся в органах дыхания.

Противопоказания

Прием сиропа Эреспал для детей противопоказан при наличии индивидуальной непереносимости любого из компонента препарата, а также в детском возрасте менее 2-х лет. С осторожностью лекарственное средство используется на фоне сопутствующего нарушения переваривания и всасывания углеводов (глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность пищеварительного фермента лактазы), а также пациентам с сахарным диабетом. Перед началом применения препарата важно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Сироп Эреспал для детей принимается внутрь. Перед приемом бутылочку следует хорошо встряхнуть. Средняя терапевтическая дозировка для детей от 2-х лет составляет 4 мг действующего компонента на 1 кг массы тела. При массе тела ребенка до 10 кг средняя доза составляет 2-4 чайных ложки в день перед едой. При массе тела больше 10 кг – 2-4 столовых ложки. Для детей старше 12 лет и взрослых терапевтическая доза варьирует от 3 до 6 столовых ложек в сутки. Длительность проведения терапии с применением сиропа Эреспал определяется лечащим врачом индивидуально.

Побочные действия

На фоне применения сиропа Эреспал возможно развитие негативных реакций со стороны различных органов и систем:

  • Система пищеварения – тошнота, боль в области желудка, реже может развиваться рвота и диарея (понос).
  • Нервная система – сонливость, периодическое головокружение.
  • Сердечно-сосудистая система – умеренное повышение частоты сокращений сердца (тахикардия), снижение уровня системного артериального давления, появление неприятного ощущения сердцебиения.
  • Кожа и подкожная клетчатка – покраснение, реже сыпь, зуд кожи, некротический дерматит с гибелью значительного количества клеток кожи.

При появлении признаков развития негативных реакций на фоне приема сиропа Эреспал следует обратиться к медицинскому специалисту.

Особенности

Перед началом применения сиропа Эреспал важно внимательно прочитать аннотацию к нему, а также обратить внимание на несколько особых указаний:

  • В состав препарата входят парабены, которые могут вызывать развитие отсроченных аллергических реакций.
  • Сироп Эреспал содержит в себе сахарозу, что должно учитываться при его применении у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом.
  • Не рекомендуется прием препарата для беременных женщин, так как его безопасность остается достоверно неустановленной.
  • После приема лекарственного средства не рекомендуется занятие деятельностью, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозировки сиропа Эреспал развивается сонливость или возбуждение, тошнота, периодическая рвота, учащение сокращений сердца. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, приеме энтеросорбентов (активированный уголь), а также назначении симптоматической терапии. Специфического антидота для препарата сегодня нет.

Хранение

Срок годности сиропа для детей Эреспал составляет 3 года. Его следует хранить в оригинальной упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Условия продажи

Сироп Эреспал отпускался по рецепту. В настоящий момент продажа Эреспала на территории России, Украины и Республики Беларусь приостановлена.

Аналоги сиропа для детей Эреспал

Для препарата Эреспал аналогичными являются Фенспирид, Эладон, Эпистат.

Средняя стоимость упаковки сиропа Эреспал для детей в аптеках Москвы стоила в пределах 226-230 рублей.

Почему сироп от кашля Эреспал запретили в России и снимают с продажи?

Несмотря на то, что препарат признан безопасным для здоровья, его продажи на территории России неожиданно приостановлены. По словам представителей Роскомнадзора, экспертам предстоит принять решение по поводу дальнейшей судьбы лекарства. Существует вероятность того, что «Эреспал» может представлять серьезную опасность для человеческого здоровья.

Отмечается, что запрет на его продажу поступил из самой Франции. Производитель подчеркивает, что содержащийся в составе этого лекарства фенспирид может оказывать влияние на работу сердца. Об этом свидетельствуют результаты дополнительных исследований, проведенных при клинических испытаниях других подобных препаратов. Также стало известно, что Евросоюз пока не отказался от продажи средства. А его оборот на территории Украины, Белоруссии и России находится под запретом. Сообщается, что доступ к лекарствам, содержащим фенспирид, в целях предосторожности закроют с 18-го февраля.

Читать еще:  Флавамед от какого кашля

Стоит добавить, что широко используемое средство было зарегистрировано французскими врачами еще 4 десятилетия назад. На сегодняшний день купить через аптечные сети данное средство можно на территории 32-х государств.

Эреспал сироп 2мг/мл 150мл
Инструкция по применению

Производитель: Лаборатория Сервье Индастри, Франция или Фармстандарт_Лекарства, Россия

Регистрационный номер

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма ЭРЕСПАЛ®

Состав ЭРЕСПАЛ® сироп

100 мл сиропа содержат активное вещество: фенспирида гидрохлорид – 0,2 г.

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная 0,400 г, глицерол 22,5 г, краситель солнечный закатжелтый (Сансетжелтый S) 0,01 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,035 г; сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г; вода очищенная до 100 мл.

Описание ЭРЕСПАЛ® сироп

Прозрачная жидкость оранжевого цвета, возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада Н1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3±2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов.

Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник 10 %.

Показания ЭРЕСПАЛ® сироп

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

Ринофарингит и ларингит;

Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).

Беременность и период кормления грудью

Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения и дозы ЭРЕСПАЛ® сироп

СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА.

Перед употреблением взбалтывать.

Взрослые и подростки:

От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45-90 мл) в сутки, принимать перед едой.

Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.

– масса тела до 10 кг : от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием

– масса тела больше 10 кг : от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕТЕРАПИИ.

Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспал® наблюдаются со стороны пищеварительной системы. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Неустановленной частоты*: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.

Неустановленной частоты*: диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы:

Неустановленной частоты*: головокружение.

Общие расстройства и симптомы:

Неустановленной частоты*: астения, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.

Неустановленной частоты*: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

*Данные пострегистрационного применения.

Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель Сансет желтый S, входящий в состав препарата.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1 -рецепторов не рекомендуется применение Эреспала® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка – 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка – 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска ЭРЕСПАЛ® сироп

При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция:

Сироп.2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

При производстве на ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, Россия:

Сироп 2 мг/мл. По 150 мл или по 250 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется.

Читать еще:  Как лечить кашель в домашних условиях сильный

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

Условия отпуска

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено:

«Лаборатории Сервье Индастри», Франция:

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция 905, route de Saran, 45520 Gidy, France или

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, Россия:

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-ая Агрегатная, 1 а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13,

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье». Представительство АО «Лаборатории Сервье»:

115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3 Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

Эреспал сироп – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета, возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.
При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов.
Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник 10 %.

ПОКАЗАНИЯ
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

  • Ринофарингит и ларингит;
  • Трахеобронхит;
  • Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
  • При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 2 лет.

C ОСТОРОЖНОСТЬЮ:
Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА.
Внутрь.
Перед употреблением взбалтывать.
Взрослые и подростки:
От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45 – 90 мл) в сутки, принимать перед едой.
Дети от 2-х лет:
Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.
– масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10 – 20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием
– масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30 – 60 мл), принимать перед едой

1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты: диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы
Редко: сонливость.
Неустановленной частоты: головокружение.
Общие расстройства и симптомы
Неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд.
Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель Сансет желтый S, входящий в состав препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ).
Поддержание жизненно важных функций организма.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение Эреспала ® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал ® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка – 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка – 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал ® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»,
Франция, произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье». Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector