Амоксиклав 125 суспензия инструкция по применению для детей
Амоксиклав® (156,25 мг/5 мл)
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 156.25 мг/5мл и 312.5 мг/5мл
Состав
5 мл суспензии (1 дозировочная пипетка) содержат
активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 125 мг, кислота клавулановая в виде калия клавуланата 31.25 мг (для дозировки 156.25 мг/5мл) или амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 250 мг, кислота клавулановая в виде калия клавуланата 62.5 мг (для дозировки 312.5 мг/5мл),
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, ароматизатор «Земляника» (для дозировки 156.25 мг/5 мл), ароматизатор «Дикая вишня» (для дозировки 312.5 мг/5 мл), натрия бензоат, натрия сахарин, маннитол.
Описание
Кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.
Приготовленная суспензия – однородная суспензия от почти белого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.
Код АТХ J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амоксициллин и кислота клавулановая, полностью растворяются в водном растворе при рН среде организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин / кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и кислоты клавулановой составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.
Концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина / кислоты клавулановой аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и кислоты клавулановой.
Около 25% от общего количества кислоты клавулановой и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг кислоты клавулановой.
После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Амоксициллин и кислота клавулановая проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10 – 25% от первоначальной дозы. Кислота клавулановая метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.
Средний период полувыведения амоксициллина/кислоты клавулановой составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 – 70% амоксициллина и 40 – 65% кислоты клавулановой выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/кислоты клавулановой. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% кислоты клавулановой в течение 24 часов. Наибольшее количество кислоты клавулановой выводится в течение первых 2 часов после применения.
Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение кислоты клавулановой через почки.
Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат этой группе больных, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.
Общий клиренс амоксициллина/кислоты клавулановой в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень кислоты клавулановой.
При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.
Фармакодинамика
Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующие в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.
Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.
Кислота клавулановая является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.
Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.
Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:
инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.
изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.
Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.
Пограничными значениями МПК для амоксициллина / кислоты клавулановой являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).
Амоксиклав (суспензия) для детей: инструкция по применению, показания и дозировка
Наши дети не застрахованы от патогенных микроорганизмов, способных вызвать серьезный инфекционный процесс. И без антибиотиков никак не обойтись. Но пока вырастает бакпосев и определяется чувствительность, уходит драгоценное время.
Ситуацию могут спасти антибактериальные препараты широкого спектра, действующие на многие штаммы микроорганизмов. В этом плане хорошо себя зарекомендовал Амоксиклав, но аннотация по его применению сложна в понимании. Давайте раз и навсегда «разложим ее по полочкам».
Форма выпуска и состав препарата
Препарат продается в двух формах:
- В порошке для приготовления суспензии (эта форма Амоксиклава позволяет соблюсти дозировку для самых маленьких детей – от рождения), с содержанием 400 мг, 250 мг или 125 мг амоксициллина;
- В таблетках, содержащих 875 мг, 500 мг или 250 мг амоксициллина (согласно инструкции по применению эта форма Амоксиклава разрешена детям с двенадцатилетнего возраста или весом от 40 кг).
Суспензия позволяет дозировать лекарство в зависимости от веса ребенка буквально по килограммам: возраст для расчета дозы не играет существенного значения, так как малыш по весу может значительно отставать от сверстников или перегонять их.
Таблетированная форма подразумевает прием препарата в той же дозировке, что и у взрослых.
Обе формы содержат активное вещество – антибиотик широкого спектра тригидрат амоксициллина. Но его бактерицидные свойства инактивируются особенным ферментом, выделяемым некоторыми микроорганизмами – β-лактамазой. Синтез этого вещества бактериями ингибирует второй главный компонент лекарства – клавулановая кислота.
Остальные составляющие обеих лекарственных форм придают нужную консистенцию, растворимость, вкус (дикой вишни и лимона) и обеспечивают возможность хранения.
- Если речь идет о суспензии, содержащей 125 мг антибиотика и 31,25 мг клавулановой кислоты, в дозиметрической таблице, рассчитанной на килограммы, вы увидите цифру 156,25 мг.
- Для суспензии 250 мг + 62,5 мг главных составляющих, в таблице будет стоять цифра 312,5 мг.
Это количество препарата содержится в 5 мл разведенной суспензии. Чтобы ребенку дать правильную дозу, в упаковке к лекарству прилагается мерная пипетка или ложка.
С таблетированной формой немного проще: прием расписан по количеству таблеток и кратности.
Фармакокинетика
Главное бактерицидное вещество амоксициллин проникает практически во все ткани организма, а при воспаленных мозговых оболочках – и в центральную нервную систему. Выводится в основном почками. На этом и основана сфера использования препарата.
Показания
- Инфекции орофарингеальной области в виде фарингита, заглоточного абсцесса, ангины у ребенка, одонтогенных воспалительных заболеваний.
- Инфекции околоносовых пазух (синуиты).
- Инфекции среднего уха (мезотипаниты).
- Инфекции нижележащих отделов органов дыхания в виде бронхитов, пневмоний.
- Инфекции мочеполовой системы в виде пиелонефритов, уретеритов, циститов, уретритов.
- Инфекции желчных протоков.
- Инфекции костей и суставов.
- Инфекции кожи, подкожной жировой клетчатки и подлежащих мягких тканей.
Как принимать Амоксиклав
Любой антибиотик (чтобы он оказывал свое целенаправленное действие) должен приниматься по схеме. На практике все зависит от скорости достижения его терапевтической концентрации в плазме крови, способности печени связывать его с белками или разрушать, восприимчивости к нему тканей и механизмов выведения из организма.
Для обеспечения бактерицидного действия концентрация действующего вещества должна быть эффективной и постоянной. Поэтому препарат нужно давать ребенку с точной регулярностью, рекомендуемой врачом.
Схема приема суспензии Амоксиклав
Для малышей от 0 до трехмесячного возраста
Суточная дозировка антибиотика не зависит от тяжести инфекции и рассчитывается по схеме 30 мг основного вещества на 1 кг веса. Ее делят на два приема: через 12 часов.
Давать препарат удобнее при помощи шприца – дозатора, но в крайнем случае можно воспользоваться ложечкой.
Для деток трехмесячного возраста до 12 лет (или до 40 кг)
Здесь суточная дозировка уже зависит от тяжести инфекции: 20 мг основного вещества на 1 кг веса при легком и среднем течении и 40 мг – при тяжелом, при всех отитах, синуитах, бронхитах и пневмониях. Суточную дозу разделяют на 3 приема: через 8 часов.
Схема приема таблеток Амоксиклав
Кратность и суточная дозировка зависит от тяжести инфекции:
- При легком и среднем течении заболевания показан прием по 1 таблетке, содержащей 250 мг антибиотика, трижды в сутки;
- При тяжелом, при всех отитах, синуитах, бронхитах и пневмониях – по 1 таблетке, содержащей 500 мг антибиотика, трижды или по 1 таблетке, содержащей 875 мг антибиотика, дважды в сутки.
Противопоказания
- Непереносимость компонентов.
- Аллергическая реакция в анамнезе, вызванная пенициллинами, цефалоспоринами или другими β-лактамными антибиотиками;
- Проблемы с печенью или с желчевыведением при приеме препарата в прошлом.
- Холестаз или гепатаргия, связанная с приемом Амоксиклава.
- Лимфолейкоз, хотя мнения гематологов расходятся.
- Инфекционный мононуклеоз.
Побочные реакции
Исходя из многочисленных отзывов педиатров, использовавших Амоксиклав для лечения инфекции у детей, можно выстроить список нежелательных явлений по частоте встречаемости.
- На первом месте стоит диспепсия в виде тошноты, рвоты, расстройства аппетита, которая развивается у 1-10 % детей.
- Вторую позицию занимает молочница при несоблюдении принципов лечения антибиотиками.
Остальные реакции встречаются очень редко:
- головокружение;
- изменения количества кровяных телец.
Особенности применения
- Перед использованием сухой порошок во флаконе необходимо развести. Растворяется он остуженной кипяченой водой до метки на флаконе. Не стоит сразу вливать много воды. Сделайте это в 2 приема. Налейте половину, хорошо встряхните, дождитесь растворения порошка до уседания пены. Теперь вы точно знаете, сколько воды еще необходимо долить. Долейте до метки, и у вас получится жидкость светло-желтого цвета. Это готовая суспензия.
- Ее можно хранить в холодильнике на средней полке до недели, причем перед использованием нагревать на плите ее не нужно. Отмерьте 1 дозу за полчаса до приема и оставьте при комнатной температуре. Использованную пипетку (или ложку) помойте проточной водой и высушите в естественных условиях (стерильность не обязательна).
- Учитывая, что действующие вещества активно всасываются в желудочно-кишечном тракте, средство лучше принимать вместе с пищей. Во-первых, вы защитите желудок ребенка от действия химиката, так как препарат является синтетическим, а во-вторых – пищеварение поспособствует лучшему проникновению действующего вещества в плазму крови.
- При почечной недостаточности антибиотик назначается с учетом коэффициента очищения организма от него (клиренса). Необходимость продиктована способностью амоксициллина накапливаться в крови из-за недостаточного выведения почками и уже оказывать токсическое действие на ткани.
Амоксиклав для детей – видео
Узнайте, какие есть аналоги суспензии Амоксиклав для лечения инфекции у детей, а также сравните их цены.