Amuratov.ru

Бетагистин с3 инструкция по применению

БЕТАГИСТИН

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Бетагистин – синтетический аналог гистамина. Является агонистом Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонистом Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
Абсорбируется быстро. Cmax достигается через 3 ч. Связь с белками плазмы низкая.
Выведение
Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 – 3-4 ч.

Показания к применению

Препарат Бетагистин предназначен для лечения и профилактики вестибулярного головокружения различной этиологии; синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту; болезнь и синдром Меньера.

Способ применения

Бетагистин принимают внутрь, во время еды, по 8-16-24 мг (0.5-1 таб.) 3 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Прочие: симптомы диспепсии.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Бетагистин являются: непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных); беременность (в связи с отсутствием данных); период лактации (в связи с отсутствием данных); повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме.

Беременность

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата Бетагистин на организм женщины и плода или ребенка при беременности и в период лактации.
В связи с этим не рекомендуется прием Бетагистина при беременности. При необходимости назначения в период лактации на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия или несовместимости Бетагистина с другими лекарственными средствами неизвестны.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Бетагистин: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Список Б. Препарат Бетагистин следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Форма выпуска

Таблетки Бетагистин:
по 0,008 г (8 мг); по 20 таблеток в упаковке;
по 0,016 г (16 мг); по 30 таблеток в упаковке;
по 0,024 г (24 мг); по 20 и 30 таблеток в упаковке.

Бетагистин

Бетагистин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Betahistine

Код ATX: N07CA01

Действующее вещество: бетагистин (betahistine)

Производитель: ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 37 руб.

Бетагистин – гистамина препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта. Применяется при патологиях вестибулярного аппарата.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической формы, почти белого или белого цвета; таблетки 8 мг – с фаской, таблетки 16 и 24 мг – с риской и фаской (по 5, 7, 10, 14 и 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 упаковок; по 20 и 30 шт. в полимерных флаконах или банках, в картонной пачке 1 банка или 1 флакон).

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид, в 1 таблетке – 8, 16 или 24 мг.

Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, магния стеарат, лактоза (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал), натрия лаурилсульфат, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

О механизме действия бетагистина известно только частично. Имеется несколько возможных гипотез, которые подтверждены в ходе проведения доклинических и клинических исследований.

Бетагистин является частичным агонистом H1-гистаминовых и антагонистом Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, незначительно активен в отношении Н2-рецепторов. Увеличивает обмен и высвобождение гистамина, блокируя пресинаптические Н3-рецепторы и снижая количество Н3-рецепторов.

В ходе доклинических исследований показано, что бетагистин усиливает кровоток в сосудистой полоске внутреннего уха, расслабляя капиллярные сфинктеры сосудов внутреннего уха, а также стимулирует кровообращение в головном мозге человека.

У животных после проведения односторонней вестибулярной нейрэктомии бетагистин способствует восстановлению вестибулярной функции, облегчая и ускоряя центральную вестибулярную компенсацию вследствие антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами.

У человека время восстановления после проведения вестибулярной нейрэктомии также снижается.

Бетагистин обеспечивает дозозависимое снижение генерации потенциалов действия в нейронах медиальных и латеральных вестибулярных ядер.

Выявленные на животных фармакодинамические свойства бетагистина обеспечивают его положительный терапевтический эффект для вестибулярной системы.

Читать еще:  Ket анализ мочи норма

Эффективность препарата продемонстрирована в ходе лечения пациентов с синдромом Меньера и вестибулярным головокружением, что проявлялось снижением частоты и выраженности головокружений.

Фармакокинетика

Препарат при пероральном приеме быстро и почти в полном объеме всасывается из желудочно-кишечного тракта. После всасывания бетагистин практически полностью метаболизируется до метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (не обладает фармакологической активностью), обнаруживаемого в моче и плазме крови. Поскольку концентрация неизмененного бетагистина в плазме очень низкая, фармакокинетические анализы базируются на измерении содержания метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. При приеме натощак максимальная концентрация бетагистина в крови выше, чем при совместном приеме с пищей, однако суммарная абсорбция в обоих случаях одинакова, что свидетельствует о замедлении всасывания препарата при приеме пищи.

Менее 5% бетагистина связывается с белками плазмы крови.

Время достижения максимальной концентрации 2-пиридилуксусной кислоты в моче или плазме крови составляет около 60 минут. Период полувыведения – около 210 минут.

Выведение 2-перидилуксусной кислоты осуществляется с мочой. При приеме от 8 до 48 мг препарата в моче обнаруживается приблизительно 85% начальной дозы. Выведение бетагистина почками либо через кишечник является незначительным.

При пероральном приеме препарата в дозе 8–48 мг скорость его выведения остается постоянной, что указывает на линейность фармакокинетики действующего вещества и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Показания к применению

  • вестибулярное головокружение различного происхождения (лечение и профилактика);
  • болезнь и синдром Меньера;
  • синдромы, сопровождающиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Согласно инструкции, Бетагистин с осторожностью следует применять в следующих случаях:

  • бронхиальная астма;
  • феохромоцитома;
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, в т. ч. в анамнезе.

Инструкция по применению Бетагистина: способ и дозировка

Препарат следует принимать внутрь во время еды.

Рекомендуемая доза для взрослых:

  • таблетки 8 мг: по 1‒2 шт. 3 раза в сутки;
  • таблетки 16 мг: по ½‒1 шт. 3 раза в сутки;
  • таблетки 24 мг: по 1 шт. 2 раза в сутки.

Лечение длительное, продолжительность врач определяет для каждого пациента индивидуально. Улучшение состояния обычно отмечается уже в начале регулярного приема препарата и может нарастать в течение нескольких месяцев.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, абдоминальная боль, диспепсия, вздутие живота;
  • реакции повышенной чувствительности: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, тошнота, сонливость (при приеме до 640 мг препарата), сердечно-легочные осложнения, судороги (в случае приема свыше 640 мг бетагистина, либо в сочетании с другими препаратами).

Особые указания

Бетагистин не оказывает седативного действия, не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Запрещено применять препарат в периоды беременности и лактации, поскольку данных для оценки его воздействия недостаточно. На время терапии грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение в детском возрасте

Запрещено применять Бетагистин для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При лечении пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

При лечении пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости или взаимодействия бетагистина с другими лекарственными средствами неизвестны.

Аналоги

Аналогами Бетагистина являются: Бетавер, Вертран, Бетацентрин, Бетасерк, Вестибо, Микрозер, Вестикап, Тагиста.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бетагистине

Отзывы о Бетагистине являются неоднозначными. Некоторые женщины сообщают, что препарат помог им справиться с сильными головными болями и приступами головокружения в период климакса. Другие пользователи сообщают, что прием Бетагистина не обеспечивает стабильный эффект (лекарственное средство приходится принимать постоянно) и не всегда избавляет от головных болей и головокружения.

Цена на Бетагистин в аптеках

Примерная цена на Бетагистин составляет: 30 таблеток по 8 мг – 45–80 руб., 30 таблеток по 16 мг – 95–156 руб., 30 таблеток по 24 мг – 65–104 руб., 20 таблеток по 24 мг – 130–164 руб., 60 таблеток по 24 мг – 325–415 руб.

Бетагистин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Бетагистин

Международное непатентованное название: бетагистин

Лекарственная форма: таблетки

Состав:
1 таблетка содержит:
активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг и 16 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание:
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа: препарат гистамина.

Код АТХ: [N07СА01]

Фармакологическое действие
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1 и Н3 – рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно на Н3-гистаминовые рецепторы вестибулярных, ядер центральной нервной системы (ЦНС); улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Читать еще:  Как быстро вылечиться от бронхита

Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы – низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax) 3 часа. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 часов. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

Показания к применению:

  • Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.
  • Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных). Детский возраст. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    С осторожностью
    Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

    Беременности и период лактации
    Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы
    Внутрь, во время еды. Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день. Таблетки 16 мг: ½-1 таблетка 3 раза в день.
    Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может -нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

    Побочное действие
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, диспепсия.
    Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.
    Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.

    Передозировка
    Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-сосудистые осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами). Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

    Особые указания
    Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

    Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
    Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска
    Таблетки 8 мг и 16 мг.
    По 10, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Срок годности
    3 года.
    Не применять после истечения срока годности.

    Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Отпуск из аптек
    По рецепту.

    Производитель:
    ООО «Озон» Юридический адрес:
    445351 Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.
    Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
    445351 Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

    Бетагистин: инструкция по применению

    Таблетки Бетагистин (Betahistin) относятся к синтетическим аналогам гистамина. Их действующее вещество влияет на систему кроветворения и сам кровоток в частности. Действующее вещество препарата улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, а также нормализуют давление эндолимфы в лабиринте и улитке уха.

    Все эти свойства характеризуют область применения описываемого препарата: снятие симптомов вестибулярного головокружения.

    Среди всех аналогов, в составе которых имеется бетагистина дигидрохлорид, лекарственное средство Бетагистин российской фармацевтической компании ЗАО Фармацевтическое Предприятие «Оболенское» объединяет в себе отличное качество и приемлемую цену. По этой причине данное средство очень популярно как среди врачей, так и среди пациентов.

    Следует помнить, что Бетанистин может назначить только лечащий врач. Самостоятельно употреблять препарат не допустимо.

    Ниже представлена инструкция по применению таблеток Бетагистина.

    Форма выпуска и состав

    В состав таблеток Бетагистина входит бетагистина дигидрохлорид, который относится к веществам, влияющим на микроциркуляцию лабиринта. Фармакологическое действие препарата направлено на лечение проблем связанных с вестибулярным аппаратом.

    Читать еще:  Симптомы перфорации

    В зависимости от количества действующего вещества (бетагистина дигидрохлорида) в таблетке существуют три дозировки препарата:

    В состав таблеток Бетагистина входят так же вспомогательные вещества:

    • молочный сахар (лактоза);
    • микрокристаллическая целлюлоза;
    • моногидрат лимонной кислоты;
    • кросповидон;
    • аэросил (коллоидный кремния диоксид);
    • магния стеарат;
    • тальк.

    Цвет таблеток почти белый или белый, форма – двояковыпуклая, края закругленные. Каждый экземпляр снабжается риской и маркировкой количества действующего вещества. Таким образом, есть маркировки 8 мг, 16 мг и 24 мг в соответствии с количеством действующего вещества.

    Упаковывается препарат в контурно ячейковые упаковки по 10 таблеток, которые по 2, 3 или 5 штук упаковываются в картонные коробки и снабжаются инструкцией.

    Показания к применению

    Таблетки Бетагистина назначаются при проблемах с вестибулярным аппаратом, то есть с вестибулярным головокружением. Причем он назначается как для лечения, так и в профилактических целях.

    Данное лекарственное средство применяют при синдроме или болезни Меньера, при снижении слуха, головокружении, шуме в ушах, головной боли, рвоте, тошноте.

    После употребления таблеток максимальная концентрация в крови наблюдается спустя три часа. Выводится препарат почками в течение суток, период полувыведения составляет четыре часа.

    Противопоказания

    Таблетки Бетагистина ни в коем случае нельзя назначать при непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефиците лактазы.

    Препарат противопоказан детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам, а также пациентам, у которых есть высокая чувствительность к составляющим лекарственного средства.

    Следует соблюдать осторожность пациентам, у которых есть в анамнезе язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или желудка, бронхиальная астма или феохромоцитома. Таким людям необходим контроль со стороны медицинских работников.

    Способ применения и дозировка

    Таблетки Бетагистина назначают по 8 или 16 мг, что равно 0,5 или 1 таблетки три раза в день. Принимают препарат внутрь во время приема пищи, запивая необходимым количеством жидкости.

    Пациенты отмечают улучшение состояния уже после первого применения, причем постоянный терапевтический эффект наблюдается спустя две недели после начала лечения. В течение нескольких месяцев положительные результаты только нарастают.

    Длительность курса лечения определяется врачом в каждом конкретном случае. Как правило, он составляет несколько месяцев.

    Побочные действия

    Несмотря на многочисленные положительные результаты от применения описываемого препарата, Бетагистин может спровоцировать развитие некоторых побочных реакций. Это абсолютно не значит, что все пациенты будут испытывать дискомфорт от употребления таблеток.

    При любых подозрительных реакциях стоит проконсультироваться со специалистом, который может отменить лекарственное средство или же скорректировать дозировку, предложить новый препарат.

    В основном жалобы при применении таблеток Бетагистина возникают лишь у одного из десяти пациентов.

    Наиболее часто пациенты жалуются на ухудшение общего состояния. Если не соблюдать рекомендацию по приему таблеток: принимать их до еды, может возникать расстройство желудка.

    У некоторых больных, обладающих повышенной чувствительностью к составляющим лекарственного средства, могут возникнуть аллергические реакции на коже. Они обычно проявляются в виде зуда или сыпи. В такой ситуации отлично помогут антигистаминные препараты, причем как мази, так и таблетки.

    Иногда может наблюдаться чувство дискомфорта или вздутия живота, головная боль. В каждом конкретном случае по рекомендации врача будет назначен соответствующий препарат (ветрогонный, обезболивающий).

    В любой ситуации, если пациент ощущает подозрительный эффект от приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Особые указания

    Если у больного в анамнезе есть язва двенадцатиперстной кишки или желудка, а также бронхиальная астма, феохромоцитома прием таблеток Бетагистина необходимо проводить под постоянным контролем специалистов.

    Данное лекарственное средство нежелательно применять детям до 18 лет. Это связано с тем, что нет достоверных данных о положительных эффектах от использования препарата в этом возрасте.

    Беременным женщинам, а так же кормящим грудью Бетагистин назначать нельзя. Если существует острая необходимость в приеме женщине в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить. Возобновить кормление можно после полной отмены препарата.

    Таблетки Бетагистина не способны влиять на реакцию и память пациента, а также не обладают снотворным эффектом. По этой причине они не противопоказаны водителям и лицам, занятым потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты реакции.

    Бетагистин Аналоги

    Среди препаратов, у которых в составе такое же действующее вещество, в первую очередь выделяют следующие:

    Бетавер, Аснитон, Бетагистина гидрохлорид, Вестибо, Бетагистина дигидрохлорид, Бетацентрин, Бетасерк, Микрозер, Вазосерк, Вестикап, Тагиста, Денойз.

    Все эти препараты относятся к структурным аналогам.

    Сроки и условия хранения

    Лекарственное средство Бетагистин относится к списку Б. Его необходимо держать в месте, куда дети не смогут добраться. Температура должна придерживаться в районе комнатной, то есть 25°С, влажность – минимальная.

    Препарат годен в течение двух лет от даты изготовления. При прошествии этого периода он не подлежит употреблению.

    Условия отпуска из аптеки

    Таблетки Бетагистин продаются из аптеки только по рецепту врача. Данная мера позволяет исключить самолечение.

    Бетагистин цена

    Бетагистин таблетки 8мг, 30 шт. – от 55 руб

    Бетагистин таблетки 16мг, 30 шт. – от 90 руб

    Бетагистин таблетки 24мг, 30 шт. – от 110 руб

  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector