Amuratov.ru

Дюфастон побочные эффекты и противопоказания

Побочные эффекты от применения Дюфастона и отзывы пациентов

Для решения проблем женского бесплодия современная медицина успешно использует препарат Дюфастон, содержащий активное вещество дидрогестерон. По своим свойствам этот компонент близок к природному женскому гормону, отвечающему за женское здоровье.

Так ли безвреден Дюфастон и стоит ли его принимать? О побочных эффектах и возможных опасностях при приеме препарата поговорим в нашей статье.

Показания к применению

Таблетки Дюфастон назначаются при нехватке естественного гормона, а также для лечения следующих заболеваний:

  • маточные кровотечения.
  • вторичная аменорея
  • эндометриоз;
  • предменструальный синдром;
  • привычный или угрожающий выкидыш;
  • дисменорея, нерегулярные менструации;
  • бесплодие.

В инструкции к данному препарату описаны основные виды побочных явлений со стороны:

  • иммунной системы: реакции гиперчувствительности (очень редко).
  • системы кроветворения: гемолитическая анемия (крайне редко).
  • маточные кровотечения; чувствительность молочных желёз.
  • незначительные нарушения функции печени.
  • кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции,
  • ЦНС: головная боль, мигрень.
  • прочие: периферические отеки (редко).

Многочисленные отзывы женщин, принимавших препарат, дают весьма противоречивую картину его воздействия на организм женщины. Одни женщины уверяют, что приём препарата не сопровождался никакими побочными действиями, другие, напротив, негативно отзываются о нём.

Можно ли поправиться (растолстеть) от Дюфастона

  • Анастасия:«Я пила Дюфастон два месяца, увеличился вес на несколько килограмм».
  • Гость:«Я принимала таблетки Дюфастон несколькими курсами по три месяца. И никаких побочных абсолютно не проявлялось. Мой вес не увеличился ни на сколько. Других неприятностей тоже не было».

Полнеют ли от Дюфастона? Многие женщины полагают ошибочно, что применение Дюфастона способно негативным образом сказаться на фигуре. Медицинское сообщество в один голос уверяет, что все опасения относительно прибавки в весе беспочвенны. Препарат, по мнению врачей, никаким образом не влияет на увеличение веса — если соблюдать правила питания.

Может ли тошнить от Дюфастона?

  • Котик:«Я принимаю Дюфастон по назначению, стало очень сильно тошнить. Стоит ли прекратить его пить или так и должно быть?»

В списке побочных эффектов тошнота не значится, однако, многие женщины уверяют, что приём препарата способен её вызывать. Возможно, на её возникновение оказывает влияние неправильная дозировка или неверная схема приёма препарата.

Также тошнота возможна и как проявление токсикоза беременных, что ошибочно связывают с приёмом препарата. Для решения проблемы необходима консультация специалиста.

Тянущие боли в животе

  • Гость:«У меня от Дюфастона ужасно болит спина и тянет низ живота, Кто-нибудь испытывал такие же симптомы?»
  • Анна:«А у меня в основном низ живота болит, к концу дня -вообще сильно. И грудь тоже чувствительна! Это от таблеток Дюфастон, там гормон, который это вызывает».

Часто женщины, принимающие Дюфастон, жалуются на боли внизу живота. В описании к препарату это побочное явление опять же не зафиксировано. Причин возникновения дискомфорта может быть несколько.

Во-первых, «тянуть живот» будет из-за роста матки и увеличения размера плода. Во-вторых, большинство женщин, которым назначается препарат, испытывают угрозу прерывания беременности, боли связаны с низким уровнем прогестерона.

Также боли могут быть и из-за послеоперационных спаек. При возникновении любых болезненных ощущений женщине стоит посетить гинеколога с целью уточнения причины и выбора средств лечения.

Если болит грудь от Дюфастона

  • Гость:«Я принимаю Дюфастон 2 недели. У меня начали болеть соски. Как думаете связано ли это с препаратом?»

Болезненность молочных желёз — один из описанных побочных действий препарата. Она возникает из-за гормона, содержащегося в Дюфастоне. Возможно, нужно проконсультироваться с врачом и изменить дозировку препарата.

Выделения и кровотечения

  • Гость:«Врач прописал Дюфастон для восстановления цикла менструаций, в инструкции написано о прорывных кровотечениях. У вас было подобное и опасно ли это?»

Появление выделений также является одним из побочных действий препарата. Данные побочные эффекты требуют вмешательства врача. Иногда достаточно повысить дозу препарата, чтобы избавиться их. Но решение о повышении дозы или отмене препарата может принимать только специалист.

Современный препарат Дюфастон является отличным средством решения многих неприятных женских проблем. Он способен восстановить нормальный менструальный цикл, победить бесплодие, сохранить желанную беременность. Приём препарата необходимо осуществлять под наблюдением врача в строгом соответствии с дозировкой и схемой применения. Только в этом случае гарантирован положительный результат.

Читайте также: чем лечить трихомониаз у мужчин и женщин?

Возможно ли лечение эрозии шейки матки при помощи свечей? Ответ читайте по ссылке.

Отзывы тех, кто принимал Дюфастон

  • «Я принимала Дюфастон. Побочных не было, мой вес ни капли не изменился. Спасибо препарату и врачам его назначившим».
  • «Побочных эффектов нет, никакого негатива от приёма, только позитив. Он отличный помощник в сохранении беременности».
  • «Я принимаю эти таблетки 3 месяца, мой цикл восстановился. Побочные эффекты не беспокоят, чувствую себя нормально».
  • «Я пила Дюфастон на протяжении 3 месяцев с целью сохранить беременность. Успешно. Препарат помог мне стать мамой. Спасибо ему. Дочке уже 2 года».
  • «Мне тоже помогли эти таблетки. Про них много написано, но если соблюдать все рекомендации доктора и дозировку, то бояться нечего. Будьте здоровы».

Подводя итог, хочется сказать, что побочка от Дюфастона может с лихвой компенсироваться сохранением такой желательной и долгожданной беременности. Но о необходимости приема этого препарата, безусловно, нужно советоваться с лечащим врачом: самолечение в этом случае недопустимо и очень опасно!

Предлагаем вам посмотреть видео о возможном вреде приема Дюфастона:

Дюфастон: для чего назначают, инструкция по применению, побочные эффекты и аналоги

Как принимать Дюфастон. Фото: lekkupi.ru

Дюфастон широко применяется в гинекологической практике. Дюфастон используется при эндометриозе, при планировании беременности, для предупреждения выкидышей. Пациенткам, которым назначено лекарство, необходимо иметь представление об основных аспектах его назначения — показания, противопоказания, побочные эффекты и т.д.

Активный компонент в составе Дюфастона — дидрогестерон. В 1 таблетке имеется 10 мг данного вещества. Помимо него, препарат содержит вспомогательные компоненты — крахмал, лактоза, гипромелоза, соли и оксиды кремния и магния. Дюфастон обладает гестагенным действием, сам дидрогестерон — синтетический прогестаген. Представляет собой аналог женского гормона — прогестерон. Препарат восполняет недостаток данного гормона, воздействует на пораженный в матке эндометрий, блокируя его пролиферацию и способствуя наступлению беременности.

Дидрогестерон — синтетический аналог естественного вещества, максимально близкий к его природной структуре. Именно химический способ получения позволяет избежать гиперкоагуляции, нарушений липидного обмена. Дюфастон не влияет на саму овуляцию, не имеет контрацептивной активности, не вызывает скачков температуры и не повышает аппетит. Это объясняет минимум побочных эффектов и хорошую переносимость.

Инструкция по применению Дюфастона

Главная задача, для чего назначают Дюфастон — коррекция дефицита прогестерона. Препарат используется при эндометриозе, бесплодии, различных нарушениях менструального цикла.

Для чего назначают Дюфастон

  • Привычное невынашивание беременности.
  • Угрожающий выкидыш.
  • Дюфастон используется при задержке месячных.
  • Маточные кровотечения, вызванные нарушением функции яичников.
  • Предменструальный синдром.
  • Дюфастон назначается для вызова месячных (например, такое может потребоваться при менопаузе).
  • Профилактика пролиферации тканей у пациенток, принимающих гормональные препараты в период менопаузы.
Читать еще:  Киста правого яичника 5 см чем это грозит

В последнем случае Дюфастон применяется как средство заместительной гормональной терапии. Препарат используется для моно- и комплексного лечения. Схема приема отличается при различных патологиях, как и длительность. Минимальная суточная доза — 10 мг, максимальная — 40 мг. Кратность приема — от 1 до 3 раз в день, желательно после приема пищи.

Дюфастон при планировании беременности

Дюфастон используется при планировании беременности у пациенток с эндометриозом и бесплодием (при наличии недостаточной выработки прогестерона). Препарат используется в том числе как один из этапов ЭКО. Прием средства нормализует гормональный фон организма женщины и способствует наступлению беременности. Пациенткам важно знать, как пить Дюфастон, чтобы забеременеть. Препарат принимается внутрь, по 1 таблетке в день с 14 по 25 день цикла. Длительность — минимум 6 месяцев. Врач может назначить прием Дюфастона при наступлении беременности на ранних сроках в течение определенного времени. Сама длительность определяется индивидуально.

Дюфастон при беременности

Важно знать, для чего назначают Дюфастон беременным женщинам. Лекарственное средство необходимо при привычном невынашивании беременности. Данный диагноз выставляется при наличии 3 выкидышей до срока 20 недель. Препарат помогает поддерживать уровень прогестерона оптимальным, поддерживать желтое тело в функциональном состоянии. Прием лекарства при беременности должен происходить только по рекомендации врача и под его контролем. В противном случае повышается риск рождения ребенка с повышенным риском развития тяжелых аллергий, бронхиальной астмы, патологий надпочечников.

Дюфастон. Фото: forumaden.com

Формы выпуска

Дюфастон выпускается в виде таблеток по 20 или 28 шт в упаковке. Дюфастон не выпускается в виде свечей — вагинальных или ректальных. Если требуется данная форма, то используются аналоги.

Побочные эффекты от Дюфастона

Дюфастон может вызывать аллергические реакции. Также препарат способен провоцировать усиление интенсивности головных болей и частоту мигренозных приступов. Другие побочные действия Дюфастона:

  • Снижение количества эритроцитов и гемоглобина.
  • Часто встречается со стороны ЖКТ: тошнота.
  • Обильное выделение крови из половых путей.

Препарат может вызывать повышение чувствительности груди, в редких случаях фиксировалось появление отеков нижних конечностей. Случаев передозировки зарегистрировано не было. Дюфастон противопоказан при наличии у пациента аллергии на компоненты средства, нарушениях всасывания углеводов, во время грудного вскармливания.

Аналоги Дюфастона

Что лучше: Утрожестан или Дюфастон

Главное отличие этих препаратов заключается в том, что Дюфастон содержит синтетический гормон. В составе Утрожестана имеется так называемый микронизированный прогестерон, добытый из растительного сырья.

Преимущества Дюфастона: минимум побочных эффектов и негативного влияния на плод, хорошая переносимость, отсутствие седации и повышения массы тела. Данный препарат не вызывает гиперкоагуляции — потому отсутствует риск тромбообразования. Это же касается головных болей и мигрени — у пациентов с этими диагнозами не наблюдалось ухудшения течения данных патологий.

У Утрожестана также имеется целый ряд положительных качеств. Они следующие:

  • Хорошая переносимость.
  • Масса тела пациентов не повышается.
  • Угнетает действие окситоцина, тем самым способствуя наступлению и сохранению беременности.
  • Не вызывает задержку жидкости, поэтому отеки при применении Утрожестана не развиваются.
  • Регулирует баланс мужских половых гормонов в организме женщины.
  • Имеет форму выпуска — капсулы, которые можно применять и вагинально.
  • Чуть более низкая цена отпуска из аптек.

Невозможно сразу ответить на вопрос — что лучше — Утрожестан или Дюфастон. Выбор зависит от патологии, индивидуальной переносимости пациента, наличии или отсутствии хронических патологий (это касается заболеваний пищеварительного тракта). Важный аспект — это выбор формы выпуска и дозировки.

Утрожестан. Фото: yandex.ru

Назначение того или иного препарата и замена его другим осуществляется только врачом после выяснения всех указанных выше факторов. Для этого требуется подробный сбор анамнеза и проведение всего комплекса лабораторных и физикальных методов исследования. Только после детального сбора клинических данных специалист назначает то или иное средство.

Дюфастон производится фирмой Эбботт (Нидерланды). Препарат не имеет аналогов. Но врачи по действию могут назначать уже упомянутый выше Утрожестан, который выпускается фирмой Безинс (Бельгия). Следует упомянуть Ипрожин (Италия) с действующим веществом — Прогестерон. Праджисан (Индия) с активным компонентом Прогестерон микронизированный.

Замена Дюфастона другими препаратами осуществляется только врачом.

Ипрожин. Фото: orebenke.info

Праджисан. Фото: tvoimesyachnye.ru

Дюфастон — это гормональный препарат или нет

Это один из часто задаваемых вопросов про данный препарат. Дюфастон относится к гормональным средствам. Активный компонент — синтетический прогормон. Именно поэтому использование — только строго по показаниям и только по назначению врача и его контролем.

Дюфастон и алкоголь

Врачи не рекомендуют совмещать прием Дюфастона со спиртными напитками. Алкоголь уменьшает эффективность препарата, может спровоцировать усиление кровотечений, при планировании или во время беременности — негативно влиять на плод. Период полного выведение 1 таблетки из организма — 72 часа. Только по истечении данного промежутка времени можно употреблять спиртные напитки. Прием спиртного исключает использование лекарства, совместимость Дюфастона и алкоголя считается низкой.

Вывод

Подытоживая, можно сказать, что данное средство имеет целый ряд положительных качеств — хорошая клиническая эффективность, переносимость, минимум нежелательных реакций, доступность. Эти аспекты позволяют выбрать его применение при определенных гинекологических патологиях. Несмотря на положительные качества, Дюфастон способен вызывать аллергические реакции, прием любого препарата подразумевает под собой риски для здоровья. Поэтому самостоятельное назначение недопустимо, только после консультации лечащего врача и под его постоянным контролем.

Дюфастон инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Аналог природного прогестерона.
Препарат: ДЮФАСТОН®
Активное вещество препарата: dydrogesterone
Кодировка АТХ: G03DB01
КФГ: Гестаген
Рег. номер: П №011987/01
Дата регистрации: 13.05.05
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.

Форма выпуска Дюфастон, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой «S» над знаком «» на одной стороне и «155» — на другой стороне таблетки с обеих сторон от риски.
Таблетки
1 таб.
дидрогестерон
10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry Y-1-7000 белый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)).

20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Дюфастон

Аналог природного прогестерона. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых «андрогенных» прогестагенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Являясь прогестагенным компонентом ЗГТ в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не оказывает отрицательного влияния на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Препарат не имеет контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.

Читать еще:  Палин инструкция по применению цена

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь.

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Дидрогестерон метаболизируется в печени путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме 16- углеродного атома.

Выводится с мочой от 56 до 79% преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия неизмененного вещества не обнаружено. Через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

Данных о задержке в организме или усилении действия дидрогестерона у пациентов с нарушениями функции почек не имеется.

Показания к применению:

— бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;

— угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);

— синдром предменструального напряжения;

— дисменорея, нерегулярный менструальный цикл;

— вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);

— дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная гормональная терапия:

— для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь.

При эндометриозе назначают по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.

При бесплодии (обусловленном лютеиновой недостаточностью) — по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.

При угрожающем выкидыше назначают 40 мг однократно, затем — по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

При привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.

При синдроме предменструального напряжения — по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.

При дисменорее — по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла.

При нерегулярном менструальном цикле — по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

При аменорее назначают эстрогены 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с Дюфастоном — по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.

Для остановки дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней.

Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.

При заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами Дюфастон назначают по 10 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов Дюфастон назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу следует увеличить до 20 мг.

Побочное действие Дюфастон:

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень.

Со стороны половой системы: в отдельных случаях — прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы).

Со стороны пищеварительной системы: редко — незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — гемолитическая анемия.

Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Аллергические реакции: редко — крапивница; очень редко — отек Квинке.

Прочие: очень редко — периферические отеки.

Противопоказания к препарату:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на кожный зуд при предшествующей беременности.

Применение при беременности и лактации.

Возможно применение Дюфастона при беременности по показаниям.

Дидрогестерон выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

Особый указания по применению Дюфастон.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.

Перед началом проведения заместительной гормональной терапии следует собрать полный анамнез, провести медицинское обследование и гинекологический осмотр. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.

При проведении ЗГТ точная оценка риска и пользы определяется со временем.

Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

В настоящее время отсутствуют данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.

Передозировка препаратом:

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Дюфастон не сообщалось.

Лечение: при случайном приеме в дозе, значительно превышающей терапевтическую, рекомендуется промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие Дюфастон с другими препаратами.

При одновременном применении с Дюфастоном индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал, рифампицин) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и ослабить действие препарата.

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Дюфастон.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет.

Дюфастон®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: дидрогестерон 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилоксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, магния стеарат,

оболочка: Opadry белый Y-1-7000 (титана диоксид (Е-171), метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со скошенными краями на одной стороне, с надписью «155» слева и справа от риски на другой стороне таблетки.

Читать еще:  Зачем людям слюни

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны. Прогестагены. Производные прегнадиена. Дидрогестерон.

Код АТХ G03DB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) от 0.5 до 2.5 часов. Абсолютная биодоступность дидрогестерона при дозе 20 мг внутрь (при сравнении с 7.8 мг внутривенно) составляет 28%.

В таблице приведены средние значения фармакокинетических параметров дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД) после многократного приема дидрогестерона внутрь в дозе 10 мг.

Дидрогестерон 10 мг

*: из расчета AUC (0-tau)/24

Распределение. При стабильной концентрации дидрогестерона при внутривенном введении объем распределения около 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с протеинами плазмы крови более чем на 90%.

Метаболизм. После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется в ДГД. Концентрация основного метаболита 20-α-дигидродидрогестерона (ДГД) достигает пика примерно через 1.5 часа после приема дозы. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше, чем дидрогестерона. Отношения AUC (площади под кривой) и Cmax (максимальной концентрации) ДГД и дидрогестерона составляют примерно 40 и 25, соответственно. Периоды полувыведения дидрогестерона и ДГД в среднем 5–7 часов и 14–17 часов, соответственно. Основной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является присутствие 4,6-диен-3-1 конфигурации исходного соединения и отсутствие 17-α-гидроксилирования. Это объясняет отсутствие эстрогенного и андрогенного эффектов дидрогестерона.

Выведение. После приема внутрь меченого дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий клиренс плазмы 6,4 л/мин. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 часа. ДГД выводится с мочой преимущественно в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.

Зависимость от дозы и времени. Фармакокинетика линейна как при однократном, так и многократном дозировании в интервале от 2.5 до 10 мг. Сравнение кинетики однократной и многократных доз показывает, что параметры фармакокинетики Д и ДГД не изменяются в результате повторного приема дозы. Стабильная концентрация достигается после 3 дней лечения.

Фармакодинамика

Дидрогестерон – это синтезированный аналог прогестерона, активный при приеме внутрь. Дюфастон® вызывает полную секреторную трансформацию эндометрия в эстроген-сенсибилизированной матке, тем самым обеспечивая защиту эндометрия от гиперплазии и/или рака, риск который повышается при приеме эстрогенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и кортикоидной активностью.

Дюфастон® не подавляет овуляцию. Вследствие этого остается возможность зачатия у женщин репродуктивного возраста, принимающих Дюфастон®.

У женщин в постменопаузе с не удаленной маткой ЗГТ эстрогенами повышает риск гиперплазии и рака эндометрия. Добавление прогестагена предупреждает повышение этого риска.

Показания к применению

– нарушение менструального цикла

– бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности

– угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона

– привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона

При терапии эстрогенами у женщин с интактной маткой может быть использован в циклическом режиме при следующих состояниях:

– для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы

– дисфункциональные маточные кровотечения

Способ применения и дозы

Предлагаемые режимы приема можно корректировать в зависимости от тяжести состояния и индивидуальной реакции на лечение.

Нерегулярные менструации – по 1 таблетке (10 мг) в день с 11-го по 25-й день. Возможно достижение регулярного 28-дневного цикла.

Эндометриоз – по 1-3 таблетки (10-30 мг) в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно. Дозу свыше 1 таблетки в день разделить на несколько приемов в течение дня. Лечение следует начинать с наивысшей дозы.

Дисменорея – по 1-2 таблетке (10-20 мг) в день с 5-го по 25-й день цикла. Дозу свыше 1 таблетки в день разделить на несколько приемов в течение дня. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. Лечение продолжать на протяжении 6 месяцев непрерывно.

Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности – по 1 таблетке (10 мг) в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение продолжать непрерывно, в течение минимум 6 последовательных циклов. При наступлении беременности лечение рекомендуется продолжать в течение первых месяцев по схеме, рекомендованной при привычном аборте.

Угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона – начальная доза: 4 таблетки (40 мг) однократно, затем по 1 таблетке (10 мг) через каждые 8 часов до исчезновения симптомов. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. При продолжении или рецидиве симптомов во время лечения дозу следует повышать на 1 таблетку (10 мг) каждые 8 часов. Лечение продолжать в эффективной дозе в течение 1 недели после исчезновения симптомов; затем постепенно снижать. При последующем рецидиве симптомов лечение продолжить приемом эффективной дозы, достигнутой ранее.

Привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона – по 1 таблетке (10 мг) в день до 20-й недели беременности; затем дозу можно постепенно снизить. Лечение следует начать до зачатия. При возникновении симптомов угрожающего аборта лечение продолжить соответственно данному показанию.

Дисфункциональные маточные кровотечения

Для прекращения кровотечения – по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в день в течение 5-7 дней. Кровопотеря значительно снижается в течение нескольких дней. Через несколько дней после прекращения лечение возможно интенсивное кровотечение отмены. Пациентка должна быть предупреждена об этом.

Последующее интенсивное кровотечение можно предупредить посредством назначения с профилактической целью 1 таблетки (10 мг) в день с 11-го по 25-й дни цикла, при необходимости в комбинации с эстрогенами, на протяжении 2-3 циклов. После этого лечение можно прекратить, чтобы убедиться в восстановлении регулярности циклов.

Вторичная аменорея – по 1-2 таблетки (10-20 мг) в день с 11-го по 25-й день цикла для достижения секреторной трансформации эндометрия в результате адекватной стимуляции эндогенными или экзогенными эстрогенами.

Для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы – в комбинации с непрерывным приемом эстрогенов – по 1-2 таблетки (10-20 мг) в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При необходимости приема 2 таблеток в день, дозу делят на два приема. При приеме дидрогестерона возможны кровотечения отмены.

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами следует проводить при использовании минимальной эффективной дозы гормонов и на протяжении наиболее краткого курса, сопоставимого с целями лечения и рисками для каждой женщины, при регулярной переоценке рисков и преимуществ.

Предменструальный синдром – по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дети и подростки младше 18 лет: Нет соответствующих данных по использованию дидрогестерона до менархе.

Безопасность и эффективность дидрогестерона у подростков в возрасте 12-18 лет не установлена.

Для перорального применения. При назначении более высоких доз таблетки следует принимать в несколько приемов в течение дня.

Побочные действия

Нежелательные побочные реакции, о которых сообщалось наиболее часто во время клинических испытаний у пациенток при использовании дидрогестерона по показаниям без применения эстрогена, были следующими: метроррагия, болезненность/чувствительность молочных желез, мигрень/головная боль.

Следующие нежелательные побочные реакции (с указанием их частоты) наблюдались во время клинических испытаний при использовании дидрогестерона (n=3483) по показаниям без применения эстрогена и были сообщены спонтанно.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector