Amuratov.ru

Эргоферон как правильно давать детям

Эргоферон (Ergoferon)

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки для рассасывания 1 табл.
активные вещества:
антитела к γ-интерферону человека аффинно очищенные* 0,006 г
антитела к гистамину аффинно очищенные* 0,006 г
антитела к CD4 аффинно очищенные* 0,006 г
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,267 г; МКЦ — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г
*Наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на противоположной плоской стороне нанесена надпись «ERGOFERON».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Спектр фармакологической активности препарата Эргоферон включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов препарата Эргоферон при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, ОРВИ (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), герпесвирусные инфекции (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.

Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4-рецептора, рецепторов к интерферону (ИФН)-γ и гистамину, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что:

1. Антитела к интерферону гамма повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН-α/β, а также сопряженных с ними ИЛ (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10) улучшают лигандрецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонзависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза Ig , активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ.

2. Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4-рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4-лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

3. Антитела к гистамину модифицируют гистаминзависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов и таким образом снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижению хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением иммуномодулирующей активности входящих в него компонентов.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Эргоферон в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания препарата Эргоферон

профилактика и лечение гриппа А и В;

профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом;

профилактика и лечение герпесвирусных инфекций (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, ветряная оспа, опоясывающий герпес, инфекционный мононуклеоз);

профилактика и лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (вызванных калицивирусом, аденовирусом, коронавирусом, ротавирусом, энтеровирусами);

профилактика и лечение энтеровирусного и менингококкового менингита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, клещевого энцефалита;

применение в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae, Legionella spp.);

профилактика бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждение суперинфекций.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Эргоферон у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.

Способ применения и дозы

Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

Детям с 6 мес. При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 мес до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 ст.ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.

Для профилактики вирусных инфекционных заболеваний — по 1–2 табл. в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1–6 мес.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.

Производитель

Адрес места производства лекарственного препарата: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Читать еще:  Субфебрильная температура без симптомов

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории РФ: ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Эргоферон

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эргоферон

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эргоферон для детей – противовирусное, иммуномодулирующее средство

Эргоферон обеспечивает противовирусное, иммуностимулирующее, антигистаминное и противовоспалительное воздействие на организм ребенка. Эргоферон для детей разрешено применять с 6 месяцев. Осенью, когда работа иммунной системы организма ослабляется, Эргоферон становится незаменимым помощником, способным в кратчайшие сроки избавить ребёнка от симптомов болезни.

Состав Эргоферона

Эргоферон относится к гомеопатическим лекарствам. Главная особенность Эргоферона заключается в составе. В основу заключены антитела трех видов: к гамма интерферону, гистамину и антитела к CD4. Все они осуществляют противовирусный, иммуностимулирующий и противовоспалительный эффект на организм человека. Еще одним достоинством лекарства является его противоаллергическое действие.

Благодаря антигистаминным свойствам, Эргоферон помогает устранить отечность носоглотки и снижает воспалительный процесс при ОРВИ.

Показания к применению

Эргоферон разрешается применять при:

  • Профилактике и лечении ОРВИ, вирусов гриппа различного происхождения;
  • Применении в комплексной терапии, требуемой для борьбы с осложнениями после перенесенных заболеваний;
  • Герпесе;
  • Кишечных инфекциях;
  • Энтеровирусах;
  • Аденовирусах;
  • Клещевом энцефалите;
  • Менингите.

Эргоферон обладает рядом преимуществ по сравнению с другими лекарственными средствами. Безопасность компонентов ограждает детский организм от вредного влияния, но не стоит забывать, что применение препарата стоит начинать только после назначения лечащего врача, которым будет подобрана оптимальная дозировка с учетом состояния здоровья, возраста и веса ребенка.

Инструкция по применению

Прилагаемая инструкция к Эргоферону указывает следующие рекомендации:

  • Для профилактики рекомендуется употреблять 1 таблетку раз в день. Длительность приема может составить от 1 до 6 месяцев, она будет определена врачом с учетом индивидуальных особенностей организма;
  • При возникновении первичных симптомов заболевания рекомендуется в первые 2 часа принять 4 таблетки через каждые полчаса. Затем на протяжении дня следует принимать еще три таблетки, также рассчитав временные промежутки. Начиная со 2 дня лечения, медикамент употребляют 3 раза в день по 1 таблетке до наступления выздоровления;
  • Детям грудного возраста ( с 6 месяцев) требуется растворить одну таблетку в столовой ложке воды. Для лучшего усваивания лекарства рекомендуется не совмещать его прием с едой.

Эргоферон разрешен к применению в комплексе с другими противовирусными лекарствами в форме свечей, суспензий и таблеток.

Препарат обладает рядом достоинств:

  • Компоненты, входящих в состав, защищают даже маленькие растущие организмы;
  • Противоаллергические свойства способны облегчить протекание заболевания;
  • Употреблять препарат возможно для профилактики и на поздних стадиях болезни.

Противопоказания и побочные действия

Как и любое лекарственное средство, Эргоферон имеет ряд противопоказаний:

  • Возраст ребенка должен быть не менее 6 месяцев;
  • Употребление препарата запрещено при проблемном усвоении глюкозы в кишечнике;
  • Эргоферон противопоказан к употреблению, если у ребенка обнаружена лактазная недостаточность (из-за содержания в составе препарата глюкозы).

После проведенных клинических исследований было доказано, что побочным действием является только индивидуальная непереносимость компонентов, имеющихся в составе медикамента.

Аналоги и цены

Стоимость Эргоферона в России в среднем составляет 300 рублей. Это лекарство обладает неповторимым составом, однако на современном фармакологическом рынке известно множество аналогов, имеющих схожее действие. Особенную популярность получили: Анаферон, Кагоцел, Ингаверин, Арбидол, Амиксин, свечи Виферон. Ниже представлен список самых популярных из них:

  • Кагоцел отличен от Эргоферона. В составе препарата нет антител. Инструкция: противопоказан детям в возрасте до 6 лет, а также беременным женщинам. Цена варьируется от 250 до 270 рублей за упаковку;
  • Ингавирин. Действующим веществом препарата выступает витаглутам, спектр действия схожий. Дозировка препарата: по 7 капсул по 60 мл – детский, и по 90 мл — взрослый. Цена – примерно 470 рублей;
  • Арбидол. Центральный компонент – умифеновир. Инструкция: помимо гриппа и ОРВИ, данным препаратом лечат бронхиты и пневмонии, используется для профилактики. Выпускается в капсулах и таблетках, отдельно имеется в продаже детский с 3 лет. Средняя цена — 260 рублей;
  • Амиксин. Активный компонент – тилорон. Инструкция: противопоказан к употреблению беременным женщинам и детям до 7 лет. Самое дорогое лекарство среди перечисленных, стоимость составляет 700 – 750 рублей;
  • Виферон. Основное действующее вещество – интерферон. Инструкция: рекомендуется при вирусных заболеваниях, гриппе, гепатите В, С, D; инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта и герпетических инфекциях кожи. Выпускается в виде свечей. Средняя стоимость от 230 рублей;
  • Анаферон имеет практически идентичный состав с Эргофероном, а также схожий спектр действия. Разрешено применение детям с 1 месяца. Цена составляет примерно 200 рублей.

Анаферон – эффективное гомеопатическое лекарственное средство,обладающее противовоспалительным и противовирусным свойствами. Способен быстро повысить иммунитет, а также блокировать жизнедеятельность вирусов. После приема препарата начинается активизация клеточного иммунитета, благодаря чему заболевание проходит в облегченной форме. Препарат способствует выработке в организме ребёнка интерферона, который активизирует цитокины и блокирует проявляющуюся интоксикацию организма во время протекания болезни. Анаферон разрешен как взрослым, так и детям с месячного возраста для лечения и профилактики в период эпидемии ОРВИ, вирусов гриппа.

Анаферон способствует усилению иммунитета, позволяет в кратчайшие сроки избавиться от кашля, насморка, чиханья, ангины, бронхита. Лекарство можно приобрести без рецепта, в форме таблеток для рассасывания, в упаковках по 20 и 40 штук.

Что лучше: Анаферон или Эргоферон?

Родители в поисках подходящего лекарства для ребенка сталкивались с вопросом, что же лучше: Анаферон или Эргоферон? Оба препарата распространены на фармакологическом рынке и продаются в каждой аптеке. Несмотря на схожесть в составе и спектре действия, известны некоторые отличия.

Главным отличием между Эргофероном и Анафероном считается их воздействие на организм. За счет того, что в основе Эргоферона присутствуют антитела к гистамину, данный препарат обладает антигистаминным (противоаллергическим) свойством, которое заключается в следующем:

  • После приема препарата спазмированные волокна бронхов расслабляются, тонус уменьшается;
  • Капилляры, находящиеся в слизистой оболочке носовой полости, стягиваются, вследствие чего уменьшается заложенность носа и уменьшается отек слизистой;
  • Длительность ринореи ( отхождения слизи из носовых проходов) сокращается;
  • Чиханье и кашель становятся менее интенсивными;
  • Когда антитела проникают в организм, они усиливают работу клеток, ответственных за защиту от вирусов.
Читать еще:  Капсикам инструкция по применению отзывы

После сравнения двух лекарственных средств следует отметить, что Эргоферон обеспечивает:

  • Противовирусную активность клеток;
  • Помогает организму бороться с имеющимся заболеванием, а также использоваться для профилактики;
  • По сравнению с Анафероном, который дает явный результат только в первые сутки болезни, Эргоферон способен бороться с вирусами в позднем лечении;
  • Препарат способен исключить бактериальные осложнения после таких вирусов как грипп, бронхит, пневмония, менингит;
  • Эргоферон предотвращает развитие отека дыхательных путей и бронхоспазма за счет своего противоаллергического действия.

Стоит заметить, что Анаферон назначается детям с месячного возраста, Эргоферон – с 6 месяцев. Оба описанных препарата безопасны в использовании при борьбе с вирусными инфекциями, а также для профилактики, каждый из которых имеет свои достоинства. Применение препарата стоит начинать только после назначения лечащего врача, который подберет подходящую дозировку, исходя из данных о состоянии здоровья ребёнка.

Эргоферон для детей: инструкция по применению

Эргоферон – лекарственное средство с иммуномодулирующим действием. Применяется для комплексного лечения и профилактики различных инфекционных заболеваний у детей.

Состав

В одной таблетке содержится:

  • антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 0,006 г
  • антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,006 г
  • антитела к СD4 аффинно очищенные – 0,006 г
  • лактозы моногидрат 0,267 г,
  • целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г,
  • магния стеарат 0,003 г.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.

Фармакодинамика

Спектр фармакологической активности Эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов Эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, острые респираторные вирусные инфекции (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), герпесвирусные инфекции (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.

Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде. Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности СD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину, соответственно, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.

Показания к применению

Таблетки Эргоферон показаны для профилактики и лечения различных инфекционных заболеваний, к которым относятся:

  • Профилактика и лечение гриппа А и В. Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом.
  • Профилактика и лечение герпесвирусных инфекций (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, ветряная оспа, опоясывающий герпес, инфекционный мононуклеоз).
  • Профилактика и лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (вызванных калицивирусом, аденовирусом, коронавирусом, ротавирусом, энтеровирусами).
  • Профилактика и лечение энтеровирусного и менингококкового менингита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, клещевого энцефалита. Применение в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, в том числе, вызванная атипичными возбудителями (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp.)); профилактика бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждение суперинфекций.

Способ применения и дозировка детям

Внутрь. На один прием – 1 таблетка (не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

Детям с 6 месяцев. При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

Для профилактики вирусных инфекционных заболеваний – по 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1 – 6 месяцев.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Упаковка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Аналоги

Сегодня аналогичными по составу и терапевтическим эффектам для детских таблеток Эргоферон препаратов нет.

Средняя стоимость упаковки препарата Эргоферон в аптеках Москвы составляет 350 руб. (20 таблеток).

Эргоферон

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Читать еще:  Люголь спрей инструкция детям

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 0,006 г*, антитела к гистамину аффинно очищенные 0,006 г*,

антитела к CD4 аффинно очищенные 0,006 г*.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прочие

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Вследствие особенностей процесса технологической обработки исходной субстанции чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание конечных продуктов данной технологии в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.

Фармакодинамика

Входящие в состав препарата Эргоферон компоненты, приготовленные из афинно очищенных на антигене поликлональных антител к ИФНγ, гистамину и CD4, в процессе технологической обработки, связанной с градуальным (последовательным) уменьшением концентрации, приобретают универсальную способность специфически воздействовать на фармакологические мишени, вызывая в них конформационные изменения, что приводит к изменению их функциональной активности. Отсутствие в готовой лекарственное форме определяемых количеств исходной субстанции делает невозможным использование классических фармакодинамических корреляций доза-эффект.

Экспериментально методом ядерно-магнитного резонанса доказано, что препарат из технологически обработанных антител вызывает конформационные изменения как в молекуле соответствующего антигена, так и в его рецепторе, инициируя активацию регуляторных (сигнальных) путей.

В экспериментальных и клинических исследованиях подтверждено, что антитела к интерферону гамма обладают противовирусной и иммуномодулирующей активностью: повышают экспрессию ИФНγ, ИФНα/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), модифицируют лиганд-рецепторное взаимодействие ИФНγ с его рецептором; нормализуют уровень естественных антител к ИФНγ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют функциональную активность NK клеток.

Антитела к гистамину оказывают противоаллергическое и противовоспалительное действие, модифицируя гистамин-зависимую активацию периферических и центральных Н1-рецепторов и, таким образом, снижая тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций.

Антитела к CD4 регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4-лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения Эргоферона при острых респираторных вирусных инфекциях; может применяться также в комплексной терапии и профилактике бактериальных осложнений вирусных инфекций; предупреждает развитие суперинфекций.

Показания к применению

– в составе комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа) у взрослых и детей с 3 лет

– профилактика острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием – 1 таблетка (за 15 минут до приема пищи или через 15 минут после приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

В составе комплексной терапии ОРВИ у взрослых и детей с 3-х лет: лечение нужно начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение следующих часов первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

Профилактика ОРВИ у взрослых и детей с 3-х лет – по 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1 – 6 месяцев.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Побочное действие

Существует риск развития реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. В клинических исследованиях аллергических реакций, достоверно связанных с приемом препарата, не зарегистрировано.

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата – детский возраст до 3-х лет

– наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. Экспериментально доказано на беременных самках животных отсутствие эмбрио- и фетотоксического действия, а также негативного влияния на потомство. Поэтому рекомендуется применение препарата Эргоферон при крайней необходимости, после оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами

Эргоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, вызванные приемом вспомогательных веществ: лактозы моногидрата и магния стеарата.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 127473, г. Москва,

3-й Самотечный пер., д.9. Тел./факс: (495) 684-43-33.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.

Производственная площадка

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 454139,

г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 206.

фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.

Заместитель начальника Управления

фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector