Amuratov.ru

Гель наклофен инструкция по применению

Фармакологическая база данных

Another Dimension

Наклофен (гель)

Код АТХ:

Международное непатентованное название (Действующее вещество):

Найти цену:

Форма выпуска:

Гель для наружного применения 1% белого цвета, однородный.

1 г
диклофенак диэтиламина 11.6 мг,
диклофенак натрия 10 мг

Вспомогательные вещества: карбомер, макрогол, диэтаноламин, изопропанол, пропиленгликоль, натрия сульфит безводный, цетомакрогол, децилолеат, масло вазелиновое, вода очищенная.

60 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Наклофен гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения, обладающим выраженным анальгезирующим и противовоспалительным свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в том числе в очаге воспаления. Наклофен гель используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

Фармакокинетика

При рекомендуемом способе применения препарата абсорбируется в системный кровоток не более 6-7% диклофенака. Выводится почками. Диклофенак быстро всасывается, при этом концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Показания к применению:

Препарат применяется для облегчения боли и воспаления по следующим показаниям:

— ревматоидный артрит, остеоартроз, ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);

— ушибы, повреждение связок, мышц и сухожилий;

— воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, в том числе вызванные тяжелыми физическими нагрузками.

Относится к болезням:

Противопоказания:

— дети в возрасте младше 6 лет;

— нарушение целостности кожных покровов;

— беременность (III триместр);

— не следует применять гель Наклофен в случае повышенной чувствительности к диклофенаку или вспомогательным компонентам препарата или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма).

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I-II триместр и период лактации.

Способ применения и дозы:

Наружно. Взрослым и подросткам старше 12 лет полоска геля длиной 5-10 см наносится на пораженную область и осторожно втирается в кожу 2-3 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет наносится полоска не более 3 см не чаще 2 раз в день. При использовании препарата более 10 дней следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочное действие:

Гель Наклофен редко вызывает побочные действия.

Со стороны кожных покровов: покраснение, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение), чувство жжения, эритематозная кожная сыпь, крапивница, экзема.

Системные реакции: крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).

Передозировка:

Крайне низкая системная абсорбция диклофенака при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатываний большого количества препарата возможно развитие тошноты, рвоты и системных побочных явлений, характерных для НПВП.

Симптомы: тошнота и рвота.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат не рекомендуется использовать в III триместре беременности. В I-II триместрах беременности и в период лактации Наклофен гель применяется в небольшом количестве и в течение короткого промежутка времени. Кормящая женщина не должна наносить препарат на молочную железу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме пероральных форм других нестероидных противовоспалительных препаратов. Диклофенак гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания и меры предосторожности:

Гель Наклофен следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Следует избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Гель Наклофен не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками. Следует соблюдать осторожность при нанесении большого количества геля на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с иными лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.

В период применения геля Наклофен следует избегать длительного пребывания на солнце.

После нанесения геля на кожу, следует тщательно вымыть руки. Препарат предназначен только для наружного применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Читать еще:  Начало ангины фото

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

При нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Применять с осторожностью при тяжелых нарушениях функции печени, печеночной порфирии (обострении).

Применение в пожилом возрасте

Применять с осторожностью в пожилом возрасте.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 6 лет.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Наклофен Гель – инструкция по применению

гель д/наруж. прим. 1 % туба 60 г 15,25 грн.

Диклофенак натрий 10 мг/г

Прочие ингредиенты: карбоксиполиметилен, полиэтиленгликоль, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, натрия сульфит, диэтаноламин, полиэтиленгликоля эфир цетиловий, децилолеат, парафин жидкий, вода очищенная.

№ UA/3480/05/01 от 15.12.2006 до 15.12.2011

Лекарственная форма

Фармакологические свойства

Наклофен гель предназначен для местного применения и оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Диклофенак хорошо проникает через кожу в очаг поражения. Гель устраняет боль, отек и увеличивает объем движений в суставах.

При местном применении диклофенака натрия в моче обнаруживаются те же метаболиты, что и при пероральном приеме. При нанесении 2,5 г диклофенака на 500 см2 площади поверхности кожи в системную циркуляцию поступает 6–7% активного вещества. После однократного применения диклофенак натрия не депонируется в подкожной клетчатке.

Диклофенак натрия активно биотрансформируется в организме путем конъюгирования с глюкороновой кислотой и гидроксилирования.

Наклофен Гель – показания к применению

для уменьшения боли и воспаления при умеренно выраженных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, внесуставные проявления ревматизма); болевой синдром при закрытых травмах мягких тканей, в том числе спортивных (ушиб, растяжение).

Противопоказания

повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата. Не назначают детям в возрасте до 6 лет.

Предостережения при использовании

гель нельзя наносить на поврежденную кожу и раневую поверхность. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель под окклюзионную повязку. Следует соблюдать осторожность при нанесении геля на большую поверхность чувствительной кожи на продолжительное время. После использования геля необходимо тщательно вымыть руки. Во время лечения следует избегать инсоляции. В период беременности и кормления грудью допускается применение препарата в невысоких дозах (гель следует наносить тонким слоем) короткими курсами (не более 1 нед). Кормящим матерям нельзя наносить гель на грудь.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля с НПВП для перорального применения.

Наклофен Гель – способ применения и дозировка

взрослым полоску геля длиной 5–10 см наносят на пораженный участок и осторожно втирают в кожу 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения — 2–4 нед.

Побочные эффекты

лечение препаратом обычно хорошо переносится. Иногда в месте нанесения геля могут возникать покраснение, зуд и ощущение жжения, у отдельных пациентов — фотосенсибилизация. Крайне редко наблюдаются реакции гиперчувствительности — кожная сыпь, крапивница, БА, ангионевротический отек. При возникновении таких реакций применение препарата следует незамедлительно прекратить.

Передозировка

маловероятна, однако при значительной передозировке возможны тошнота и рвота. В случае наличия признаков передозировки применение препарата следует прекратить; лечение симптоматическое.

НАКЛОФЕН гель

НПВС для наружного применения

Препарат: НАКЛОФЕН (NAKLOFEN)

Активное вещество: diclofenac
Код АТХ: M02AA15
КФГ: НПВС для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): M05, M15, M65, M70, M71, T14.0, T14.3
Рег. номер: П N013166/01
Дата регистрации: 25.12.07
Владелец рег. удост.: KRKA (Словения)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Гель для наружного применения 1% белого цвета, однородный.

Читать еще:  Болит сустав большого пальца на руке лечение народными средствами

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При рекомендуемом способе применения препарата абсорбируется в системный кровоток не более 6-7% диклофенака. Выводится почками. Диклофенак быстро всасывается, при этом концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

ПОКАЗАНИЯ

Препарат применяется для облегчения боли и воспаления по следующим показаниям:

— ревматоидный артрит, остеоартроз, ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);

— ушибы, повреждение связок, мышц и сухожилий;

— воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, в том числе вызванные тяжелыми физическими нагрузками.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Наружно. Взрослым и подросткам старше 12 лет полоска геля длиной 5-10 см наносится на пораженную область и осторожно втирается в кожу 2-3 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет наносится полоска не более 3 см не чаще 2 раз в день. При использовании препарата более 10 дней следует проконсультироваться с лечащим врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гель Наклофен редко вызывает побочные действия.

Со стороны кожных покровов: покраснение, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение), чувство жжения, эритематозная кожная сыпь, крапивница, экзема.

Системные реакции: крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— дети в возрасте младше 6 лет;

— нарушение целостности кожных покровов;

— беременность (III триместр);

— не следует применять гель Наклофен в случае повышенной чувствительности к диклофенаку или вспомогательным компонентам препарата или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма).

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I-II триместр и период лактации.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат не рекомендуется использовать в III триместре беременности. В I-II триместрах беременности и в период лактации Наклофен гель применяется в небольшом количестве и в течение короткого промежутка времени. Кормящая женщина не должна наносить препарат на молочную железу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Гель Наклофен следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Следует избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Гель Наклофен не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками. Следует соблюдать осторожность при нанесении большого количества геля на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с иными лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.

В период применения геля Наклофен следует избегать длительного пребывания на солнце.

После нанесения геля на кожу, следует тщательно вымыть руки. Препарат предназначен только для наружного применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Крайне низкая системная абсорбция диклофенака при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатываний большого количества препарата возможно развитие тошноты, рвоты и системных побочных явлений, характерных для НПВП.

Симптомы: тошнота и рвота.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме пероральных форм других нестероидных противовоспалительных препаратов. Диклофенак гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 4 года.

Наклофен (Naklofen)

◊ гель д/наружн. прим. 1%: туба 60 г Рег. №: П N013166/01

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Гель для наружного применения 1% белого цвета, однородный.

1 г
диклофенак диэтиламина 11.6 мг,
диклофенак натрия 10 мг

Вспомогательные вещества: карбомер, макрогол, диэтаноламин, изопропанол, пропиленгликоль, натрия сульфит безводный, цетомакрогол, децилолеат, масло вазелиновое, вода очищенная.

60 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Наклофен»

Фармакологическое действие

Наклофен гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения, обладающим выраженным анальгезирующим и противовоспалительным свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в том числе в очаге воспаления. Наклофен гель используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

Читать еще:  Почему каждый вечер температура поднимается до 37

Показания

Препарат применяется для облегчения боли и воспаления по следующим показаниям:

— ревматоидный артрит, остеоартроз, ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);

— ушибы, повреждение связок, мышц и сухожилий;

— воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, в том числе вызванные тяжелыми физическими нагрузками.

Режим дозирования

Наружно. Взрослым и подросткам старше 12 лет полоска геля длиной 5-10 см наносится на пораженную область и осторожно втирается в кожу 2-3 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет наносится полоска не более 3 см не чаще 2 раз в день. При использовании препарата более 10 дней следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочное действие

Гель Наклофен редко вызывает побочные действия.

Со стороны кожных покровов: покраснение, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение), чувство жжения, эритематозная кожная сыпь, крапивница, экзема.

Системные реакции: крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).

Противопоказания

— дети в возрасте младше 6 лет;

— нарушение целостности кожных покровов;

— беременность (III триместр);

— не следует применять гель Наклофен в случае повышенной чувствительности к диклофенаку или вспомогательным компонентам препарата или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма).

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I-II триместр и период лактации.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется использовать в III триместре беременности. В I-II триместрах беременности и в период лактации Наклофен гель применяется в небольшом количестве и в течение короткого промежутка времени. Кормящая женщина не должна наносить препарат на молочную железу.

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью при тяжелых нарушениях функции печени, печеночной порфирии (обострении).

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение в пожилом возрасте

Применять с осторожностью в пожилом возрасте.

Применение для детей

Противопоказан детям до 6 лет.

Особые указания

Гель Наклофен следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Следует избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Гель Наклофен не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками. Следует соблюдать осторожность при нанесении большого количества геля на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с иными лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.

В период применения геля Наклофен следует избегать длительного пребывания на солнце.

После нанесения геля на кожу, следует тщательно вымыть руки. Препарат предназначен только для наружного применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция диклофенака при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатываний большого количества препарата возможно развитие тошноты, рвоты и системных побочных явлений, характерных для НПВП.

Симптомы: тошнота и рвота.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме пероральных форм других нестероидных противовоспалительных препаратов. Диклофенак гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 4 года.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме пероральных форм других нестероидных противовоспалительных препаратов. Диклофенак гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector