Amuratov.ru

Как принимать омакор до еды или после

Омакор

Содержание

Фармакологические свойства препарата Омакор

Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты — эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) относятся к незаменимым жирным кислотам.
Омакор активно влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень ТГ вследствие уменьшения количества ЛПОНП. Кроме того, препарат влияет на гемостаз и снижает АД. Омакор уменьшает синтез ТГ в печени (поскольку ЭПК и ДГК ингибируют ферменты, ответственные за синтез ТГ) и таким образом тормозит образование эфиров других жирных кислот. Увеличение количества пероксисом β-окисления жирных кислот в печени также способствует снижению уровня ТГ посредством уменьшения количества свободных жирных кислот, участвующих в синтезе ТГ. Уменьшение синтеза ТГ приводит к снижению уровня ЛПОНП.
Омакор повышает уровень ХС ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение уровня ХС ЛПВП при лечении Омакором незначительно (дискутабельно) и намного ниже, чем после приема фибратов.
Не существует убедительных доказательств того, что длительное снижение уровня ТГ (больше 1 года) снижает риск возникновения ИБС.
В период лечения Омакором уменьшается образование тромбоксана-A2 и незначительно повышается время кровотечения. Никакого существенного влияния на другие факторы свертывания крови не отмечают. Клиническое исследование с участием более 11 000 пациентов, получавших после инфаркта миокарда профилактическое лечение препаратом в комбинации со средземноморской диетой, продемонстрировало, что Омакор спустя 3,5 года приема значительно снижал общую смертность, а также частоту развития нелетального инфаркта миокарда или инсульта. Вторичный анализ исследования выявил значительное снижение общей смертности и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний в частности, но при этом не отмечали уменьшения количества сердечно-сосудистых заболеваний без летального исхода и инсультов с летальным исходом или без него.
После всасывания омега-3-жирные кислоты сначала попадают в печень, где включаются в состав различных липопротеинов и затем переносятся в периферические депо липидов. Фосфолипиды клеточных мембран заменяются липопротеиновыми фосфолипидами, после чего жирные кислоты могут становиться предшественниками различных эйкозаноидов. Большинство жирных кислот окисляется для обеспечения энергетических потребностей организма.
Концентрация омега-3-жирных кислот — ЭПК и ДГК — в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включенных в состав клеточных мембран. Большинство ЭПК и ДГК полностью метаболизируется.

Показания к применению препарата Омакор

После инфаркта миокарда
Вторичная профилактика инфаркта миокарда в дополнение к стандартным методам лечения (например статинам, антитромбоцитарным средствам, блокаторам β-адренорецепторов, ингибиторам АПФ).
Эндогенная гипертриглицеридемия
Дополнение к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна. В случае типа IV Омакор назначается в виде монотерапии, а типов IIb/III — в комбинации со статинами (при недостаточном контроле уровня ТГ в крови).

Применение препарата Омакор

После инфаркта миокарда
1 капсула в сут.
Гипертриглицеридемия
Начальная доза – 2 капсулы в сут (в 1–2 приема). В случае недостаточного эффекта дозу можно увеличить до 4 капсул в сут. Лечение нужно продолжать до достижения терапевтического эффекта.
С целью предупреждения желудочно-кишечных расстройств, капсулы принимать во время еды.
Опыт применения Омакора у детей, больных в возрасте старше 70 лет и больных с печеночной недостаточностью отсутствует, а у больных с почечной недостаточностью ограничен.

Противопоказания к применению препарата Омакор

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Омакор

Частота побочных явлений по данным исследований распределена таким образом: часто (1/100, ≤1/10); нечасто (1/1000, ≤1/100); редко (1/10000, ≤1/1000); очень редкие (≤1/10000), включая отдельные случаи:
инфекции и инвазии:нечасто: гастроентерит.
Со стороны иммунной системы: нечасто: гиперчувствительность.
Нарушения обмена веществ: редко: гипергликемия.
Со стороны ЦНС: нечасто: головокружение, дисгевзия; редко: головная боль.
Со стороны сердечно–сосудистой системы: очень редко: гипотензия.
Со стороны дыхательной системы и органов грудной полости: очень редко: сухость слизистой носа.
Со стороны ЖКТ: часто: диспепсия, тошнота; нечасто: боль в животе, гастрит, боль в эпигастрии; редко: желудочно–кишечная боль; очень редко: кровотечение из нижних отделов ЖКТ.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко: нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: угревая сыпь, кожная сыпь, сопровождающаяся зудом; очень редко: крапивница.
Общие нарушения и симптомы в месте введения редко: усиление симптоматики основного заболевания.
Лабораторные показатели очень редко: лейкоцитоз, увеличение ЛДГ в крови;
Умеренное увеличении активности печеночных трансаминаз у пациентов с гипертриглицеридемией.
Спонтанные сообщения о побочных эффектах
Нарушение обмена веществ и питания: повышение потребности в инсулине.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: розовые угри, сыпь, покраснение/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи и верхних отделов рук.
Лабораторные показатели: повышение показателей КФК в плазме крови, увеличение активности АлАТ, АсАТ. Увеличение массы тела, миалгия.

Особые указания по применению препарата Омакор

Ввиду умеренного увеличения времени кровотечения (при применении препарата в высокой дозе, то есть 4 капсулы в сутки) необходим контроль состояния пациентов, получающих антикоагулянтную терапию, и при необходимости соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Необходимо учитывать возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагий (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства или других причин).
Омакор не показан для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии I типа). Имеющийся опыт применения препарата при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно при декомпенсированном диабете) ограничен.
Опыт лечения гипертриглицеридемии Омакором в комбинации с фибратами отсутствует.
У пациентов с печеночной недостаточностью (особенности при приеме препарата в высокой дозе) необходим регулярный контроль функции печени (АлАТ и АсАТ).
Период беременности и кормления грудью. Опыт применения Омакора в период беременности отсутствует. Исследования на животных не выявили токсического эффекта препарата на плод и организм матери. Потенциальный риск для человека не известен, поэтому назначать Омакор в период беременности можно только в после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Данные относительно экскреции Омакора в грудное молоко отсутствуют, поэтому Омакор не рекомендуется принимать в период кормления грудью.
Дети. Ввиду отсутствия данных относительно эффективности и безопасности применения Омакора у детей его назначение детям не рекомендовано.

Взаимодействия препарата Омакор

Назначение Омакора вместе с варфарином не приводило к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако в случае комбинированного применения этих препаратов или прекращения лечения Омакором следует контролировать протромбиновое время.

Аналоги Омакора

Омакор 1000 – серьезный рецептурный препарат для профилактики и комплексного лечения заболеваний сердца и сосудов, предупреждения развития повторного инфаркта. Его действие направлено на снижение уровня плохого холестерина, закупоривающего сосуды, образующего холестериновые бляшки и ухудшающего жизнь пациента.

Цена препарата достаточно высока – от 1600 рублей за 28 капсул. Курс приема продолжительный, поэтому медикамент доступен не каждому пациенту и следует знать, чем заменить омакор, и проконсультироваться с кардиологом.

Читать еще:  Лимфоузлы чем опасны

Фармакологическое действие

Омакор 1000 мг – немецкий препарат в капсулах, относящийся к группе гиполипидемических средств. Его свойства связаны с входящими в состав Омега-3 полиненасыщенными жирными кислотами, в частности EPA (эйкозапентаеновая кислота) и DHA (докозагексаеновая кислота). В качестве дополнительного средства, защищающего от окисления и потери лечебного действия омега-3, используется токоферол или витамин Е.

Препарат оказывает следующие действия:

  • нормализует липидный обмен;
  • понижает уровень общего холестерина, влияет на соотношение холестерина низкой и высокой плотности (хорошего и плохого);
  • препятствует появлению холестериновых бляшек;
  • улучшает качество жизни пациентов с болезнями сердца и сосудов.

Показания к применению Омакор

Омакор не является статином и используется в следующих случаях:

  • комплексное лечение и профилактика инфаркта миокарда;
  • стенокардия;
  • гипертоническая болезнь;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • атеросклероз сосудов;
  • повышенный уровень холестерина, не поддающийся коррекции другими медикаментами.

Омакор – инструкция по применению

Омакор – это лекарство, а не БАД, имеет положительные отзывы кардиологов. Оно применяется исключительно по назначению врача и отпускается в аптеках по рецепту. Продолжительность курса определяется кардиологом, ежедневная доза от 1 до 4 капсул в сутки в зависимости от тяжести заболевания, возраста пациента.

Рекомендуется принимать Омакор после еды, для избежания нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. При несоблюдении этой рекомендации могут возникнуть тошнота, рвота, боли в животе, отрыжка, диарея и другие побочные эффекты.

На вопрос, когда принимать Омакор – утром или вечером, инструкция по применению не отвечает. Статины, обладающие подобным действием, используются перед сном. Выбор времени приема зависит от количества медикаментов в вечернее и утреннее время, их совместимости.

Аналоги Омакор

Аналоги, чем можно заменить Омакор, рекомендуется выбирать совместно с кардиологом в зависимости от состояния, показателей холестерина, ограничений к использованию, возраста пациента и тяжести основного заболевания.

При выборе между Омакор или Омега-3 следует учитывать, что это аналоги по составу, зарегистрированные в первом случае как лекарство и имеющие клинические испытания, во втором – качественные БАДы. Некоторые зарубежные производители также проводят клинические испытания продукции (Солгар, Доппельгерц).

Аналоги на Айхерб и в аптеках:

  • Солгар – концентрат рыбьего жира Омега-3, Омега-3-6-9;
  • Доппельгерц ВИП Кардио Омега;
  • Доппельгерц Актив Омега-3;
  • Омегатрин;
  • Витрум Кардио Омега-3.

Линейка Доппельгерц

Аналоги дешевле производятся немецкой компанией Доппельгерц и относятся к БАД. Например, заменитель Кардио Омега содержит рыбий лососевый жир, витамины В12, В6, В2, Е и фолиевую кислоту. Он оказывает следующие лечебные эффекты:

  • снижает риск развития атеросклероза, заболеваний сердца и сосудов;
  • понижает уровень общего холестерина и триглицеридов;
  • благотворно влияет при сопутствующем метаболическом синдроме и сахарном диабете;
  • нормализует липидный обмен и соотношение плохого и хорошего холестерина;
  • улучшает кровоснабжение;
  • защищает организм от действия свободных радикалов;
  • улучшает мозговое кровообращение.

Для вышеобозначенного перпарата характерно применение раз в сутки и цена от 730 руб. Выбирая между Омега 3 Доппельгерц или Омакор в профилактических целях без угрозы здоровью и жизни можно сделать выбор в пользу первого, предварительно проконсультировавшись с кардиологом.

Обычный Омега-3 содержится в добавке Доппельгерц Актив Омега-3, из лосося. Для аналога характерно применение в течение месяца по капсуле в день, отсутствие серьезных нежелательных реакций и ограничений (непереносимость) и доступная цена (120 штук от 800 руб.).

Омегатрин

Аналог Омакора в России – отечественная добавка Омегатрин, содержащая омега 3,6,9 и требующая особых условий хранения (защита от повышенной влажности и помещение в холодильник). Способ применение – трижды в день по 2 капсулы, в упаковке 60 штук от 330 руб. Месячный курс стоит от 990 руб. Согласно инструкции аналог устраняет факторы риска появления атеросклероза, препятствует тромбообразованию, уменьшает повышенный уровень холестерина. Применяется при ишемии, гипертонии, атеросклерозе, пониженной физической и умственной работоспособности.

Витрум Кардио Омега-3

Заменить Омакор 1000 можно препаратом Витрум Кардио Омега-3, содержащим этиловые эфиры омега-3 жирных кислот и витамин Е. Аналог применяется при нарушении липидного обмена, в дополнении к основному лечению заболеваний сердца и сосудов, недостатке витамина Е.

Выбирая между Омакор или Витрум Кардио, следует учитывать ежедневные дозировки. С профилактической целью аналог пьется по капсуле раз в день, в комплексной терапии до 2–3 капсул.

Другие аналоги этого препарата:

  • Нэйчес баунти омега 3-6-9;
  • Аспакардио Омега-3;
  • NOW рэд Омега;
  • Нэйчес баунти рыбий жир;
  • Океанол;
  • Солгар двойная омега;
  • Нэйчес баунти омега 3 и пр.

Что лучше – Омакор или Омега 3 Солгар

Аналог Омакора 1000 – Солгар концентрат рыбьего жира Омега-3, выпускающийся в капсулах. Он реализуется чаще всего под заказ в аптечных организациях и на сайте iherb. Аналог содержит 600 мг Омега-3, что на 30% восполняет ежедневную адекватную норму поступления.

Применяется во время еды для уменьшения нежелательного действия на желудок по 2 капсулы раз в сутки. Ограничения к использованию аналога – беременность, лактация и непереносимость компонентов. Препарат выпускается в капсулах, поэтому может не подойти при невозможности или трудности проглатывания.

Цена Солгар 750 руб. за 60 капсул и 1300 за 120 капсул, причем маленькой упаковки хватает на курс. В сутки организм получает 1200 мг Омега 3, что равно дозировке Омакор. По стоимости за курс аналог дешевле в 2 раза.

Выбор в пользу заменителя лучше делать с врачом.

Омакор или Солгар – что лучше

Еще одна замена Омакор выпускается компанией Солгар – капсулы Омега-3-6-9. Содержат рыбий жир (Омега 3), Омега 6 и 9, витамин Е, льняное масло. Принимаются трижды в день по капсуле в течение курса – 1 месяца. Способствуют улучшению состояния сердца и сосудов, увлажняют кожу, придают блеск и эластичность волосам, уменьшают проявления кожных заболеваний и благотворно влияют на организм.

Витамины от Солгар – качественная БАД, стоимость упаковки от 1900 за 60 капсул.

Другое средство от Солгар – Тройная Омега-3, содержащая 950 мг Омега 3, EHA и DPA. Принимается раз в сутки от месяца. Благотворно влияет на организм при болезнях сосудов и сердца:

  • атеросклероз;
  • ишемия;
  • гипертензия;
  • диабет;
  • повышенный уровень холестерина;
  • кожные заболевания;
  • избыточный вес.

Цена капсул на 50 дней от 2000 руб.

Обратите внимание! Препараты Солгар выпускаются в крупных капсулах. При трудностях с глотанием рекомендуется выбрать другие аналоги в таблетках или жидком виде.

Солгар – хорошая замена препарату Омакор, если последний рекомендован в больших дозировках и стоимость курса высока для пациента.

Аналоги таблеток Омакор – добавки, не зарегистрированные как лекарственные препараты, несмотря на положительные отзывы и доступные цены. Каждый пациент должен обсудить с кардиологом эффективность и безопасность замены.

Читать еще:  С утра давление пониженное давление

Омакор – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Омакор

Международное непатентованное название (МНН): Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК -1.2/1-90%]

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20, содержимое капсулы маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: С10АХ06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 – эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) – относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.

Омакор задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).

Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом р – окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

Повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов. Результаты наблюдений (в течение 3,5 лет) пациентов, принимавших по 1 г препарата Омакор в сутки, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.

Фармакокинетика
Во время и после всасывания жирных кислот типа омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

  • жирные кислоты (ЖК) сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферийным запасам липидов;
  • фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
  • большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 – ЭПК и ДГК – в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания к применению
Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в сочетании с другими стандартными методами лечения: статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).

Гипертриглицеридемия:
эндогенная гипертриглицеридемия – в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности:

  • тип IV (в качестве монотерапии),
  • типы IIb/III (в комбинации со статинами – в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1). Беременность и период лактации.

С осторожностью
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Пожилой возраст (старше 70 лет).
Выраженные нарушения функции печени.
Одновременное применение с фибратами.
Одновременный прием с пероральными антикоагулянтами.
Тяжелые травмы, хирургические операции (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Способ применения и дозы
Внутрь, вместе с пищей.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки. Продолжительность лечения – по рекомендации врача.

Гипертриглицеридемия
Начальная доза составляет 2 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4-х капсул в сутки.
Продолжительность лечения – по рекомендации врача.

Побочные эффекты
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% – 10% случаев); нечасто (в 0,1%о – 1% случаев); редко (в 0,01% – 0,1% случаев); очень редко (менее 0,01% случаев), включая сообщения о единичных побочных эффектах.

Инфекционные процессы: нечасто гастроэнтерит.

Со стороны иммунной системы: нечасто повышенная чувствительность. Нарушения обмена веществ и питания: редко гипергликемия.

Со стороны нервной системы: нечасто головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко головная боль.

Сосудистые нарушения: очень редко снижение артериального давления.

Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: очень редко сухость в носу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто диспепсия, тошнота; нечасто боль в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота; очень редко кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Со стороны печени: редко нарушения функции печени.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко угри, зудящие высыпания; очень редко крапивница.

В ходе исследований: очень редко отмечалось увеличение лейкоцитов крови, увеличение лактатдегидрогеназы крови. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении трансаминаз (ACT, AJIT).

Сообщения об единичных побочных эффектах.

Нарушения обмена веществ и питания: повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы).

Нарушения со стороны печени: повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: розовые угри, сыпь, краснота/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи, и плеч.

В ходе исследований отмечены единичные сообщения о повышение уровня креатининфосфокиназы в крови, миалгия, увеличение ACT, AJIT, увеличении массы тела.

Передозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности. Рекомендована симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами – риск увеличения времени кровотечения.

Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени. Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.

Особые указания
В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы – 4 капсулы) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает необходимости обычного при лечении таких пациентов контроля.

Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).

Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) весьма ограничен. Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.

При приеме Омакора возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы – 4 капсул) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ). Сведения о применении препарата Омакор у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Влияние на способность к вождению автомобилем и обслуживанию машин
Отсутствует.

Форма выпуска
По 28 или 100 желатиновых капсул во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренные пробкой с отрывным кольцом (с контролем первого вскрытия) и навинчиваемой крышкой. На флакон наклеена самоклеющаяся этикетка. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения
Список Б.
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Читать еще:  Отзывы голдлайн форум

Срок годности
3 года. Не применять позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Название и адрес фирмы-производителя
Каталент Ю.К. Свиндон Энкэпс Лимитед,
Фрэнклэнд Роуд
Блэгроув, Свиндон
Вильтшир, SN5 8YG
Великобритания

Фасовщик и упаковщик
ГМПэк АпС Плаственгет 9 DK-9560 Хадсунд, Дания

Выпускающий контроль качества Эбботт Продактс ГмбХ Юридический адрес: Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия Фактический адрес: Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33 31535 Нойштадт, Германия

Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Москва, ул. Вавилова, д. 24

Омакор (Omacor)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка и упаковка:

Производитель (выпускающий контроль качества):

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-000559 от 02.06.10 – Бессрочно

Омакор

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омакор

Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные; размер №20; содержимое капсул – маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

1 капс.
омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры 1000 мг,
в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты 46%
этиловый эфир докозагексаеновой кислоты 38%

Вспомогательные вещества: α-токоферол – 4 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин – 293 мг, глицерол – 135 мг, вода очищенная – q.s.

28 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – коробки картонные.
100 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 – эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) – относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Уменьшает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, активно воздействует на АД и гемостаз, снижая синтез тромбоксана А 2 и незначительно увеличивая время свертываемости крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось.

Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению концентрации триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов). Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП. Повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации ЛПВП минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма: жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов; фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов; большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 (ЭПК и ДГК) в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания активных веществ препарата Омакор

Гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности; эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов.

Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E78.1 Чистая гиперглицеридемия
E78.2 Смешанная гиперлипидемия
I21 Острый инфаркт миокарда

Режим дозирования

Принимают внутрь, во время приема пищи во избежание развития нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: нечасто – гипергликемия, подагра.

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко – головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – эпистаксис (носовое кровотечение).

Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота); нечасто – желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (в т.ч. увеличение активности АСТ и АЛТ). При длительном применении в высоких дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь; очень редко – крапивница.

Противопоказания к применению

Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному веществу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют клинические данные по применению при беременности. Применять при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание необходимо отменить.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе ) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения данного средства у пациентов с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения имеется небольшой риск развития головокружений, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на гемостаз, возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении с варфарином или в случае прекращения курса лечения данным средством необходим контроль MHO.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector