Amuratov.ru

Лекарство солкосерил инструкция

Солкосерил для инъекций – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Солкосерил

Лекарственная форма:

Состав на 1 мл:
Активный компонент: Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество – 42,5 мг
Вспомогательный компонент:
вода для инъекций

Описание
Прозрачный раствор, от желтоватого до желтого цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).

Фармакотерапевтнческая группа
Репарации тканей стимулятор

Код ATX: [B05ZA]

Фармакологическое действие
Препарат СОЛКОСЕРИЛ представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).
Установлено, что СОЛКОСЕРИЛ обладает следующими свойствами:

  • улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;
  • повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования;
  • активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;
  • стимулирует пролиферацию фибропластов и синтез коллагена стенки сосудов.

Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата СОЛКОСЕРИЛ.

Показания к применению
– нарушения периферического артериального или венозного кровообращения (окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями);
– нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).

Противопоказания
– установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;
– поскольку СОЛКОСЕРИЛ содержит производные парагидроксибензойной кислоты (Е 216, Е 218), используемые в качестве консервантов, а также следовые количества бензойной кислоты (Е 210), препарат не следует применять при наличии аллергической реакции на перечисленные компоненты;

– детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

– беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью: гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, сопутствующий прием препаратов калия (так как СОЛКОСЕРИЛ содержит калий); олигурия, анурия, отек легких, выраженная сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы
Внутривенно капельно (предварительно разбавив 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы), внутривенно медленно (предварительно разбавив 0,9% раствором натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы в соотношении 1:1), внутримышечно,
Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну: по 20 мл ежедневно внутривенно. Длительность терапии составляет до 4 недель и определяется клинической картиной заболевания.
Хроническая венозная недостаточность с трофическими нарушениями: по 10 мл внутривенно 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания. При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил гель, а затем Солкосерил мазь.
Черепно-мозговая травма, метаболические и сосудистые заболевания головного мозга: 10-20 мл внутривенно ежедневно в течение 10 дней. Далее по 2 мл внутримышечно или внутривенно до 30 дней.
Если внутривенное введение невозможно, препарат может вводиться внутримышечно по 2 мл в день.

Побочные эффекты
В редких случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте инъекции, повышение температуры). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение.

Передозировка
Сведения о симптомах передозировки отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
СОЛКОСЕРИЛ не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами (особенно с фитоэкстрактами).
Фармацевтически несовместим с парентеральными формами экстракта Ginko biloba, нафтидрофурила, бенциклана фумарата.
С осторожностью применяется с препаратами, повышающими уровень калия в крови (препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента).

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42,5 мг/мл. По 2 или 5 мл в ампулы из нейтрального гидролитически устойчивого темного стекла (класс I по Евр.Ф.) с точкой белого цвета над местом разлома. По 5 ампул в контурную ячейковую полимерную упаковку.1 контурную упаковку с препаратом в ампулах по 5 мл или 5 контурных упаковок с препаратом в ампулах по 2 мл вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария

Представительство в Москве:
125167, Москва, Нарышкинская аллея дом 5/2; офис 216.

СОЛКОСЕРИЛ

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Солкосерил – ранозаживляющее, ангиопротективное, мембраностабилизирующее, регенерирующее, цитопротективное, антигипоксическое лекарственное средство, которое выпускается в виде раствора для инъекций, геля и мази для наружного применения.
Препарат Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D, свойства которого в настоящий момент лишь частично изучены химическими и фармакологическими методами.
В тестах in vitro, а также в ходе доклинических и клинических исследований было установлено, что Солкосерил:
– повышает репаративные и регенеративные процессы;
– способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования;
– повышает потребление кислорода in vitro и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и в метаболически истощенные клетки;
– повышает синтез коллагена (in vitro);
– стимулирует пролиферацию и миграцию клеток (in vitro).
Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.
С момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять Солкосерил мазь, содержащую в качестве вспомогательных компонентов жиры и образующую защитную пленку на раневой поверхности.

Читать еще:  Чем лечить стоматит у ребенка 7 лет

Фармакокинетика

Проведение исследований по абсорбции, распределению и выведению препарата с помощью стандартных фармакокинетических методов не представляется возможным, т.к. активный компонент препарата (депротеинизированный гемодиализат) обладает фармакодинамическими эффектами, характерными для молекул с различными физико-химическими свойствами.

Показания к применению

Солкосерил раствор для инъекций.
– Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну у пациентов с противопоказаниями/непереносимостью других лекарственных препаратов;
– Хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями (Ulcera cruris), в случаях их упорного течения;
– Нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).
Солкосерил гель, мазь.
– Незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы).
– Ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги).
– Обморожения.
– Трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).

Способ применения

Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.
Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.

Побочные действия

Солкосерил раствор для инъекций. В редких случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте инъекции, повышение температуры тела). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение.
Солкосерил гель, мазь.
В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.

Противопоказания

Солкосерил раствор для инъекций:
Установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;
Поскольку Солкосерил инъекции содержит производные парагидроксибензойной кислоты (Е216 и Е218), используемые в качестве консервантов, а также — следовые количества свободной бензойной кислоты (Е210), препарат не следует применять при наличии аллергической реакции на перечисленные компоненты;
Данные о безопасности применения Солкосерила инъекции у детей отсутствуют, поэтому препарат не следует назначать детям в возрасте до 18 лет;
Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении с другими ЛС, за исключением изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.
Солкосерил гель, мазь.
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью — при предрасположенности к аллергическим реакциям.

Беременность

Несмотря на отсутствие данных о тератогенном действии Солкосерила, препарат следует применять с осторожностью во время беременности. Данные о безопасности применения Солкосерила инъекции во время лактации отсутствуют. При необходимости использования препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами, особенно — с фитоэкстрактами.
Установлена фармацевтическая несовместимость Солкосерила в виде раствора для инъекции с парентеральными формами: экстракта Ginkgo biloba, нафтидрофурила, бенциклана фумарата.
В качестве растворов для разведения Солкосерила инъекции следует использовать только изотонический раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы.
Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки Солкосерила (раствор для инъекций, гель, мазь) отсутствуют.

Условия хранения

Препарат Солкосерил следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Раствор для инъекций: в ампулах по 2 мл; в коробке 25 ампул; или в ампулах по 5 и 10 мл; в коробке 5 ампул.
Гель: в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.
Мазь: в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

Состав

1 мл раствора для инъекций Солкосерил содержит: депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 42,5 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.
1 г геля Солкосерил содержит: депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 4,15 мг, консерванты: метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216).
Вспомогательные вещества: кальция лактат; натрия карбоксиметилцеллюлоза; пропиленгликоль; вода для инъекций.
1 г мази Солкосерил содержит: депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 2,07 мг, консерванты: метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216).
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт; холестерол; белый вазелин; вода для инъекций.

Читать еще:  Что за болезнь ветрянка и как ее лечить

Солкосерил (SOLCOSERIL) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N015224/01 от 12.12.08 – Бессрочно

Солкосерил
рег. №: П N015224/02 от 11.09.12 – Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солкосерил

Гель для наружного применения гомогенный, практически бесцветный, прозрачный, плотной консистенции, с характерным легким запахом мясного бульона.

1 г
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество) 4.15 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, пропиленгликоль, кальция лактат пентагидрат, вода д/и.

20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Мазь для наружного применения в виде однородной, жирной массы от белого до белого желтоватым оттенком цвета, с характерным легким запахом мясного бульона и вазелина.

1 г
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество) 2.07 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, холестерол, вазелин белый, вода д/и.

20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).

Установлено, что Солкосерил обладает следующими свойствами:

  • улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;
  • повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования;
  • активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;
  • стимулирует пролиферацию фибробластов и синтез коллагена стенки сосудов.

Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.

С момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять Солкосерил мазь, содержащую в качестве вспомогательных компонентов жиры и образующую защитную пленку на раневой поверхности

Показания препарата Солкосерил

Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:

  • незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы);
  • ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги);
  • отморожения – трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).

Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.

Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.

Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
L55 Солнечный ожог
L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
L89 Декубитальная язва и область давления
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T33 Поверхностное отморожение

Режим дозирования

Солкосерил применяют местно, наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.

Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.

Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия тонким слоем на очищенную рану 2-3 раза/сут. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила геля продолжают до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.

Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1-2 раза/сут. Солкосерил мазь можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.

Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.

Побочное действие

В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реакциям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов.

В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу.

В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Условия хранения препарата Солкосерил

При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Солкосерил для инъекций – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Солкосерил

Лекарственная форма:

Состав на 1 мл:
Активный компонент: Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество – 42,5 мг
Вспомогательный компонент:
вода для инъекций

Описание
Прозрачный раствор, от желтоватого до желтого цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).

Фармакотерапевтнческая группа
Репарации тканей стимулятор

Код ATX: [B05ZA]

Фармакологическое действие
Препарат СОЛКОСЕРИЛ представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).
Установлено, что СОЛКОСЕРИЛ обладает следующими свойствами:

  • улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;
  • повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования;
  • активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;
  • стимулирует пролиферацию фибропластов и синтез коллагена стенки сосудов.

Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата СОЛКОСЕРИЛ.

Показания к применению
– нарушения периферического артериального или венозного кровообращения (окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями);
– нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).

Противопоказания
– установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;
– поскольку СОЛКОСЕРИЛ содержит производные парагидроксибензойной кислоты (Е 216, Е 218), используемые в качестве консервантов, а также следовые количества бензойной кислоты (Е 210), препарат не следует применять при наличии аллергической реакции на перечисленные компоненты;

– детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

– беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью: гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, сопутствующий прием препаратов калия (так как СОЛКОСЕРИЛ содержит калий); олигурия, анурия, отек легких, выраженная сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы
Внутривенно капельно (предварительно разбавив 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы), внутривенно медленно (предварительно разбавив 0,9% раствором натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы в соотношении 1:1), внутримышечно,
Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну: по 20 мл ежедневно внутривенно. Длительность терапии составляет до 4 недель и определяется клинической картиной заболевания.
Хроническая венозная недостаточность с трофическими нарушениями: по 10 мл внутривенно 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания. При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил гель, а затем Солкосерил мазь.
Черепно-мозговая травма, метаболические и сосудистые заболевания головного мозга: 10-20 мл внутривенно ежедневно в течение 10 дней. Далее по 2 мл внутримышечно или внутривенно до 30 дней.
Если внутривенное введение невозможно, препарат может вводиться внутримышечно по 2 мл в день.

Побочные эффекты
В редких случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте инъекции, повышение температуры). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение.

Передозировка
Сведения о симптомах передозировки отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
СОЛКОСЕРИЛ не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами (особенно с фитоэкстрактами).
Фармацевтически несовместим с парентеральными формами экстракта Ginko biloba, нафтидрофурила, бенциклана фумарата.
С осторожностью применяется с препаратами, повышающими уровень калия в крови (препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента).

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42,5 мг/мл. По 2 или 5 мл в ампулы из нейтрального гидролитически устойчивого темного стекла (класс I по Евр.Ф.) с точкой белого цвета над местом разлома. По 5 ампул в контурную ячейковую полимерную упаковку.1 контурную упаковку с препаратом в ампулах по 5 мл или 5 контурных упаковок с препаратом в ампулах по 2 мл вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария

Представительство в Москве:
125167, Москва, Нарышкинская аллея дом 5/2; офис 216.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector