Amuratov.ru

Синекод для детей сироп

Синекод сироп – инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: СИНЕКОД®

Международное непатентованное наименование: Бутамират.

Химическая структура: 2-[2-(диэтиламино)-этокси]этил-2-фенилбутирата цитрат

Лекарственная форма:

Состав:

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м, глицерин (глицерол), сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, этанол 96% об/об., натрия гидроксид 30% м/м, вода очищенная.

Описание: бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: R05DB13.

Фармакологические свойства

Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящееся к алкалоидам опия. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии(снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии (в т.ч. при коклюше). Подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет (для детей до 3-х лет можно применять Синекод капли для приема внутрь).

Применение во время беременности и лактации

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.Учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества с материнским молоком, назначение Синекода в период лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Детям от 3 до 6 лет – по 5 мл 3 раза в день;
6-12 лет – по 10 мл 3 раза в день;
12 лет и старше – по 15 мл 3 раза в день;
взрослым – по 15 мл 4 раза в день.
Используйте мерный колпачок (прилагается).

Побочные эффекты
Кожная сыпь, тошнота, диарея, головокружение (частота менее 1%), аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и снижение артериального давления.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Особые указания

Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным сахарным диабетом.

Форма выпуска

По 100 мл и 200 мл сиропа во флаконы из темного стекла с крышкой из полиэтилена и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми и с мерным колпачком из полипропилена. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.
Без рецепта.

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Новартис Консьюмер Хелс С.А.
Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland Швейцария

Капли от кашля Синекод – как применять детям

Синекод капли для детей – противокашлевое средство, которое помогает при сухом и мучительном кашле. Одно из главных достоинств препарата – отсутствие привыкания, так как элементы, входящие в состав, не способны накапливаться в организме. В связи с этим медикамент безопасен для новорожденных старше двух месяцев.

Состав и форма выпуска

Детские капли Синекод для приема внутрь представляют собой прозрачную либо слегка желтоватую жидкость с запахом ванили. Главный действующий компонент – это бутамирата цитрат. Дополнительно в капли входят:

  • 96% этанол;
  • глицерол;
  • сорбитола раствор 70 %;
  • натрия гидроксид 30 %;
  • натрия сахаринат;
  • бензойная кислота;
  • вода;
  • ванилин.

Фармакологическое действие

Активное вещество Синекода – это бутамират, который относится к противокашлевым средствам, имеющим центральное действие. Химически и фармакологически компонент не относится к алкалоидам опия. Лекарственное средство не вызывает привыкания и зависимости.

Читать еще:  Свечи противовоспалительные при геморрое

Бутамират купирует кашель за счет влияния на кашлевой центр и бронхорасширяющего свойства. Благодаря чему облегчается дыхание, кровь обогащается кислородом, улучшаются показатели спирометрии (уменьшается сопротивление дыхательных путей).

Фармакокинетика

После применения, компоненты средства быстро и полностью всасываются. Влияние пищи, во время приема препарата, не изучено. Бутамират гидролизуется в плазме крови и превращается в диэтиламиноэтоксиэтанол и 2-фенилмасляную кислоту. Вещества появляются в крови через 5 – 10 минут. Лечебный эффект проявляется в среднем через 1 час после применения. В организме компоненты капель не накапливаются, поэтому они не вызывают привыкания.

Диэтиламиноэтоксиэтанол и 2-фенилмасляная кислота быстро связываются с белками крови. Проникают ли они через плацентарный барьер и находятся ли они в составе грудного молока не известно. Метаболиты медикамента выделяются из организма преимущественно почками с мочой в виде диэтиламиноэтоксиэтанола.

Показания и противопоказания к применению

Средство используют для купирования сухого кашля при:

Также Синекод применяют для снижения кашля до и после хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Ограничениями к применению Синекода являются:

  • легочное кровотечение;
  • первый триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам средства;
  • груднички, чей возраст меньше 2 – х месяцев;
  • период вскармливания грудью;
  • непереносимость фруктозы (так как капли содержат сорбитол).

С особой осторожностью средство используют во 2 и 3 триместре беременности. Учитывая, что в составе есть этиловый спирт, необходима осторожность при применении у людей, имеющих склонность к алкоголизму, а также имеющих заболевания печени, головного мозга, эпилепсию.

Побочные эффекты, передозировка

Препарат хорошо переносится и не вызывает привыкания. Побочные симптомы проявляются крайне редко:

  • головокружение;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • тошнота;
  • аллергические реакции, чаще в виде крапивницы;
  • диарея.

Передозировка препарата проявляется снижением уровня артериального давления и появлением побочных эффектов. Первая помощь при случайном выпивании средства (что случается, если дети имеют доступ к препарату) – промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, Полисорб и др). Специфического антидота для Синекода нет.

Инструкция по применению

Капли принимают перед приемом пищи. Новорожденным можно смешивать капли с 1 столовой ложкой детской смеси, воды, грудного молока. При добавлении капель любая жидкость должна быть комнатной температуры. В возрасте от двух месяцев и до 1 года показано 10 капель 4 раза в сутки. Малышам от 1 года до 3 лет дают по 15 капель, также 4 раза в сутки. От 3 лет и старше по 25 капель 4 раза в день.

Продолжительность лечения не больше 7 дней. Детям препарат дают, только после консультации врача, так как стандартная схема, данная в инструкции, может изменяться в зависимости от заболевания, степени его тяжести и течения.

Отзывы о применении у детей

Применение у беременных и кормящих

Клинических исследований, которые бы подтвердили его точную безопасность у беременных, не проводилось. В связи с чем, не рекомендуется применять Синекод в первом триместре беременности, во втором и третьем применять можно, но с осторожностью.

Бутамират может попадать в грудное молоко, но точных данных, которые подтверждают этот факт, нет, поэтому в период лечения нежелательно кормить ребенка грудью. Если прием препарата необходим, лучше перевести грудничка на искусственное вскармливание, а для сохранения лактации сцеживать молоко. Также производитель указывает, что были проведены опыты на животных, и согласно данным, препарат не вызвал токсического действия на плод.

Особые указания, взаимодействие с другими лекарственными средствами

Медикамент имеет в составе этанол, потому его применяют с осторожностью при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях головного мозга, а у также беременных. Синекод, из-за наличия этанола в составе может вызывать сонливость, поэтому не рекомендуется садиться за руль и выполнять работу, которая требует особой внимательности. Данных о лекарственном взаимодействии Синекода и других средств не указано.

Условия продажи, хранения, срок годности

Хранят препарат при температуре не выше 30⁰С, вдали от прямых солнечных лучей и детей. Срок годности – 3 года с момента выпуска препарата, указанного на упаковке. Капли Синекод отпускают из аптек без рецепта врача.

Аналоги

Наиболее популярными аналогами средства являются:

  1. Коделак – линейка противокашлевых препаратов для лечения любого вида кашля. Бронхо – для купирования влажного кашля, Нео для сухого, Пульмо – гель для растирания, содержащий эфирные масла, применяют для облегчения насморка, облегчения кашля.
  2. Эреспал – препарат от кашля, имеющий противовоспалительное, спазмолитическое, антигистаминное действие. Имеет большой список показаний к применению.
  3. Омнитус – имеет такой же принцип действия и показания, как и Синекод.
  4. Гербион – препарат в виде сиропа, который имеет 3 разновидности: с подорожником от сухого кашля, с первоцветом и плющом от влажного.
  5. Либексин – противокашлевый препарат периферического воздействия. Эффективен при сухом кашле любого происхождения, в том числе связанного с сердечно-сосудистой недостаточностью.
  6. Стоптуссин – отхаркивающий и противокашлевый медикамент. Применяют при сухом кашле, который вызван инфекционно-воспалительными процессами в дыхательных путях.
  7. Стодаль – гомеопатический комбинированный препарат. В составе большое количество растительных компонентов, поэтому препарат эффективен при любом виде кашля.
Читать еще:  Варикозно расширенные вены нижних конечностей

Также в аптеке имеются специальные травяные сборы, содержащие один или несколько видов трав, способствующих подавлению кашля и выведению мокроты из бронхов. Но применять их нужно, тоже по рекомендации врача.

Отзывы о применении у взрослых

Согласно отзывам врачей и людей, которые использовали Синекод, медикамент очень быстро купирует приступы сухого кашля, за счет влияния на кашлевой центр. Лекарственное средство эффективное и безопасное, к тому же имеет небольшой список побочных эффектов. Приобрести капли можно без рецепта, но консультация врача перед применением необходима, особенно детям.

Синекод : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: бутамирата цитрат 1,5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е210), ванилин, этанол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противокашлевые средства. Код ATX: R05DB13.

Бутамират, действующее вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством, которое не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.

Считается, что Синекод® – это противокашлевое средство центрального действия. В дополнение к противокашлевому действию наблюдается тенденция к снижению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом увеличении показателей спирометрии.

Бутамират цитрат быстро всасывается после перорального применения, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5мг-90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа. Влияние пищи на всасывание не изучалось.

Бутамират гидролизируется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Эти метаболиты бутамирата обладают противокашлевой активностью.

2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему метаболизму. Все метаболиты выводятся главным образом через почки.

Показания к применению

Для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Принимать перед едой.

Для взрослых и детей старше 3-х лет.

Детям от 3 до 6 лет – по 5 мл 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет – по 10 мл 3 раза в день; детям от 12 лет и старше – по 15 мл 3 раза в день; взрослым – по 15 мл 4 раза в день.

Используйте мерный стаканчик (прилагается). Мерный стаканчик следует мыть и сушить после каждого использования.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»). Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Необходимость дальнейшего применения лекарственного средства определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:

Со стороны нервной системы:

Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): головокружение, сонливость

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): тошнота, диарея

Со стороны кожи:

Редко (от 0,01 до 0,1 %): сыпь, крапивница.

В случае возникновения нежелательного явления, в том числе не указанного в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).

Меры предосторожности

Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.

В связи с наличием в составе сорбитола, препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются в течение более 7 дней, или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Читать еще:  Тыквеол капсулы состав

Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (11,73 мг/5мл). Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени

Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами

Лекарственное средство может вызвать головокружение, сонливость (см. раздел «Побочные эффекты») и оказать влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 200 мл во флаконе из темного стекла с крышкой, снабженной системой защиты от случайного вскрытия детьми. Флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещается в картонную коробку.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре ниже 30 °C, предохранять от воздействия высоких температур. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе

Новартис Консьюмер Хеле С А, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в России / Адрес для предъявления претензий

123317, Москва, Пресненская наб. 10.

Тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66.

Синекод сироп 1.5 мг/мл, 100 мл

Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

Наличие в аптеках Москвы

Сеть Производитель Цена Купить
Novartis/Швейцария 210 В корзину
Novartis/Швейцария 240 В корзину

Инструкция по применению

100 мл сиропа содержат:

Активное вещество: бутамирата цитрат – 0,150 (1,5 мг/мл).

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м 40,50, глицерол 29,00. натрия сахаринат 0,06, бензойная кислота 0,115, ванилин 0,06, этанол 96% об./об. 0,25, натрия гидроксид 30% м/м 0,031, вода до 100 мл.

Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Всасывание и распределение

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.

После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Метаболизм и выведение

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы.

Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 6 часов.

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии:

  • кашля в предоперационный и послеоперационный период;
  • кашля во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии;
  • при коклюше.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 3 лет (для детей до 3-х лет можно применять Синекод капли для приема внутрь для детей);
  • беременность (I триместр) и период лактации.

С осторожностью: беременность (II и III триместры).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод в период лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, перед едой.

  • Детям от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в день.
  • Детям от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в день.
  • Детям 12 лет и старше: по 15 мл 3 раза в день.
  • Взрослым: по 15 мл 4 раза в день.

Используйте мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

При применении препарата Синекод редко ( > 1/10000,

Поиск лекарств в аптеках Москвы с возможностью заказа и бронирования. Лучшие цены на одном сайте.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector