Amuratov.ru

Софрадекс лекарство

Софрадекс ® (Sofradex ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N013871/01 от 29.10.08 – Бессрочно

Софрадекс ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Софрадекс ®

Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора, с запахом фенилэтилового спирта.

1 мл
фрамицетина сульфат 5 мг
грамицидин 50 мкг
дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) 500 мкг

Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол 99.5%, полисорбат 80, вода д/и.

5 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фрамицетина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин – оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон – ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T 1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T 1/2 составляет 190 мин.

Показания препарата Софрадекс ®

Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.

  • блефариты;
  • конъюнктивиты;
  • кератиты (без повреждения эпителия);
  • иридоциклиты;
  • склериты, эписклериты;
  • инфицированная экзема кожи век;
  • отит наружного уха.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H01.0 Блефарит
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H10.4 Хронический конъюнктивит
H15.0 Склерит
H15.1 Эписклерит
H16 Кератит
H20.0 Острый и подострый иридоциклит (передний увеит)
H20.1 Хронический иридоциклит
H60 Наружный отит

Режим дозирования

При заболеваниях глаз : при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).

Побочное действие

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Противопоказания к применению

  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
  • нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
  • герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
  • глаукома;
  • перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
  • беременность и период кормления грудью;
  • дети грудного возраста.

С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно – риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Препарат противопоказан детям грудного возраста.

С осторожностью применять у детей младшего возраста.

Особые указания

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препаратав глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значиельному ухудшению зрения.

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих – способствовать развитию устойчивой флоры.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Передозировка

Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.

При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Софрадекс ®

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Капли Софрадекс – снимут воспаление и боль в ухе

Софрадекс – это ушные капли, в инструкции по применению к которым указано, что в аптеке покупают только по рецепту. Препарат прекрасно справляется с отеком и болезненностью в ухе. Но капельки могут быть опасны при инфекциях, вызванных патогенными вирусами и грибами, а также при гнойных средних отитах.

p, blockquote 1,0,0,0,0 –>

Механизм действия и форма выпуска

Софрадекс – это комбинированный препарат, производит его индийская фармацевтическая компания Авентис Фарма. Формы выпуска: раствор (ушные и глазные капли) во флаконах-капельницах по 5 мл. Выпускается также мазь (крем) для наружного применения (например, при экземе).

p, blockquote 2,0,0,0,0 –>

p, blockquote 3,0,0,0,0 –>

В лекарства присутствуют три активных вещества:

p, blockquote 4,0,0,0,0 –>

  • Фрамицетин – антибиотик, убивает чувствительные к нему бактерии (бактерицидное действие), в том числе, все виды стафилококков, но не эффективен по отношению к стрептококкам; резистентность (невосприимчивость) к этому препарату развивается медленно; обладает ототоксическим действием (оказывает токсическое воздействие на орган слуха);
  • Грамицидин – убивает и подавляет жизнедеятельность чувствительных к нему патогенных бактерий (бактерицидное и бактериостатическое действие); проявляет активность по отношению ко всем видам стафилококков и стрептококков; активен по отношению к анаэробам;
  • Дексаметазон – глюкокортикоидный гормон (ГКС), быстро снимает воспаление и отек, подавляет аллергические процессы; при этом снижает местный иммунитет тканей.

Лекарство эффективно при глазных и ушных бактериальных инфекциях, вызванных чувствительной к действующим веществам бактериальной флорой. Все симптомы исчезают буквально после нескольких закапываний. При этом Софрадекс не действуют на вирусы и грибы, а так как дексаметазон снижает местный иммунитет, возникает опасность распространения этой инфекции.

p, blockquote 5,0,0,0,0 –>

Показания к применению

При ушных заболеваниях применение капель показано только в том случае, когда отсутствует угроза прободения барабанной перепонки, поэтому назначают Софрадекс при наружных отитах. Отоларинголог после осмотра может также назначить лекарство при остром среднем катаральном отите.

p, blockquote 6,0,0,0,0 –>

Если есть угроза разрыва барабанной перепонки, средство не используют: попадание ототоксического вещества в средние части уха приводит к нарушению слуха.

p, blockquote 7,0,1,0,0 –>

p, blockquote 8,0,0,0,0 –>

Как правильно применять

Капельки капают в уши по 2 – 3 капли 3 – 4 раза в день. Можно сделать турундочку, смочить лекарством и заложить в ухо. Менять ее нужно 3 – 4 раза в день.

p, blockquote 9,0,0,0,0 –>

Рекомендации к использованию

Софрадекс – это средство, которое можно использовать только по назначению врача. У взрослых достаточно часто обостряется хроническая герпетическая инфекция, при которой этот препарат противопоказан.

p, blockquote 10,0,0,0,0 –>

Продолжительность курса лечения — неделя, так как после этого может развиваться резистентность (устойчивость) бактериальной флоры к лекарству. Внешне это может никак не проявляться, так как дексаметазон устраняет воспаление, боль и зуд, но при этом снижает иммунитет и инфекция может распространяться на внутренние структуры органа слуха. При длительном использовании возникает также угроза активизации грибковой инфекции.

p, blockquote 11,0,0,0,0 –>

p, blockquote 12,0,0,0,0 –>

Особенности применения детям

Для детей после года эти капельки не противопоказаны, но в аннотации указано, что назначаться они могут только врачом. У детей отиты часто развиваются на фоне острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). При вирусных отитах эти капли в уши противопоказаны, так как снижают местный иммунитет, что будет способствовать распространению инфекции (на вирусы препарат не действует).

p, blockquote 13,0,0,0,0 –>

Противопоказания

Имеются противопоказания: лекарство не назначают при следующих состояниях:

p, blockquote 14,1,0,0,0 –>

  • индивидуальная непереносимость;
  • инфекционные заболевания вирусного и грибкового происхождения, гнойные процессы, туберкулез;
  • прободение барабанной перепонки;
  • беременность и кормление ребенка грудью;
  • младенцы до года.

С осторожностью лекарство закапывают в уши детям до трех лет – риск развития системных побочных эффектов в этом возрасте достаточно велик.

p, blockquote 15,0,0,0,0 –>

Как правильно закапывать препарат в уши ребенку:

p, blockquote 16,0,0,0,0 –>

Побочное действие и передозировка

Возможно проявление следующего побочного действия:

p, blockquote 17,0,0,0,0 –>

  • развитие грибковой инфекции;
  • прогрессирование хронической вирусной инфекции (например, герпетической);
  • аллергии, которые появляются через несколько дней после начала лечения;
  • при использовании 7 дней, возможно развитие системных побочных эффектов.

Передозировка при одноразовом использовании практически невозможна. Но длительное применение вызывает появление системных эффектов, например, повышение артериального давления или снижение функции надпочечников. Лечение – отмена капель.

p, blockquote 18,0,0,0,0 –>

Есть ли аналоги?

Полных аналогов (синонимов) этого лекарства нет. Аналогичным лекарственным действием обладают следующие средства в лекарственной форме в виде капель:

p, blockquote 19,0,0,0,0 –>

  • Полидекса — комбинированные ушные капли; действующие вещества — дексаметазон и два антибиотика (неомицин и полимиксин В); имеет такие же показания к назначению, как Софрадекс;
  • Дексона – комбинированные глазные и ушные капли; действующие вещества — дексаметазон и антибиотик неомицин;
  • Комбинил-Дуо — комбинированные капли глазные и ушные, действующие вещества — дексаметазон и антибактериальное средство ципрофлоксацин.

p, blockquote 20,0,0,0,0 –>

Средняя цена по России

Сколько стоит Сафродекс? Флакон-капельницу 5 мл можно приобрести в аптеках по цене 310 – 350 рублей.

p, blockquote 21,0,0,1,0 –>

Отзывы о препарате

Препарат очень популярен и, несмотря на предупреждения о побочных эффектах, очень хорошо переносится, о чем свидетельствуют отзывы:

p, blockquote 22,0,0,0,0 –>

Людмила, 56 лет

p, blockquote 23,0,0,0,0 –>

«Переболела ОРЗ, после чего начался отит, врач сказал, что это бактериальное осложнение и назначил Софрадекс; все прошло очень быстро, хорошее лекарство».

p, blockquote 24,0,0,0,0 –>

Лена, 26 лет

p, blockquote 25,0,0,0,0 –>

«У моего ребенка заболели ушки. Посмотрел сначала педиатр, а потом направил к ЛОРу; врач посмотрел и сказал, что катаральный отит и назначил капельки Софрадекс; даже не ожидала, что боль так быстро пройдет».

p, blockquote 26,0,0,0,0 –>

Софрадекс – это эффективное антибактериальное и противовоспалительное средство. Но препарат имеет противопоказания для применения, определить которые может только врач.

Софрадекс

Софрадекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sofradex

Код ATX: S01CA01

Действующее вещество: Грамицидин С (Gramicidin S) + Дексаметазон (Dexamethasone) + Фрамицетин (Framycetin)

Производитель: Авентис Фарма, Лтд. (Aventis Pharma, Ltd.) (Индия); Санофи Индия Лимитед (Sanofi India Limited) (Индия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 312 руб.

Софрадекс – препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для местного применения в ЛОР-практике и офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капли глазные и ушные: прозрачный, почти бесцветный раствор с запахом фенилэтилового спирта (по 5 мл во флаконах из прозрачного стекла желтого цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с капельницей и инструкция по применению Софрадекса).

Активные вещества в 1 мл капель:

  • фрамицетина сульфат – 5 мг;
  • дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) – 0,5 мг;
  • грамицидин – 0,05 мг.

Вспомогательные компоненты: фенилэтанол (фенилэтиловый спирт), натрия цитрат, полисорбат 80, лития хлорид, этанол 99,5%, лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Софрадекса обусловлено свойствами его активных компонентов.

Сульфат фрамицетина является антибиотиком из группы аминогликозидов, действующим бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, проявляет активность по отношению к грамположительным микроорганизмам (в т. ч. к золотистому стафилококку) и большинству клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (включая кишечную палочку, палочку дизентерии, протей и др.). В отношении стрептококков малоэффективен. На вирусы, патогенные грибы и анаэробную флору воздействия не оказывает. Устойчивость микроорганизмов к действию вещества развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие. Благодаря этому компоненту спектр антимикробного действия фрамицетина расширяется (за счет активности грамицидина по отношению к стафилококкам).

Дексаметазон относится к числу глюкокортикостероидов. Оказывает выраженное противовоспалительное, десенсибилизирующее и противоаллергическое действие. Подавляет воспалительные процессы, что происходит благодаря угнетению выброса медиаторов воспаления, миграции тучных клеток и уменьшению проницаемости капилляров. При закапывании в глаза способствует снижению выраженности боли, жжения, слезотечения, светобоязни. При закапывании в уши уменьшает проявления симптомов отита наружного уха (в виде покраснения кожи, боли, зуда, жжения в наружном слуховом проходе, ощущения заложенности уха).

Фармакокинетика

Системная абсорбция действующих веществ Софрадекса при местном применении низкая.

Сульфат фрамицетина может всасываться через открытые раны или воспаленную кожу. При поступлении в системный кровоток вещество быстро выводится в неизмененном виде почками. T1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 2 до 3 часов.

Дексаметазон при приеме внутрь может быстро абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. T1/2 вещества составляет 190 минут.

Показания к применению

Как глазные капли Софрадекс используют для лечения бактериальных заболеваний переднего отрезка глаза, таких как:

  • кератиты (без повреждения эпителия);
  • конъюнктивиты;
  • склериты и эписклериты;
  • блефариты;
  • иридоциклиты.

Как ушные капли Софрадекс применяют в следующих случаях:

  • отит наружного уха;
  • инфицированная экзема кожи век.

Противопоказания

  • истончение склеры;
  • нарушение целостности эпителия роговицы;
  • глаукома;
  • герпетический кератит (древовидная язва роговицы);
  • вирусные или грибковые инфекции, трахома, гнойное воспаление глаз, туберкулез;
  • перфорация барабанной перепонки;
  • грудной возраст;
  • период беременности и кормления грудью;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью глазные и ушные капли Софрадекс, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, следует применять при лечении детей младшего возраста (в связи с риском подавления функции надпочечников и развития системных побочных эффектов).

Софрадекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Заболевания глаз

Препарат следует закапывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капли: при легком течении инфекционного заболевания – каждые 4 часа, при тяжелом инфекционном процессе – каждый час, в дальнейшем постепенно, по мере уменьшения воспалительных явлений, частоту инстилляций необходимо снижать.

Заболевания уха

Препарат следует закапывать в наружный слуховой проход по 2-3 капли 3–4 раза в сутки. Также можно закладывать в слуховой проход смоченный раствором марлевый тампон.

Продолжительность лечения глазными каплями Софрадекс не должна превышать семи дней.

Побочные действия

При длительном применении препарата возможны следующие побочные эффекты, обусловленные кортикостероидом местного действия дексаметазоном:

  • истончение роговицы или склеры, что может привести к перфорации;
  • развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частых инстилляциях);
  • повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (снижение остроты зрения, поражение зрительного нерва, появление дефектов полей зрения);
  • присоединение вторичной инфекции (грибковой).

В некоторых случаях отмечаются аллергические реакции (обычно отсроченного типа): раздражение, боль, зуд, жжение, дерматит.

Передозировка

В случае проглатывания содержимого одного флакона Софрадекса (до 10 мл) возникновение серьезных побочных реакций маловероятно.

При интенсивном и длительном местном использовании возможно развитие системных эффектов.

Особые указания

При длительном лечении есть вероятность развития суперинфекции, вызванной устойчивыми к Софрадексу микроорганизмами, в том числе грибками.

При продолжительной (более семи дней) и повторной терапии необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление, а также проводить обследование глаз на предмет развития вторичных инфекций и катаракты.

Препарат запрещено применять пациентам с гиперемией глаза неустановленной этиологии, поскольку это чревато значительным ухудшением зрения.

Входящий в состав Софрадекса фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие ото- и нефротоксических эффектов при системном применении и местном нанесении на поврежденную кожу или открытые раны. Эти эффекты носят дозозависимый характер и усиливаются при печеночной и почечной недостаточности. И хотя при закапывании препарата в глаза подобные эффекты не отмечались, следует учитывать вероятность их развития у детей в случае применения средства в высоких дозах.

Во время закапывания нужно соблюдать осторожность и не касаться кончиком пипетки глаза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После инстилляции препарата в глаза возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Софрадекс во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

  • дети грудного возраста: терапия противопоказана;
  • дети младшего возраста: применять Софрадекс следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения Софрадексом не следует применять другие антибиотики с ото- и нефротоксическим действием (канамицин, мономицин, гентамицин, стрептомицин).

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года, после первого вскрытия флакона – 1 месяц.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Софрадексе

Большинство отзывов о Софрадексе свидетельствует о его высокой эффективности. К числу достоинств относят быстрое развитие терапевтического действия, удобство дозатора. При применении препарата для лечения глаз многие пользователи сообщают о том, что капли вызывают жжение. Из недостатков указывают на высокую стоимость, короткий срок хранения после вскрытия упаковки, резкий запах. О развитии серьезных побочных эффектов отзывы практически не встречаются.

Цена на Софрадекс в аптеках

Примерная цена на Софрадекс (флакон 5 мл) составляет 290–372 руб.

Софрадекс – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Софрадекс ® .

Международное непатентовонное название: нет.

Лекарственная форма:

Состав
1 мл раствора содержит:
Действующие вещества: фрамицетина сульфат – 5,00 мг, грамицидин – 0,05 мг, дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) – 0,50 мг.
Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол (спирт фенилэтиловый), этанол 99,5 %, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание:
Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: S01CA01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Мало эффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно.
Грамицидин – оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон – глюкокортикостероид, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения фрамицетина сульфата составляет 2-3 часа.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться изи желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 190 минут.

Показания к применению
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза:

  • блефариты;
  • конъюнктивиты;
  • кератиты (без повреждения эпителия);
  • иридоциклиты;
  • склериты, эписклериты.
  • Инфицированная экзема кожи век.
  • Отит наружного уха.
    Противопоказания
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
  • нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры
  • герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
  • глаукома;
  • перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
  • беременность и период кормления грудью;
  • дети грудного возраста. С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно – риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников). Способ применения и дозы
    При заболеваниях глаз: при лёгком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 часа. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инсталляций препарата снижается.
    При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (глюкокортикоид может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата – способствовать развитию устойчивой флоры). Побочные эффекты
    Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
    При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно:
  • повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневногм применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды следует регулярно измерять внутриглазное давление;
  • развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);
  • истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;
  • присоединение вторичной (грибковой) инфекции. Передозировка
    Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.
    При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин). Особые указания
    При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
    Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления.
    Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
    Местные кортикостероиды никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, так как несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (смотри раздел “Противопоказания”).
    Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу.
    Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
    Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное использование глюкокортикостероида, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих – способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.
    Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения.
    Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
    После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Форма выпуска
    Капли глазные и ушные.
    По 5 мл во флакон из прозрачного стекла желтого цвета, укупоренный резиновой пробкой, обтянутый алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. По 1 флакону вместе с капельницей из полиэтилена и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку. Срок годности
    2 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке! Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек
    Отпускается по рецепту. Изготовитель:
    Авентис Фарма Лтд., Индия Авентис Хаус, 54/А, Сир Матурадас Васанджи Роуд, Андхери (Е), Бомбей 400093, Индия Aventis House, 54/A, Sir Mathuradas Vasanji Road, Andheri (E), Mumbai 400093, India Претензии потребителей направлять по адресу в россии:
    115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

    Читать еще:  Йодинол для детей инструкция
  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector