Сотагексал показания к применению противопоказания

СотаГЕКСАЛ (SotaHEXAL)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
соталола гидрохлорид	80 мг
160 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; лактоза; гидроксипропилцеллюлоза; гликолят натриевого крахмала; кремния диоксид; магния стеарат

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 упаковок.

Фармакологическое действие

Блокирует бета₁– и бета₂-адренорецепторы. Уменьшает ЧСС , сократительную способность миокарда, замедляет AV проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Показания препарата СотаГЕКСАЛ

Суправентрикулярная тахиаритмия: узловая тахикардия, тахикардия при WPW-синдром е, пароксизмальная мерцательная аритмия; желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия.

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к сульфаниламидам), хроническая сердечная недостаточность IIб–III стадии, шок, AV-блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, брадикардия, удлинение интервала QT , гипокалиемия, гипотензия, тяжелые расстройства периферического кровообращения, обструктивные заболевания дыхательных путей (включая бронхиальную астму), метаболический ацидоз, отек гортани, миастения, тяжелый аллергический ринит.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности возможно по строгим медицинским показаниям, при тщательном анализе всех факторов риска. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, ощущение усталости, нарушение сна, спутанность сознания, парестезия, депрессия. Воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), ухудшение зрения (крайне редко), уменьшение слезоотделения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, брадикардия, AV блокада, стенокардия (в редких случаях), гипотензия.

Со стороны респираторной системы: бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, диарея, запор, сухость во рту.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (чаще у больных сахарным диабетом или при строгом соблюдении диеты).

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: чувство похолодания в конечностях, мышечная слабость или судороги.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд (редко); покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция.

Взаимодействие

При совместном применении с антиаритмиками IА (особенно хинидинового типа) и III класса увеличивается риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT; с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, антагонистами кальция и наркотическими, антигипертензивными, диуретическими и вазодилатирующими средствами — опасной гипотензии и слабости синусного узла; с норадреналином или блокаторами МАО — гипертензии; с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами — брадикардии или AV блокады, с калийвыводящими диуретиками — аритмии, вызванной гипокалиемией. Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 80–120 мг/сут. в 2–3 приема. При недостаточной эффективности — до 160–240–320 мг/сут. в 2–3 приема. При тяжелых аритмиях — до 480 мг/сут. в 2–3 приема. Увеличение дозы следует проводить с интервалом в 2–3 дня.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях — симптомы кардиогенного шока, асистолия.

Лечение: назначение атропина — 1–2 раза в/в струйно, глюкагона — сначала — кратковременная в/в инфузия в дозе 0,2 мг/кг массы тела, затем — в дозе 0,5 мг/кг массы тела в течение 12 ч допамина, добутамина, изопреналина или адреналина — в зависимости от массы тела и терапевтического эффекта.

Выводится с помощью гемодиализа.

Меры предосторожности

Необходим постоянный контроль ЧСС , АД , ЭКГ . С осторожностью назначают при сахарном диабете, феохромоцитоме, почечной недостаточности, в пожилом возрасте, псориазе ( в т.ч. в анамнезе, включая семейный), аллергических реакциях, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, диеты, во II–III триместре беременности (только по строгим показаниям, прием прекращают за 48–72 ч до родов). Следует исключить прием алкоголя. Следует избегать одновременного в/в введения блокаторов кальциевых каналов (верапамила, дилтиазема). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

В случае отмены препарата дозу необходимо снижать постепенно.

Условия хранения препарата СотаГЕКСАЛ

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата СотаГЕКСАЛ

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сотагексал (Sotahexal) – инструкция по применению

Международное наименование: Sotahexal

Состав и форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с одной стороны выпуклые с гравировкой “SOT”; на другой стороне – риска, поверхность таблетки скошена к риске. В 1 таблетке содержится 80 мг соталола гидрохлорида. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

В блистерах 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой “SOT” на другой. В 1 таблетке содержится 160 мг соталола гидрохлорида. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

В блистерах 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие препарата Сотагексал

Бета₁-, бета₂-адреноблокатор. Соталол представляет собой неселективный блокатор β₁-, β₂-адренорецепторов, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). C_maxв плазме крови достигается через 2.5-4 ч после приема внутрь. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. C_ssдостигается в пределах 2-3 дней. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

Плохо проникает через ГЭБ, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови.

Не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. T_1/2 составляет 10-20 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Показания к применению препарата Сотагексал

Желудочковая экстрасистолия, спонтанные и индуцированные желудочковые тахиаритмии, наджелудочковая тахикардия (в т.ч. синдром WPW), пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Противопоказания к применению препарата Сотагексал

Гиперчувствительность, острая СН или декомпенсированная ХСН, кардиогенный шок, AV блокада II-III ст., SA блокада, СССУ, синусовая брадикардия (ЧСС менее 55/мин), стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков СН), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); ХОБЛ, бронхиальная астма (тяжелого течения); окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, “перемежающейся” хромотой или болью в покое), сахарный диабет с кетоацидозом, метаболический ацидоз, одновременный прием ингибиторов МАО, период лактации.

C осторожностью. Аллергические реакции в анамнезе, ХСН, феохромоцитома, печеночная недостаточность, ХПН, синдром Рейно, миастения, тиреотоксикоз, депрессия (в т.ч. в анамнезе), псориаз, гипокалиемия, удлинение интервала Q-T, беременность, пожилой возраст, детский возраст (эффективность и безопасность не определены).

Режим дозирования и способ применения

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

Начальная доза составляет 80 мг/сут. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг/сут, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и его Т_1/2 увеличивается при почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

Сотагексал

Цены в интернет-аптеках:

Сотагексал – лекарственный препарат антиаритмического действия. Бета₁-, бета₂-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Сотагексал выпускается в форме таблеток: белых иди почти белых, круглых, выпуклых с одной стороны, с гравировкой «SOT», с риской с другой стороны (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: соталола гидрохлорид – 80 мг или 160 мг;
• Вспомогательные компоненты: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Показания к применению

Сотагексал применяют при хронических и симптоматических нарушениях сердечного ритма, а именно:

• Желудочковая экстрасистолия;
• Желудочковая тахикардия, включая суправентрикулярную тахикардию при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• Пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Противопоказания

• Кардиогенный шок;
• Синдром слабости синусового узла;
• ХСН (хроническая сердечная недостаточность) IIб-III стадии;
• Синоатриальная блокада;
• Артериальная гипотензия (при систолическом артериальном давлении менее 90 мм рт. ст.);
• AV-блокада 2 или 3 степени;
• Приобретенный или врожденный синдром удлиненного интервала QT;
• Выраженная брадикардия (ЧСС (частота сердечных сокращений) менее 50 ударов в минуту);
• Острый инфаркт миокарда;
• Облитерирующие заболевания сосудов;
• Тахикардия типа «пируэт»;
• ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) или бронхиальная астма;
• Тяжелый аллергический ринит;
• Почечная недостаточность (КК (клиренс креатинина) менее 10 мл/мин);
• Метаболический ацидоз;
• Общая анестезия, приводящая к подавлению функции миокарда (трихлорэтилен или циклопропан);
• Феохромоцитома, без одновременного приема альфа-адреноблокаторов;
• Одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы);
• Период грудного вскармливания;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Сотагексала не установлены);
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата и/или сульфонамидам.

Относительные (Сотагексал применяют с осторожностью):

• Псориаз;
• Сахарный диабет;
• Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• AV-блокада 1 степени;
• Удлинение интервала QT;
• Нарушение функции почек;
• Тиреотоксикоз;
• Нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия);
• Депрессия (в том числе в анамнезе);
• Пожилой возраст;
• Аллергические реакции (в анамнезе) и проведение десенсибилизирующего лечения (с особой осторожностью, так как препарат снижает чувствительность к аллергенам).

Способ применения и дозировка

Таблетки Сотагексал принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды или другой жидкости. Препарат принимают за 1-2 часа до еды, так как при одновременном приеме с пищей, особенно с молоком и молочными продуктами, всасывание соталола снижается.

Доза подбирается индивидуально с учетом тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Начальная доза Сотагексала составляет 80 мг в сутки. В случае недостаточной эффективности ее можно постепенно увеличить до 240-320 мг в сутки (в 2-3 приема). Как правило, наилучший терапевтический эффект достигался при суточной дозе препарата 160-320 мг, разделенной на два приема.

При тяжелых аритмиях, угрожающих жизни, возможно повышение дозы до максимальной в 480 мг в 2-3 приема. Такие дозы назначают только в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск развития тяжелых побочных эффектов, в особенности проаритмогенного действия.

При нарушении функции почек (уровень креатинина сыворотки >120 мкмоль/л) требуется коррекция дозы, также необходимо регулярно контролировать ЧСС (не менее 50 ударов в минуту) и КК.

Рекомендуемые дозы Сотагексала при нарушении функции почек (уровень креатинина сыворотки – доза препарата):

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Сотагексал

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Сотагексал – бета₁– и бета₂-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглой формы, почти белого или белого цвета:

• 80 мг: с одной стороны выпуклые, с гравировкой «SOT», с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске;
• 160 мг: с двух стороны выпуклые, с гравировкой «SOT» с одной стороны и риской – с другой.

Фасовка таблеток: по 10 шт. в блистерах, по 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонной пачке.

Активное вещество: соталола гидрохлорид, в 1 таблетке – 80 или 160 мг.

Дополнительные компоненты: гипролоза, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат.

Показания к применению

Сотагексал – препарат для лечения симптоматических и хронических нарушений сердечного ритма:

• желудочковая экстрасистолия;
• желудочковая тахикардия, включая суправентрикулярную тахикардию при синдроме Вольфа – Паркинсона – Уайта;
• пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Противопоказания

• синдром слабости синусового узла;
• AV-блокада II или III степени;
• хроническая сердечная недостаточность IIБ и III стадии;
• синоатриальная блокада;
• выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту);
• кардиогенный шок;
• артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
• острый инфаркт миокарда;
• врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
• тахикардия по типу пируэт;
• облитерирующие заболевания сосудов;
• феохромоцитома (если одновременно не применяются альфа-адреноблокаторы);
• метаболический ацидоз;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма;
• тяжелый аллергический ринит;
• общая анестезия, подавляющая функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен);
• почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
• возраст до 18 лет;
• период лактации;
• одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата или сульфонамидам.

• псориаз;
• удлинение интервала QT;
• AV-блокада I степени;
• недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• сахарный диабет с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови либо при соблюдении строгой диеты, в т. ч. в анамнезе;
• нарушения водно-электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия);
• депрессия, в т. ч. в анамнезе;
• нарушение функции почек;
• тиреотоксикоз;
• аллергические реакции в анамнезе;
• псориаз в личном или семейном анамнезе;
• пожилой возраст;
• период проведения десенсибилизирующей терапии.

Способ применения и дозировка

Сотагексал следует принимать внутрь: глотать таблетки целиком за 1–2 часа до еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза подбирается индивидуально в зависимости от вида заболевания, его тяжести и реакции на препарат.

Начальная рекомендуемая доза составляет 80 мг в сутки. Если при приеме препарата в этой суточной дозировке добиться выраженного терапевтического эффекта не удается, ее повышают до 240–320 мг в 2 приема. Средняя эффективная суточная доза составляет 160–320 мг.

При тяжелых, угрожающих жизни аритмиях доза может быть увеличена до максимально допустимой – 480 мг в 2-3 приема. Однако в таких высоких дозах Сотагексал назначают только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможные риски.

Соталол выделяется из организма преимущественно почками, поэтому пациентам с функциональными нарушениями этого органа дозу препарата определяют в зависимости от показателя креатинина сыворотки:

4.92 11111 Рейтинг: 4,9 – 12 голосов