Amuratov.ru

Тобрекс капли показания

Тобрекс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Химическое название:
4-О-(3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил)-2-дезокси-6-О-(2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-α-D-рибо-гексопиранозил)-L-стрептамин.

Лекарственная форма:

капли глазные;
мазь глазная.

Состав капли глазные (на 1 мл):

Активное вещество: тобрамицин 3,00 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,10 мг; кислота борная 12,40 мг; натрия сульфат безводный 1,52 мг; натрия хлорид 2,78 мг; тилоксапол 1,00 мг; кислота серная и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1 мл.

Состав мазь глазная (на 1 г):

Активное вещество: тобрамицин 3,0 мг;
Вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный 5,0 мг; парафин жидкий (син. минеральное масло) 50,0 мг; вазелин белый до 1 г.

Описание:

Капли глазные: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Мазь глазная: однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС:801АА12.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:
– Staphylococci, в том числе S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину.
– Streptococci, включая некоторые β-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae.
– Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция – низкая.

Показания к применению

Инфекции глаза и его придатков:
– блефарит;
– конъюнктивит;
– кератоконъюнктивит;
– блефароконъюнктивит;
– кератит;
– иридоциклит.
Профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Применение в педиатрии

Достаточного опыта по применению препарата в детском возрасте нет. Возможно применение препарата по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Местно.
Капли глазные:
При нетяжелом инфекционном процессе 1 -2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа.
При остром тяжелом инфекционном процессе 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Мазь глазная:
При нетяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день.
При остром тяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок каждые 3-4 часа, с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Возможно сочетать применение мази и капель глазных.

Побочные эффекты

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы, слезотечением. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу.

Передозировка

Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае одновременного назначения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера.

Особые указания

Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Пациентам, у которых после применения препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Форма выпуска

Капли глазные 0,3%:
По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Читать еще:  На спине воспалился нерв

Мазь глазная 0,3%:
По 3,5 г в алюминиевую тубу с пластиковым завинчивающимся колпачком. По 1 тубе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок хранения

3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Капли глазные следует использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Условия хранения

Список Б. При температуре 8-30°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Производитель:

«с.а. Алкон-Куврер н.в.», В-2870 Пуурс, Бельгия.

Адрес представительства «Алкон Фармасьютикалз Лтд.» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54.

Тобрекс (Tobrex ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N014702/01 от 07.08.08 – Бессрочно

Тобрекс

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тобрекс

Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
тобрамицин 3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора) – 0.1 мг, борная кислота – 12.4 мг, натрия сульфат безводный – 1.52 мг, натрия хлорид – 2.78 мг, тилоксапол – 1 мг, серная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная – до 1 мл.

5 мл – флакон-капельницы “Droptainer” (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий.

Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Тобрамицин активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Малоактивен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.).

Показания активных веществ препарата Тобрекс

Для системного применения: тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тобрамицину возбудителями (сепсис, менингит, перитонит, эндокардит, инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции костной ткани).

Для местного применения: инфекции глаз (в составе комбинированной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H10 Конъюнктивит
H15.0 Склерит
H15.1 Эписклерит
H16 Кератит
I33 Острый и подострый эндокардит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65 Перитонит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, возраста пациента.

Вводят в/м, в/в капельно. Применяют наружно и местно в соответствующих лекарственных формах.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ототоксическое действие, головная боль, вялость, дезориентация, нарушение нервно-мышечной передачи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.

Со стороны системы кроветворения: анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Местные реакции: боли в месте инъекции.

Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Прочие: возможно нефротоксическое действие, аллергические реакции.

Тобрекс

Цены в интернет-аптеках:

Тобрекс – лекарственный препарат бактерицидного действия. Антибиотик из группы аминогликозидов.

Форма выпуска и состав

Тобрекс выпускается в следующих лекарственных формах:

  • капли глазные 0,3%: прозрачный раствор, бесцветный или светло-желтый (по 5 мл во флаконах-капельницах Droptainer, в картонной пачке один флакон);
  • мазь глазная 0,3%: однородная, белая или почти белая (по 3,5 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке одна туба).

Состав 1 мл капель глазных:

  • действующее вещество: тобрамицин – 3 мг;
  • вспомогательные компоненты: раствор бензалкония хлорида, натрия сульфат безводный, тилоксапол, борная кислота, натрия гидроксид и/или серная кислота (для доведения pH), натрия хлорид, очищенная вода.

Состав 1 г мази глазной:

  • действующее вещество: тобрамицин – 3 мг;
  • вспомогательные компоненты: вазелин белый, минеральное масло (жидкий парафин), хлорбутанол безводный.

Показания к применению

Тобрекс применяют при инфекционных заболеваниях глаза и его придатков (конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, иридоциклит, кератоконъюнктивит), а также для профилактики инфекций после оперативных вмешательств.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к тобрамицину, вспомогательным компонентам и другим аминогликозидным антибиотикам.

Во время беременности Тобрекс применяют в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает возможный риск развития побочных реакций у плода.

Способ применения и дозировка

Капли глазные 0,3%

Капли Тобрекс предназначены для местного применения. Разовая доза – по 1 капле в конъюнктивальный мешок, кратность инстилляций – 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения – 7 дней.

При остром тяжелом инфекционном процессе в первый день применения препарат рекомендуется закапывать 4 раза в сутки по 1 капле, в последующие дни – по 1 капле 2 раза в сутки до окончания терапии.

Перед применением флакон с раствором необходимо встряхивать.

Мазь глазная 0,3%

Мазь Тобрекс предназначена для местного применения. Разовая доза препарата – полоска мази длиной около 1,5 см. Мазь закладывают в конъюнктивальный мешок, кратность применения – 2–3 раза в сутки.

При тяжелом инфекционном процессе в острой фазе рекомендуется использовать препарат каждые 3–4 часа. При уменьшении воспалительных явлений частоту применения мази снижают.

Возможен совместный прием капель и мази с сохранением общего суточного количества процедур (например, утром и в дневные часы используются капли, а вечером – мазь).

Побочные действия

Во время лечения препаратом Тобрекс могут возникать местные побочные эффекты:

  • 1,5% случаев: аллергические реакции, сопровождающиеся слезотечением, зудом и гиперемией конъюнктивы;
  • 1% случаев: припухлость и эритема век, чувство дискомфорта в глазу, ощущение инородного тела и жжения в глазу, отек конъюнктивы;
  • менее 1% случаев: боль в глазу, блефарит, изъязвление роговицы, кератит, отложение кристаллов, выраженный отек слизистой оболочки глазного яблока.

Особые указания

При длительном применении препарата Тобрекс, как и других антибиотиков, возможен избыточный рост устойчивых микроорганизмов, в том числе грибов. При возникновении суперинфекции следует назначить адекватное лечение.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны снимать их перед применением препарата и устанавливать обратно не ранее, чем через 15 минут после процедуры.

Флакон с каплями и тубу с мазью необходимо закрывать после каждого использования.

В случае временного снижения четкости зрения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, связанными с повышенной концентрацией внимания, до восстановления нормальной функции глаз.

Лекарственное взаимодействие

Тобрекс с осторожностью применяют одновременно с системными аминогликозидами, так как возможно усиление системных побочных действий тобрамицина.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре +8… +30 °C, в местах, недоступных для детей. После вскрытия флакона с глазными каплями содержимое необходимо использовать в течение 1 месяца.

Срок годности капель и мази – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Тобрекс глазные капли: инструкция по применению

Глазные капли Тобрекс относятся к лекарственным средствам фармакологической группы антибиотики для локального применения. Они применяются в офтальмологии для этиотропной терапии (лечение, направленное на устранение воздействия причины заболевания) инфекционной патологии структур глаза.

Описание лекарственной формы, состав

Глазные капли Тобрекс представляют собой бесцветный прозрачный раствор. Они содержат в качестве основного действующего компонента тобрамицин, его концентрация в 1 мл раствора составляет 3 мг (0,3% раствор глазных капель). Также в состав раствора входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Борная кислота.
  • Бензоалкония гидрохлорид.
  • Тилоксапол.
  • Сульфат натрия.
  • Натрия гидрооксид.
  • Очищенная вода.

Раствор глазных капель Тобрекс содержится в пластиковом флаконе капельнице объемом 5 мл. Картонная пачка содержит 1 флакон с каплями и инструкцию по применению препарата.

Терапевтические эффекты, фармакокинетика

Тобрамицин, который является основным действующим компонентом глазных капель Тобрекс, представляет антибиотики группы аминогликозиды. Он обладает широким спектром активности в отношении значительного количества различных видов патогенных (болезнетворных) и условно-патогенных бактерий, включающих грамположительные стрептококки, стафилококки, грамотрицательные моракселлы, энтеропатогенную кишечную палочку, клебсиеллы, протей, синегнойную палочку, гемофильную палочку. Антибактериальный эффект антибиотика реализуется за счет нарушения функциональной активности рибосом бактериальных клеток (блокада субъединицы 30S) и снижения активности процесса синтеза белка.

После локального использования глазных капель Тобрекс системное всасывание действующего вещества является минимальным.

Показания к использованию

Применение глазных капель Тобрекс показано при различной инфекционно-воспалительной патологии глаз и их придатков, вызванной чувствительными к тобрамицину бактериями:

  • Блефарит – воспаление конъюнктив.
  • Кератит – поражение роговицы.
  • Конъюнктивит – воспаление конъюнктивы глаз.
  • Кератоконъюнктивит – комбинированное поражение конъюнктивы и роговицы.
  • Иридоциклит – воспаление радужной оболочки и цилиарного тела глаза.

Также препарат применяется для профилактики различных послеоперационных осложнений в офтальмологии, связанных с вторичным бактериальным инфицированием и развитием воспаления.

Противопоказания к использованию

Единственным абсолютным медицинским противопоказанием для использования глазных капель Тобрекс является индивидуальная непереносимость любого из компонентов данного лекарственного средства. Перед началом применения данного медикамента важно исключить наличие противопоказаний.

Правила применения, дозировка

Глазные капли Тобрекс предназначены для локального наружного применения. При помощи флакона-капельницы их закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного инфекционным процессом глаза. При легком воспалении и патологическом процессе средней тяжести препарат используется по 1-2 капли, которые закапываются через каждые 4 часа. В случае тяжелого течения инфекционного процесса раствор закапывается через каждые 30-60 минут, по мере уменьшения проявлений воспаления частоту закапываний снижают.

Негативные реакции

В целом глазные капли Тобрекс переносятся достаточно хорошо. Иногда на фоне их применения возможно развитие локальных аллергических реакций в виде покраснения конъюнктив, припухлости век. В этом случае использование препарата необходимо прекратить и обратиться к медицинскому специалисту.

Особенности использования

Перед началом использования глазных капель Тобрекс следует внимательно прочитать инструкцию к препарату. Существует несколько особенностей правильного использования препарата, к которым относятся:

  • Длительное применение препарата может привести к усиленному росту невосприимчивых к тобрамицину бактерий.
  • Во время курса лечения препаратом не допускается использование контактных линз.
  • Достаточных данных в отношении безопасности препарата для детей и беременных женщин на сегодняшний день нет, поэтому использование возможно только по строгим медицинским показаниям, в случае если ожидаемая польза значительно превышает потенциальные риски.
  • Препарат не оказывает непосредственного влияния на функциональное состояние нервной системы. В связи с тем, что непосредственно после закапывания раствора может снижаться острота зрения, то в этот период времени не рекомендуется выполнение работы, требующей достаточной остроты зрения.

В аптечной сети глазные капли Тобрекс отпускаются без рецепта. В случае появления любых сомнений в отношении применения препарата следует проконсультироваться с медицинским специалистом.

Превышение дозировки

В случае чрезмерного закапывания раствором Тобрекс возможно появление ощущения жжения, отечности век, покраснения конъюнктив. В таком случае проводится симптоматическая терапия.

Правильное хранение

Срок годности глазных капель Тобрекс составляет 3 года. Препарат следует хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +8 до +30° С. После вскрытия флакона раствор следует использовать в течение периода времени не более 1-го месяца.

Аналоги глазных капель Тобрекс

Структурными аналогами глазных капель Тобрекс по действующему веществу являются: Бруламицин, Брамитоб, Нембиц, Дилатероб, Тоби, Тобрацин, Тобрацин АДС, Тобропт.

Аналогами по терапевтическому действия являются: Левомицетин, Нормакс, Ципромед, Офтаквикс, Альбуцид, Флоксал, Сульфацил натрия.

Тобрекс глазные капли цена

Средняя стоимость глазных капель Тобрекс в аптеках Москвы варьирует в пределах 186-207 рублей.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector