Amuratov.ru

Кетотифен таблетки инструкция для детей

Кетотифен (1 мг, Белмедпрепараты РУП)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: кетотифен 1.0 мг (в виде кетотифена фумарата),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскар-меллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, без запаха или со слабым специфическим запахом, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Кетотифен.

Код АТX R06AX17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологическое действие – мембраностабилизирующее, противоал-лергическое, антигистаминное. Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов (таких как медленно реагирующая субстанция анафилаксии, лимфокины) из тучных клеток и базофилов. Неконкурентно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень циклического аденозинмонофосфата в клетках, блокирует кальциевые каналы клеток, является функциональным антагонистом лейкотриенов. Подавляет сенсибилизацию эозинофилов цитокинами, препятствует эозинофильной инфильтрации в местах аллергического воспаления в дыхательных путях. Предотвращает развитие симптомов гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной фактором активации тромбоцитов или воздействием аллергенов. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Всасываемость – практически полная, биодоступность – около 50% (из-за наличия эффекта “первого прохождения” через печень). Время достижения максимальной концентрации в плазме – 2-4 ч, связь с белками плазмы – 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит – кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% – в неизмененном виде и 60-70% – в виде метаболитов). Выведение – двухфазное: время полувыведения первой фазы – 3-5 ч, второй – 21 ч. Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от таковой у взрослых.

Показания к применению

– симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды.

Взрослым назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером).

При выраженном седативном действии в первые две недели препарат назначают в дозе 0,5 мг (1/2 таблетки) два раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) и разделить на два приема.

Детям в возрасте старше 6 лет препарат назначают следующим образом:

при массе тела до 25 кг – по 0,5 мг (1/2 таблетки) два раза в день (утром и вечером);

при массе тела более 25 кг – по 1 мг (1 таблетка) два раза в день. При недостаточном терапевтическом эффекте после 4-недельного лечения детей с массой тела менее 25 кг дозу препарата можно увеличить до 1 мг (1 таблетка) два раза в день.

Лечение проводится длительно, терапевтический эффект проявляется через несколько недель лечения. Отмену терапии проводят в течение 2-4 недель, постепенно снижая дозу. Не применяют при астме.

Побочные действия

Для оценки частоты встречаемости указанных ниже побочных реакций использовались следующие градации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Сироп и таблетки Кетотифен: инструкция по применению для детей и взрослых

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Кетотифен. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать сироп или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Кетотифен, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии крапивницы, поллиноза и других аллергических заболеваний у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Кетотифена, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Противоастматическим и противоаллергическим средством является Кетотифен. Инструкция по применению указывает, что таблетки 1 мг, сироп или капли препятствует высвобождению гистамина и других медиаторов воспаления и аллергии.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в виде сиропа, таблеток и глазных капель.

Одна таблетка препарата содержит в себе 1 мг активного действующего вещества кетотифена, а также ряд вспомогательных веществ, включая моногидрат лактозы. К лекарству прилагается подробная инструкция.

В глазных каплях содержится 0,25 мг/мл действующего вещества. Дополнительные вещества: гидроксид натрия, хлорид бензалкония, трилон Б, декстран, хлорид натрия, вода очищенная, кислота лимонная.

В сиропе содержится 1 мг/5 мл действующего вещества.

Фармакологическое действие

Путем угнетения тока ионов кальция и уменьшения их количества в тучных клетках Кетотифен препятствует высвобождению гистамина и других медиаторов воспаления и аллергии. Применение препарата способствует снижению количества накопленных в дыхательных путях эозинофилов, выработка которых при аллергии увеличивается.

Читать еще:  От давления таблетки атаканд

Кетотифен позволяет подавить как раннюю, так и позднюю астматическую реакцию на аллерген. Медикамент предупреждает развитие бронхоспазма, несмотря на то, что не оказывает бронхорасширяющее действие. Максимальная концентрация препарата в крови после перорального приема отмечается через 2-4 часа.

Быстро проявляются свойства препарата после закапывания его в глаза, а антигистаминное действие при этом сохраняется на протяжении 8-12 часов. Эффект от применения препарата в полной мере проявляется через 1,5-2 месяца с момента начала лечения.

Показания к применению

От чего помогает Кетотифен? Таблетки согласно инструкции применяют для лечения следующих заболеваний:

  • Аллергический конъюнктивит.
  • Аллергический ринит.
  • Атопический дерматит.
  • Атопическая бронхиальная астма.
  • Крапивница.
  • Сезонный аллергический риноконъюнктивит (поллиноз).

Препарат в виде сиропа принимают для профилактики указанных выше и других аллергических заболеваний, включая аллергический бронхит.

Инструкция по применению

Кетотифен таблетки принимают внутрь, во время еды. Взрослым назначают по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.

Детям от 3 лет и старше дают по 1 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — не менее 3 месяцев. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

Сироп Кетотифен: инструкция и применение

Сироп: принимают внутрь утром и вечером во время еды. Дозирование для взрослых и детей в возрасте:

  • от 3 лет – по 1 мг (5 мл) 2 раза в сутки;
  • для детей с 6 месяцев до 3 лет – по 0,5 мг 2 раза в сутки.

Суточную дозу для взрослых при необходимости можно повысить до 4 мг.

Инструкция на капли глазные

Начиная с 3-х лет можно закапывать по одной капле дважды в сутки в конъюнктивальный мешок.

Почитайте также эту статью: Таблетки, мазь, уколы в ампулах Преднизолон: инструкция, цены и отзывы

Лечение Кетотифеном занимает продолжительный период. При этом заметный эффект после его приема будет достигнут после 2-3 недель терапии. Общий курс лечения может составлять два-три месяца. Особенно длительный период должны принимать данное лекарственное средство те пациенты, у которых не наблюдалось видимого эффекта через несколько недель приема медикамента.

Лечение данным средством прекращается постепенно, на протяжении нескольких недель. Это делается во избежание рецидива астматических симптомов.

Противопоказания

Препарат имеет и ряд противопоказаний к использованию, поэтому перед приемом таблеток внутрь следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Лекарство не назначают пациентам при таких состояниях:

  • Возраст детей до 3 лет.
  • Индивидуальная непереносимость.
  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания ребенка.

С осторожностью таблетки используют у лиц с заболевания печени, сопровождающимися нарушением ее функции, и при эпилепсии у больного.

Побочные явления

  • аллергические кожные реакции;
  • ощущение усталости;
  • увеличение массы тела;
  • тромбоцитопения;
  • сонливость;
  • седативный эффект;
  • беспокойство;
  • замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии);
  • сухость во рту;
  • головокружение;
  • дизурия;
  • повышение аппетита;
  • тошнота, рвота;
  • нарушения сна;
  • запор;
  • нервозность (особенно у детей).

Детям, при беременности и кормлении грудью

Кетотифен в форме сиропа запрещено применять в период беременности и лактации. Таблетки запрещено применять в I триместре беременности, а во II и III триместрах препарат назначается с осторожностью только в тех случаях, когда предполагаемый риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

При необходимости применения таблеток в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Детям

В возрасте от года до трех препарат назначается в виде сиропа в дозе 0,25 мл на кг массы ребенка дважды в сутки. Детям старше 3-х лет предписывается принимать по 5 мл сиропа или по 1 таблетке утром и вечером.

Особые указания

Лицам с сахарным диабетом, которые принимать гипогликемические препараты, на фоне использования таблеток Кетотифен следует периодически контролировать уровень тромбоцитов в крови.

Пациенты, которые недавно проходили курс лечения бета-адреноблокаторами или глюкокортикостероидами, таблетки Кетотифен должны принимать с осторожностью, а особенно с осторожностью отменять терапию. Резкая отмена лечения может спровоцировать рецидив заболевания и приступы атопической бронхиальной астмы.

Так как препарат оказывает влияние на работу центральной нервной системы и вызывает сонливость у пациентов, в период терапии следует воздерживаться от вождения автомобиля или управления сложными приборами, где нужна повышенная концентрация внимания.

Пациентам, которые сильно чувствительны к действию седативных препаратов, назначают меньшую дозу лекарства, которую в течение 14 дней можно постепенно повышать. Данное лекарственное средство не предназначено для купирования приступа бронхиальной астмы.

Лекарственное взаимодействие

Может значительно усиливать влияние снотворных препаратов, а также антигистаминных средств и этилового спирта.

Аналоги лекарства Кетотифен

По структуре определяют аналоги:

  1. Френасма.
  2. Позитан.
  3. Задитен СРО.
  4. Задитен.
  5. Кетотифен Штада (Софарма).
  6. Стафен.
  7. Кетоф.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Кетотифен (сироп 100 мл) в Москве составляет 87 рублей. Цена таблеток — 58 руб. за 30 шт. Отпускается по рецепту, относится к списку Б.

Читать еще:  Для чего применяется таблетки индометацин

Хранить нужно в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25С. Срок годности 3 года.

Кетотифен (Ketotifen)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-004784 от 04.04.18 – Действующее

Кетотифен

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетотифен

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
кетотифена фумарат 1.38 мг,
что соответствует содержанию кетотифена 1 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 112.22 мг, кальция гидрофосфат – 20 мг, крахмал кукурузный – 5 мг, магния стеарат – 1.4 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – банки (1) – пачки картонные.
20 шт. – банки (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки (1) – пачки картонные.
40 шт. – банки (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при “первом прохождении” через печень. C max в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%.

Выводится двухфазно. T 1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной – 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% – в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Кетотифен

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J45 Астма
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L50 Крапивница

Режим дозирования

Принимают внутрь. Взрослым – по 1 мг 2 раза/сут (утром и вечером) во время еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг.

Максимальные суточные дозы: для взрослых – 4 мг.

Для детей в возрасте 3 лет и старше – по 1 мг 2 раза/сут; в возрасте от 6 мес до 3 лет – по 500 мкг 2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: сонливость, легкое головокружение, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения.

Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко – диспептические симптомы, сухость во рту.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.

Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена.

При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Кетотифен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола.

При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов.

Кетотифен

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Кетотифен – стабилизатор мембран тучных клеток; противоаллергическое средство.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки – по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок;
  • Сироп для приема внутрь – по 100 мл во флаконах из темного стекла, в пачке картонной 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком.

Действующее вещество препарата – кетотифен (в форме фумарата): в 1 таблетке и 5 мл сиропа – 1 мг.

Показания к применению

Кетотифен предназначен для длительного лечения и профилактики обострения следующих заболеваний:

  • Аллергический бронхит;
  • Атопическая бронхиальная астма;
  • Аллергический дерматит;
  • Аллергический конъюнктивит;
  • Аллергический ринит;
  • Острая и хроническая крапивница;
  • Сенная лихорадка (поллиноз) и ее астматические осложнения.

Противопоказания

  • Детский возраст до 3 лет – для таблеток, до 6 месяцев – для сиропа;
  • Лактация (либо кормление грудью следует прекратить);
  • Прием седативных препаратов;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Под особым наблюдением в период лечения должны находиться пациенты с печеночной недостаточностью и эпилепсией.

Хотя в исследованиях на животных какое-либо влияние Кетотифена на течение беременности, пери- и постнатальное развитие отмечено не было, безопасность его применения у людей не установлена. По этой причине беременным женщинам, особенно в I триместре, препарат назначают только в случаях крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциальных рисков для плода.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь во время еды.

Взрослым назначают по 1 мг кетотифена – по 1 таблетке или 5 мл сиропа – 2 раза в сутки (во время завтрака и ужина). При необходимости суточную дозу увеличивают до 4 мг (по 2 табл. или по 10 мл сиропа дважды в сутки). Пациентам, склонным к развитию седативного эффекта, начинать прием препарата следует с дозы 0,5 мг (1/2 табл. или 2,5 мл сиропа) 2 раза в сутки, постепенно увеличивая ее до рекомендуемой терапевтической.

Детям старше 3 лет назначают по 1 таблетке или 5 мл сиропа два раза в сутки.

Детям 1-3 лет Кетотифен дают только в виде сиропа. Разовая доза составляет 0,25 мл (0,05 мг) на каждый килограмм массы тела, кратность приемов – 2 раза в сутки.

Минимальная длительность лечения – 3 месяца. Отмену препарата осуществляют постепенно – снижая дозу в течение 2-4 недель.

Побочные действия

  • Нервная система: головокружение, сонливость, замедление скорости реакции (как правило, эти симптомы исчезают через несколько дней лечения), ощущение усталости, седативный эффект; редко – нарушения сна, беспокойство, нервозность (особенно у детей);
  • Пищеварительная система: повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, гастралгия;
  • Мочевыделительная система: цистит, дизурия;
  • Прочие: увеличение массы тела, тромбоцитопения, кожные аллергические реакции.

Симптомы острой передозировки: дезориентация, спутанность сознания, сонливость, вплоть до угнетения сознания, артериальная гипотония, тахикардия, чаще у детей – повышенная возбудимость и судороги. Возможна кома.

Если с момента приема высокой дозы препарата прошло немного времени, следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь. Дальнейшее лечение – симптоматическое, под контролем функциональных параметров сердечно-сосудистой системы. При развитии судорожного синдрома назначают противосудорожные средства – бензодиазепины или барбитураты. Диализ неэффективен.

Особые указания

При назначении Кетотифена пациентам с бронхиальной астмой следует учитывать, что до момента достижения полного терапевтического эффекта может пройти несколько недель. Если адекватный ответ на проводимую терапию спустя это время все же не появился, прерывать лечение не нужно, продолжить прием препарата рекомендуется еще в течение 2-3 месяцев.

Противоастматическую терапию следует продолжать как минимум в течение 2 недель после начала приема Кетотифена.

В случае предшествовавшего лечения глюкокортикостероидами, бета-адреностимуляторами или адренокортикотропным гормоном больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после начала приема Кетотифена их отмену необходимо осуществлять в течение 2 недель – постепенно снижая дозу. В течение 2-4 недель возможен рецидив астматических симптомов.

Препарат не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы.

Кетотифен позволяет снизить дозу принимаемых одновременно бронходилататоров.

Согласно фармакокинетическим данным и клиническим наблюдениям, детям для получения оптимальных результатов могут потребоваться более высокие дозы, чем для взрослых. Переносимость препарата в этом случае не ухудшается.

В период лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, занятий потенциально опасными видами деятельностями, для выполнения которых требуется скорость реакций и/или повышенная концентрация внимания (в том числе вождение автомобиля).

Лекарственное взаимодействие

Кетотифен усиливает действие этанола, снотворных, седативных и антигистаминных препаратов.

В сочетании с пероральными гипогликемическими средствами есть риск развития тромбоцитопении, поэтому в период лечения следует контролировать количество тромбоцитов в крови.

Кетотифен может снижать потребность пациентов в симпатомиметиках и противовоспалительных средствах (глюкокортикостероидах, кромогликате натрия, недокромиле натрия).

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом (таблетки), темном и недоступном для детей месте при температуре: таблетки – до 25 ºС, сироп – 5-15 ºС.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector