Amuratov.ru

Таблетки квамател инструкция по применению цена

Квамател

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Квамател – противоязвенное средство, блокатор гистаминовых Н2-рецепторов.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: имеют выпуклую форму, на одну из сторон нанесена гравировка, на таблетках розового цвета – «F20», темно-розового – «F40», на изломе структура белого или почти белого цвета (по 14 шт. в блистерах, в картонной коробке 2 блистера с таблетками по 20 мг или 1 – по 40 мг);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения: имеет почти белый или белый цвет, растворитель – прозрачная бесцветная жидкость без запаха (по 72,8 мг в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул).

Активное вещество – фамотидин:

  • 1 таблетка – 20 или 40 мг;
  • 1 флакон – 20 мг.
  • Таблетки: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк;
  • Лиофилизат: маннитол, аспарагиновая кислота.
  • Состав пленочной оболочки таблеток: кремния диоксид коллоидный, железа оксид красный, титана диоксид, сепифильм 003 (целлюлоза микрокристаллическая (Е460), макрогол-40 ОЕ стеарат (Е431), гипромеллоза (Е464)), макрогол 6000;
  • Растворитель для лиофилизата: раствор натрия хлорида 0,9%.

Показания к применению

  • Лечение в фазе обострения и профилактика рецидивов при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Профилактика и лечение симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных стрессами, приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, проведением операций;
  • Функциональная диспепсия, связанная с повышенной секреторной функцией желудка;
  • Эрозивный гастродуоденит;
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • Синдром Золлингера-Эллисона;
  • Предотвращение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

  • Детский возраст;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов.

С осторожностью рекомендуется назначать Квамател больным с почечной и/или печеночной недостаточностью, циррозом печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Способ применения и дозировка

  • Таблетки: принимают внутрь. Дозирование и период лечения назначает врач на основании клинических показаний. При обострении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: по 40 мг 1 раз в сутки вечером или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). При необходимости допускается увеличение суточной дозы до 80-160 мг. Курс лечения от 4 до 8 недель. Для профилактики обострений язвы: по 20 мг 1 раз в сутки вечером. При лечении рефлюкс-эзофагита: по 20 мг 2 раза в сутки в течение 6 недель, в случае необходимости возможно увеличение суточной дозы до 80 мг. Терапию синдрома Золлингера-Эллисона рекомендуется начинать с 20-40 мг каждые 6 часов, при необходимости повышения суточную дозу можно доводить до 480 мг. Профилактику аспирации содержимого желудка в период общей анестезии проводят в дозе 40 мг, принятой накануне вечером и/или утром в день операции;
  • Лиофилизат для приготовления раствора для (в/в) введения: предназначен для струйного или капельного введения только в условиях стационара у больных с тяжелой формой заболевания или при невозможности перорального приема препарата. Непосредственно перед введением следует содержимое одного флакона препарата развести с 5-10 мл растворителя. Длительность струйного в/в введения должна составлять не менее 2 минут, инфузии – 15-30 минут. Стабильность готового раствора сохраняется в условиях комнатной температуры в течение 24 часов. Разовое дозирование не должно превышать 20 мг. Средняя суточная доза – по 20 мг 2 раза с интервалом в 12 часов. Начальная доза при синдроме Золлингера-Эллисона – по 20 мг через каждые 6 часов, затем дозу корректируют с учетом клинического состояния пациента и секреции соляной кислоты. Профилактику аспирации желудочного сока при общей анестезии проводят путем в/в введения 20 мг Кваматела накануне вечером или за 2 часа до начала операции. При первой возможности больного рекомендуется перевести на прием таблеток.

Для больных с нарушенной функцией почек (КК менее 30 мл/мин или уровень креатинина в плазме крови более 3 мг/дл) при назначении каждой из лекарственных форм Кваматела, суточную дозу рекомендуется снижать до 20 мг, а при необходимости сохранения обычной дозы – следует увеличить до 36-48 часов интервал между приемами препарата.

Дозу препарата следует снижать при нарушении функции печени.

Побочные действия

Применение Кваматела может вызывать побочные эффекты:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада;
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, диарея или запор; повышение активности печеночных трансаминаз, острый панкреатит, холестатический, гепатоцеллюлярный или смешанный гепатит;
  • Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, тревога, возбуждение;
  • Со стороны системы кроветворения: очень редко – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга, панцитопения;
  • Дерматологические реакции: сухость кожи, алопеция, токсический эпидермальный некролиз, обыкновенные угри;
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • Со стороны половой системы: длительный прием в высоких дозах – гинекомастия, гиперпролактинемия, снижение либидо, аменорея;
  • Со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение остроты зрения;
  • Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, артралгия;
  • Прочие: лихорадка.

Особые указания

При назначении Кваматела врач должен убедиться в отсутствии у больного злокачественных новообразований, поскольку прием препарата способен маскировать их симптомы.

В период применения препарата больной не должен употреблять лекарственные средства, продукты питания и напитки, способные оказать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

Нельзя резко прерывать лечение фамотидином – это может вызвать у больного синдром отмены, поэтому при отмене препарата дозу следует снижать постепенно.

На фоне длительной терапии в условиях стресса или у ослабленных больных возможно развитие бактериальных инфекций желудка.

Больным с функциональными нарушениями печени препарат назначают с осторожностью и в низких дозах.

Читать еще:  Октолипен инструкция по применению таблетки цена отзывы

В случае необходимости одновременного применения, прием препарата производят только через 2 часа после кетоконазола или итраконазола, также рекомендуется делать 1-2 часовой перерыв при приеме антацидов, чтобы исключить взаимодействие данных лекарственных средств.

Поскольку Квамател может ингибировать кислотостимулирующую активность гистамина и пентагастрина, рекомендуется прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста.

Кожные пробы при диагностике аллергических кожных реакций немедленного типа следует проводить после отмены препарата, так как блокаторы гистаминовых H2-рецепторов способны подавлять кожную реакцию на гистамин и искажать результаты исследований.

В период лечения Квамателом пациенты должны соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания, в том числе при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Действие Кваматела повышает кислотность в желудке, это способствует снижению всасывания итраконазола и кетоконазола и повышению абсорбции клавулановой кислоты и амоксициллина на фоне приема препарата.

При сочетании с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, вероятность развития нейтропении возрастает.

При одновременном приеме с сукральфатом и антацидами происходит замедление абсорбции фамотидина.

Аналоги

Аналогами Кваматела являются: Гастероген, Гастросидин, Пепсидин, Фамотел, Фамосан, Фамотидин, Фамотидин-Акос, Ульфамид.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре: таблетки – до 30 °C, лиофилизат – 15-25 °C . Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 5 лет, лиофилизат – 3 года.

Квамател® (40 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фамотидин 20 мг или 40 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К 90, натрия крахмала гликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат

состав пленочной оболочки: железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, сепифильм 003,

состав Сепифильм 003: макрогол-40 (тип I) (Е431), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой «F20» на одной стороне (для дозировки 20 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с маркировкой «F40» на одной стороне (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.

Код АТХ A02B A03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина имеет линейный характер.

Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не меняется в зависимости от присутствия еды в желудке, однако немного снижается при приеме антацидных препаратов, этот эффект не имеет клинической значимости.

У пациентов пожилого возраста клинически-значимого, связанного с возрастом изменения биодоступности фамотидина нет. Биотрансформация при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.

После приема внутрь, максимум концентрации в плазме достигается через 1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы относительно низкое, составляет 15–20%. Время полувыведения 2,3-3,5 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения может превышать 20 часов.

Фамотидин метаболизируется в печени. Единственный найденный у человека метаболит – сульфоксид.

Фамотидин выводится почечным (65-70%) и метаболическим(30-35%) путями. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о наличии небольшой канальцевой секреции. 25-30% препарата при пероральном приеме и 65-70% при внутривенном введении выводится в неизмененном виде почками. Небольшое количество может выводиться в виде сульфоксида.

Фармакодинамика

Фамотидин является сильным конкурентным блокатором H2 гистаминовых рецепторов. Основное фармакологическое действие фамотидина состоит в снижении желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменение в секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока.

У здоровых добровольцев и больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и стимулированную секрецию, а также секрецию, стимулированную пентогастрином, бетазолом, кафеином, инсулином и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Длительность снижения секреции дозами 20 и 40 мг составляет 10-12 часов. Разовый вечерний пероральный прием по 20 и 40 мг ингибирует базальную и стимулированную секрецию кислоты. Ночная секреция желудочной кислоты ингибируется на 86-94 % как минимум на 10 часов. Те же дозы, принимаемые с утра, снижают стимулированную пищей секрецию кислоты. Эта супрессия составляет, соответственно, 76-84% от начальной секреции через 3-5 часов после приема, и 25 – 30% через 8 – 10 часов после приема.

Фамотидин не оказывает влияние на голодный и постпрандиальный уровень гастрина в сыворотке крови.

Фамотидин не влияет на пассаж пищи через желудок, экзокринную функцию поджелудочной железы, печеночный и портальный кровоток.

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени.

В клинических фармакологических исследованиях антиандрогенных эффектов выявлено не было. После лечения фамотидином уровень гормонов сыворотки не изменялся.

Показания к применению

– язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

– лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)

– профилактика рецидивов язв

– другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золингера-Эллисона)

– профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)

Способ применения и дозы

Таблетку Кваматела® проглатывают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

Для лечения острой язвы двенадцатиперстной кишки рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность лечения составляет 4-8 недель. Длительность лечения может быть короче, если эндоскопическим исследованием показано раннее заживление язв. В большинстве случаев заживление наблюдается в течение около 4-х недель. У тех пациентов, у которых заживление язв не происходит после 4-х недель, рекомендуется применение препарата в течение последующих 4-х недель.

Читать еще:  Ингарон инструкция по применению таблетки

Лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)

Рекомендованная доза 40 мг 1 раз в сутки, перед сном. Длительность лечения 4-8 недель, если эндоскопия не показывает более раннего заживления язв.

Профилактика рецидивов язв

С целью профилактики рецидивов язв применяют 20 мг 1 раз в сутки, на ночь.

20 мг дважды в день (одну таблетку утром и одну вечером) в течение 6-12 недель. В сучаях, когда гастро-эзофагальная болезнь сопровождается воспалением пищевода, рекомендованная доза Кваматела® составляет 20-40 мг в течение 12 недель.

Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов, прежде не применявших антисекреторную терапию. Затем доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния больного.

Пациенты, ранее принимавшие другое H2 антигистаминное средство, могут перейти на прием Кваматела® с использованием доз более высоких по сравнению с начальной, равной 20 мг через каждые 6 часов.

Применение препарата должно продолжаться, пока для этого есть клинические показания.

Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии

40 мг вечером накануне операции или утром в день операции.

Способ применения и дозы у особых групп пациентов

При почечной недостаточности

Поскольку фамотидин в основном экскретируется почками, следует с осторожностью его применять у больных с почечной недостаточностью. В случае если клиренс креатинина 3 мг/ 100 мл, ежедневная доза должна быть снижена до 20 мг или увеличен интервал между приемом доз до 36-48 часов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Квамател

25–30% дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизмененном виде, лишь незначительное количество фамотидина экскретируется в виде сульфоксида.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Квамател являются: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например синдром Золлингера-Эллисона); профилактика рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика аспирации желудочного содержимого во время проведения общей анестезии (синдром Мендельсона).

Способ применения:
Препарат Квамател применяется для лечения язвы двенадцатиперстной кишки: по 40 мг однократно перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения обычно составляет 4–8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori или в составе комбинированной терапии.
Язва желудка: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori или в составе комбинированной терапии.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: 20 мг 2 раза в сутки утром и вечером в течение 6 нед, при наличии эзофагита — 20–40 мг в течение 12 нед.
Синдром Золлингера — Эллисона: у больных, не получавших ранее терапию, обычная начальная доза составляет 20 мг препарата каждые 6 ч. В дальнейшем дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. У пациентов, которые ранее получали другой препарат группы Н2-блокаторов, начальная доза фамотидина может быть выше 20 мг каждые 6 ч. Длительность применения препарата должна быть клинически обоснована.
Для профилактики рецидива язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг однократно перед сном.
Перед общей анестезией с целью предупреждения аспирации желудочного содержимого: назначают 40 мг накануне вечером и/или утром в день операции.
Применение в отдельных группах больных
Почечная недостаточность. В связи с тем, что Квамател выделяется в основном почками, при наличии тяжелых заболеваний почек препарат рекомендуется применять с осторожностью.
При клиренсе креатинина 30 мл/мин или уровне креатинина в плазме крови 3 мг/100 мл суточную дозу препарата необходимо снизить на 20 мг или увеличить интервал между приемами (36–48 ч).
Применение в детском возрасте. Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения Кваматела у детей.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы Кваматела в зависимости от возраста больного.

Побочные действия:
Редко: головная боль, головокружение, диарея или запор.
Очень редко:
Общие симптомы: повышение температуры тела, потеря аппетита, утомляемость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AV-блокада.
Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение сухости во рту.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, артралгия.
Со стороны ЦНС: преходящие психические расстройства (например галлюцинации, помрачение сознания, беспокойство, депрессия, страх).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны кожи: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи.
Прочие: гинекомастия, самостоятельно исчезающая после окончания лечения.
Часто не прослеживается достоверная связь между появлением этих признаков и применением фамотидина.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Квамател являются: повышенная чувствительность к действующему веществу или любым компонентам, входящим в состав препарата; период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Беременность:
В период беременности применять препарат Квамател противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Квамател не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени и поэтому не изменяет метаболизм одновременно применяемых лекарственных средств, биотрансформация которых осуществляется с помощью этой ферментной системы. При сочетанном применении с кетоконазолом в связи с повышением рН желудочного сока может снижаться всасывание кетоконазола, поскольку оно зависит от кислотности желудочного сока.
Антациды несколько снижают всасывание фамотидина, что не имеет клинического значения.

Передозировка:
Квамател, вводимый в дозе 800 мг/сут в течение 1 года больным с патологической секрецией желудочного сока, не вызывал тяжелых побочных действий. Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия, наблюдение больного.

Условия хранения:
Препарат Квамател следует хранить в защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.

Форма выпуска:
табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер, № 14 B
табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер, № 28
табл. п/плен. оболочкой 40 мг блистер, № 14

Читать еще:  Метипред 4 мг таблетки

Состав:
1 таблетка Квамател 20 мгсодержит: Фамотидин 20 мг B.
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К90, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, оксид железа красный, титана диоксид, макрогол 6000, sepifilm 003 (состав: гипромелоза и макрогола стеарат).
1 таблетка Квамател 40 мг содержит: Фамотидин 40 мг B.
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К90, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, оксид железа красный, титана диоксид, макрогол 6000, sepifilm 003 (состав: гипромелоза и макрогола стеарат).

Дополнительно:
До начала терапии необходимо исключить малигнизацию язвы путем морфологического исследования биоптата из области язвы.
При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах.
В связи с тем, что между различными препаратами группы Н2-блокаторов описана перекрестная аллергическая реакция, при наличии гиперчувствительности к другому препарату этой группы Квамател следует применять с осторожностью.
При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка по 20 мг фамотидина содержит 105 мг лактозы, а каждая таблетка по 40 мг — 90 мг лактозы.
Фамотидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации и повышенного внимания.

Квамател

Квамател 40мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) Препарат: Квамател

Квамател 20мг 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) Препарат: Квамател

Квамател 20мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) Препарат: Квамател

Аналоги из категории Гастриты, язвенная болезнь

Омез инста 20мг 5 шт. порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Др. Реддис Лабораториэс Л (Индия) Препарат: Омез инста

Омез 40мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Др. Реддис Лабораториэс Л (Португалия) Препарат: Омез

Омепразол-тева 10мг 28 шт. капсулы кишечнорастворимые

Омепразол 20мг 30 шт. капсулы

Аналоги из категории Заболевания желудочно-кишечные

Омез инста 20мг 5 шт. порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Др. Реддис Лабораториэс Л (Индия) Препарат: Омез инста

Омез 40мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Др. Реддис Лабораториэс Л (Португалия) Препарат: Омез

Омепразол-тева 10мг 28 шт. капсулы кишечнорастворимые

Инструкция по применению Квамател

Состав и форма выпуска

Лиофилизат – 1 фл. (72.8 мг лиофилизата):

  • Активное вещество: фамотидин 20 мг.
  • Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота – 8.8 мг, маннитол – 44 мг.
  • Растворитель (0.9% раствор натрия хлорида): натрия хлорид – 45 мг, вода д/и – 5 мл.

72.8 мг – флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.

Фармакологическое действие

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов.

Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 ч.

Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.

Фармакокинетика

Фармакокинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание и распределение

Квамател® предназначен только для в/в введения.

Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%).

Метаболизм и выведение

Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65-70% в/в введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Т1/2 составляет 2.3-3.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 фамотидина может превышать 20 ч.

Фармакодинамика

Клиническая фармакология

Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат.

Показания к применению Квамател

  • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
  • язвенная болезнь желудка без малигнизации;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
  • предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Противопоказания к применению Квамател

  • Беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст;
  • гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Квамател Применение при беременности и детям

Фамотидин проникает через плацентарный барьер. Контролируемых исследований у человека не проводилось.

Квамател® не рекомендуется использовать во время беременности.

Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела® следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте.

Квамател Побочные действия

Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

Определение частоты нежелательных явлений: редко (≥1/10 000- Цена от 200 руб.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector