Amuratov.ru

Тетурам в таблетках

Тетурам – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:
Тетурам

Международное непатентованное название препарата:
Дисульфирам

Химическое рациональное название:
Тетраэтилтиурамдисульфид

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: V03AA01

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:

Действие препарата основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта – ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, понижение артериального давления (АД) и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема Тетурама. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.

Фармакокинетика
После перорального приема всасываемость тетурама из желудочнокишечного тракта (ЖКТ) составляет от 70 до 90 %. Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который сам выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53 %) выводится через легкие. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Показания:
Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма. В качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.

Противопоказания:

Способ применения и дозы

Побочные эффекты:
Обусловленные свойствами тетурама:

  • Металлический вкус во рту.
  • Неприятный запах у больных с колостомией (связанный с сульфидом углерода).
  • Редкие случаи гепатита, иногда встречающиеся у больных никелевой экземой, не страдающих алкоголизмом.
  • Полиневрит нижних конечностей, неврит оптического нерва.
  • Потеря памяти, смешанность сознания, астения.
  • Головные боли.
  • Кожные аллергические проявления.
    Связанные с комбинацией тетурам-этиловый спирт:
    Описаны случаи дыхательной недостаточности; сердечно-сосудистого коллапса, нарушения ритма, стенокардия, иногда инфаркт миокарда, а также неврологические расстройства; отек мозга.
    Осложнения при длительном приеме: редко психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит; у лиц страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат; обострение полиневрита.
    При приеме доз алкоголя свыше 50-80 мл водки на фоне приема Тетурама развиваются тяжелые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение. Передозировка
    Комбинация тетурам-этанол может вызвать угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Противопоказанные комбинации:
  • Алкоголь. Реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия).
    Избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.
    Нежелательные комбинации:
  • Изониазид. Нарушения поведения и координации.
  • Нитро-5-имидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол). Делириозные расстройства, спутанность сознания.
  • Фенитоин. Существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).
    Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в ходе и после лечения тетурамом.
    Комбинации, требующие осторожности:
  • Варфарин (и другие пероральные антикоагулянты). Повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение распада варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены тетурама.
  • Теофиллин. Тетурам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка), в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.
  • Бензодиазепины. Тетурам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.
  • Трициклические антидепрессанты. Возможно усиление реакции непереносимости алкоголя (особенно если больные на фоне приёма тетурама, принимают спиртные напитки).

    Тетурам (Teturam)

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Лекарственная форма

    рег. №: ЛС-000503 от 24.05.10 – Действующее

    Тетурам

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тетурам

    Таблетки 1 таб.
    дисульфирам 150 мг

    30 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
    50 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Средство для лечения алкогольной зависимости. Оказывает ингибирующее влияние на фермент альдегид дегидрогеназу, которая участвует в метаболизме этанола. Это приводит к повышению концентрации метаболита этатола – ацетальдегида, вызывающего приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, общее недомогание, тахикардию, понижение АД, которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема дисульфирама.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь происходит быстрая, но неполная (70-90%) абсорбция активного вещества из ЖКТ.

    Благодаря высокой растворимости в липидах, дисульфирам широко распределяется в организме и накапливается в различных жировых депо.

    Дисульфирам быстро метаболизируется в диэтилдитиокарбамат (ДДК), который частично выводится в виде сероуглерода с выдыхаемым воздухом и частично метаболизируется в печени в метил-ДДК. Последний превращается в активный метаболит – диэтилтиокарбаминовой кислоты метиловый эфир (метил-ДТК). C max в плазме крови метил-ДТК достигается через 4 ч после приема дисульфирама, но максимальная ингибирующая активность в отношении альдегид дегидрогеназы впервые наблюдается через 3 дня приема.

    T 1/2 метил-ДТК составляет около 10 ч, при этом ингибирующая активность в отношении альдегид дегидрогеназы продолжается значительно дольше. Эффект, таким образом, может сохраняться в течение 7-14 дней после отмены.

    При слабом или умеренном ухудшении функции печени, метаболизм не меняется. Напротив, при циррозе печени наблюдается повышение концентрации метаболитов в крови.

    Метаболиты выводятся главным образом с мочой. Часть выводится с выдыхаемым воздухом в виде сероуглерода. 20% в виде неизмененного дисульфирама выводится через кишечник.

    До 20% дозы может оставаться в организме в течение 1 недели и более.

    После имплантации дисульфирам проникает в кровь. Минимальное содержание дисульфирама в крови – около 20 нг/мл. Содержание в крови ДДК и сероуглерода достигает 0.14 мкг/мл после имплантации 1-1.6 г дисульфирама. Однако, несмотря на эти очень низкие уровни, реакции дисульфирам-этанол могут возникать в течение 5-9 мес после имплантации.

    Показания активных веществ препарата Тетурам

    Для приема внутрь: профилактика рецидивов во время лечения хронического алкоголизма.

    Для имплантации: лечение хронического алкоголизма, в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10 Показание
    F10.2 Хронический алкоголизм
    T56 Токсическое действие металлов

    Режим дозирования

    При приеме внутрь доза составляет 125-500 мг/сут, схема лечения определяется индивидуально.

    При имплантации в подкожно-жировую клетчатку с помощью специальной методики вводят 800 мг.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: металлический привкус во рту; редко – гепатиты.

    Со стороны ЦНС: полиневриты нижних конечностей, нервно-психические расстройства, снижение памяти, дезориентация, головная боль.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Реакции, обусловленные ассоциацией дисульфирам-этанол: коллапс, нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии, инфаркт миокарда, отек мозга.

    Противопоказания к применению

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    Перед проведением имплантации следует исключить беременность. На фоне действия дисульфирама необходимо применять надежные средства контрацепции.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Особые указания

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина (в т.ч. с варфарином) усиливается антикоагулянтное действие, повышается риск развития кровотечений.

    Дисульфирам ингибирует ферменты печени, поэтому при одновременном применении препаратов, метаболизирующихся в печени, возможно нарушение их метаболизма.

    При одновременном применении дисульфирама с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, ингибиторами МАО существует риск развития серьезных побочных реакций, связанных с лекарственным взаимодействием.

    Описан случай развития мании у пациента, принимающего дисульфирам и буспирон.

    При одновременном применении уменьшается клиренс дезипрамина и имипрамина из организма.

    При одновременном применении с амитриптилином возможно усиление терапевтического действия дисульфирама, однако возможно также усиление токсического действия амитриптилина на ЦНС.

    При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови диазепама и хлордиазепоксида, в некоторых случаях сопровождающееся головокружением. Под влиянием диазепама возможно уменьшение интенсивности реакции дисульфирам-этанол. Описан случай усиления токсичности темазепама.

    При одновременном применении с изониазидом описаны случаи развития головокружения, депрессии; с кофеином – уменьшается выведение кофеина из организма; с метронидазолом – развивается острый психоз, спутанность сознания; с омепразолом – описан случай развития нарушения сознания и кататонии.

    При одновременном применении с перфеназином нельзя исключить развития психотических симптомов.

    При одновременном применении дисульфирам ингибирует метаболизм и выведение рифампицина.

    При одновременном применении с феназоном увеличивается T 1/2 феназона; с фенитоином – усиливаются эффекты фенитоина вследствие повышения его концентрации в плазме крови, развиваются токсические реакции.

    При одновременном применении с хлорзоксазоном повышается концентрация хлорзоксазона в плазме крови; с хлорпромазином – возможно усиление артериальной гипотензии.

    Тетурам

    Тетурам – лекарственный препарат антиалкогольного действия.

    Форма выпуска и состав

    Тетурам выпускается в форме таблеток: белых или белых со слегка желтовато-зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрических, круглых, с фаской; в дозировке 250 мг – с риской.

    • таблетки 100 мг: по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 5 упаковок; по 30 или 50 штук в банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка;
    • таблетки 150 мг: по 10, 15 или 20 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3 или 5 упаковок; по 30 или 50 штук в банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка; по 30 или 50 штук в полимерных флаконах или банках, в картонной пачке 1 флакон или банка;
    • таблетки 200 мг: по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 5 упаковок; по 30 или 50 штук в банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка;
    • таблетки 250 мг: по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 5 упаковок.

    Состав 1 таблетки:

    • действующее вещество: дисульфирам (тетурам) – 100, 150, 200 или 250 мг;
    • вспомогательные компоненты: кальция стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный.

    Показания к применению

    • лечение хронического алкоголизма (в составе комплексной терапии);
    • профилактика рецидивов хронического алкоголизма;
    • лечение хронического отравления никелем (в качестве дезинтоксикационного средства).

    При лечении алкоголизма Тетурам назначают только в том случае, если пациент осознанно и по собственной воле желает отказаться от алкогольной зависимости.

    Противопоказания

    • бронхиальная астма;
    • туберкулез легких с кровохарканьем;
    • ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
    • сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации (включая резко выраженный кардиосклероз, ишемическую болезнь сердца, атеросклероз мозговых сосудов, аневризму аорты, хроническую сердечную недостаточность, пред- и постинфарктные состояния и артериальную гипертензию II-III степени);
    • обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
    • эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
    • кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
    • печеночная недостаточность;
    • заболевания почек;
    • нервно-психические болезни;
    • полиневропатия;
    • эпилепсия;
    • сахарный диабет;
    • тиреотоксикоз;
    • инфекционные заболевания центральной нервной системы;
    • злокачественные новообразования;
    • глаукома;
    • неврит зрительного и слухового нерва;
    • алкогольная интоксикация;
    • детский и подростковый возраст до 18 лет;
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

    Относительные (Тетурам применяют с осторожностью):

    • эндартериит;
    • нарушения мозгового кровообращения (остаточные явления);
    • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в период ремиссии);
    • указания в анамнезе на психозы на фоне применения дисульфирама;
    • пожилой возраст старше 60 лет.

    Способ применения и дозировка

    Перед назначением препарата Тетурам требуется тщательное обследование пациента. Больной должен быть предупрежден о возможных осложнениях и последствиях.

    Терапия проводится в несколько этапов, схема лечения следующая:

    1. Первый этап: таблетки принимают внутрь 2 раза в сутки по 150–500 мг.
    2. Первую дисульфирам-алкогольную пробу проводят на 7–10 день от начала терапии. Для этого пациенту дают 30 мл этанола 40% концентрации после приема 500 мг Тетурама. Если реакция слабая, дозу алкоголя повышают на 10–20 мл (максимальная доза составляет 100–120 мл водки).
    3. Вторую пробу проводят через 1–2 дня в условиях стационара, третью – через 3–5 дней амбулаторно. В процессе проведения проб дозы препарата и/или алкоголя при необходимости корректируют.

    В дальнейшем в течение 1–3 лет возможно применение поддерживающей дозы дисульфирама – по 150–200 мг в сутки.

    Побочные действия

    Побочные эффекты, обусловленные приемом препарата Тетурам:

    • неприятный запах сероуглерода у пациентов с колостомой;
    • привкус металла во рту;
    • гепатит;
    • снижение памяти;
    • головная боль;
    • астения;
    • нервно-психические расстройства;
    • полиневропатия нижних конечностей;
    • дезориентация в пространстве и времени;
    • кожные аллергические реакции.

    Побочные эффекты, обусловленные совместным приемом этанола и дисульфирама:

    • инфаркт миокарда;
    • сердечно-сосудистый коллапс;
    • стенокардия;
    • геморрагический инсульт;
    • аритмия;
    • отек мозга;
    • дыхательная недостаточность (отдельные случаи менингеальных кровотечений, дыхательной депрессии и конвульсий).

    При применении этанола в дозах более 50–80 мл на фоне приема Тетурама развиваются тяжелые нарушения в работе дыхательной и сердечно-сосудистой систем, возникают отеки и судороги. В этих случаях требуется срочная дезинтоксикационная терапия и введение аналептиков.

    Особые указания

    Пациенты должны быть предупреждены об опасности реакции непереносимости алкогольных напитков.

    Препарат с осторожностью назначают больным с гипотиреозом или почечной недостаточностью, особенно в случаях возможного сочетания с этанолом.

    Предотвратить или устранить полиневропатию, возникающую при применении Тетурама, помогает назначение витаминов группы B.

    За 1–3 дня до начала приема препарата необходимо отменить антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики и снотворные средства, а также полностью ликвидировать симптомы абстиненции.

    Во время применения препарата Тетурам запрещено управлять автотранспортными средствами и выполнять другую работу, связанную с быстрой реакцией и повышенной концентрацией внимания.

    Лекарственное взаимодействие

    В период лечения нельзя употреблять алкогольные напитки и спиртосодержащие лекарственные средства, так как развивается реакция непереносимости (эритема, приливы крови, тахикардия, рвота).

    Следует избегать комбинаций со следующими препаратами:

    • нитро-5-имидазолы (орнидазол, тинидазол, секнидазол, метронидазол) – возможна спутанность сознания и делириозные расстройства;
    • изониазид – возникают нарушения координации и поведения;
    • фенитоин – быстро и существенно повышается плазменная концентрация фенитоина.

    При назначении перечисленных комбинаций требуется тщательное клиническое наблюдение и контроль плазменных концентраций применяемых препаратов.

    Тетурам с осторожностью назначают со следующими лекарственными средствами (при необходимости дозы препаратов корректируют):

    • пероральные антикоагулянты (варфарин и др.) – повышается риск кровотечений;
    • бензодиазепины – возможно потенцирование седативного эффекта бензодиазепинов;
    • теофиллин – дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина;
    • трициклические антидепрессанты – усиливается непереносимость алкоголя.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в темном, сухом месте, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 4 года.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

    Тетурам таблетки 150мг, 30шт

    Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

    Наличие в аптеках Москвы

    Сеть Производитель Цена Купить
    Фармстандарт-Лексредства/Россия 124 В корзину
    Фармстандарт-Лексредства/Россия 129 В корзину
    Фармстандарт-Лексредства/Россия 165 В корзину

    Инструкция по применению

    1 таблетка содержит: тетурам 150 мг.
    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, аэросил.

    В упаковке 30 шт.

    Тетурам ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, участвующую в метаболизме этанола; увеличивает концентрацию ацетальдегида, являющегося метаболитом этанола и вызывающего ряд неприятных ощущений после его употребления (“приливы” крови к коже лица, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, понижение АД). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к вкусу и запаху этанола. Длительность действия пероральных таблеток – 48 ч. Применение в виде имплантатов создает постоянную концентрацию препарата в организме. Реакции “дисульфирам-этанол” могут возникать в течение 5-9 мес после имплантации. В случае приема этанола происходит мобилизация липидов, расширяются сосуды и повышается кровоток в месте имплантации, в результате чего увеличивается поступление дисульфирама в кровь.

    – Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
    – В качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.

    Абсолютные:
    – Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы.
    – Органа слуха (невриты слухового нерва).
    – Органа зрения (глаукома, неврит зрительного нерва).
    – Бронхиальная астма.
    – Эмфизема легких.
    – Туберкулез легких.
    – Тяжелая печеночная недостаточность.
    – Болезни кроветворных органов.
    – Сахарный диабет.
    – Тиреотоксикоз.
    – Эпилепсия.
    – Судорожный синдром любого генеза.
    – Психические заболевания.
    – Обострение язвенной болезни.
    – Болезни почек.
    – Злокачественные опухоли.
    – Полиневриты любой этиологии.
    – Беременность.
    – Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
    Относительные:
    – Сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации.
    – Пожилой возраст (старше 60 лет).
    – Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии.
    – Остаточные явления после НМК.
    – Ранее перенесенные тетурамные (антабусные) психозы.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан во время беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы

    Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Препарат принимается внутрь по 150-500 мг 2 раза в сутки по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней проводят тетурамалкогольную пробу (20-30 мл 40% водки после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 150-200 мг в сутки в течение 1-3 лет.

    В период лечения Тетурамом может появиться горький привкус в полости рта, головная боль, головокружение, расстройство памяти, бессонница, тревожность. Наиболее частыми побочными эффектами Тетурама являются аллергические реакции – крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, дерматит. При имплантации таблеток Тетурама может возникнуть отторжение, проявляющее в виде коллапса, аритмии, отека мозга, нагноениях, инфаркте.

    Больных следует предупредить об опасности реакции непереносимости спиртных напитков. Тетурам следует принимать с осторожностью у больных с почечной недостаточностью или гипотиреоидизмом, особенно при риске возможного сочетания с алкоголем.

    Противопоказанные комбинации
    Алкоголь: реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.
    Нежелательные комбинации
    Изониазид: нарушения поведения и координации.
    Нитро-5-имидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол): делириозные расстройства, спутанность сознания.
    Фенитоин.: существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).
    Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме входа и после лечения тетурамом.
    Комбинации, требующие осторожности
    Варфарин (и другие пероральные антикоагулянты): повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение распада варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены тетурама.
    Теофиллин: тетурам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка), в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.
    Бензодиазепины: тетурам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.
    Трициклические антидепрессанты: возможно усиление реакции непереносимости алкоголя (особенно если больные на фоне прима тетурама, принимают спиртные напитки).

    Симптомы: комбинация тетурам-этанол может вызвать угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.
    Лечение: симптоматическое.

    Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

    Читать еще:  Лазолван 30 мг таблетки инструкция по применению для детей
  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector