Amuratov.ru

Везикар таблетки показания к применению

Везикар

Везикар – препарат, назначаемый урологом для снижения напряженности мускулатуры мочевого пузыря. Солифенацин в его составе способствуют расслаблению спазмированных мышц в мочевыводящих путях. Хорошие результаты в лечении урологических заболеваний заметны спустя месяц от начала курса лечения и сохраняются после длительного применения.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Везикар, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Везикар можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Везикар выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировках по 5 мг и 10 мг. Таблетки в блистерах с инструкцией помещены в картонную упаковку (по 10 и 30 таблеток в упаковке).

  • 1 таблетка Везикар 5 содержит солифенацина сукцината 5 мг. Вспомогательные компоненты: крахмал, лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, Opadry Y 03F12967.
  • 1 таблетка Везикар 10 содержит солифенацина сукцината 10 мг. Вспомогательные компоненты: крахмал, лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, Opadry 03F14895.

Клинико-фармакологическая группа: препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.

От чего помогает Везикар?

Согласно инструкции, Везикар назначается при синдроме гиперактивности мочевого пузыря, который имеет следующие проявления:

  • Учащенное мочеиспускание;
  • Ургентные позывы;
  • Недержание мочи.

Фармакологическое действие

Солифенацин проявляет спазмолитическую активность. Действие реализовывается за счет конкурентного ингибирования холинорецепторов мускарина (М3-подтип). Сродство к другим рецепторам у активного компонента низкое.

Эффект развивается в первые дни терапии, требует стабилизации в течение 3 месяцев лечения. Действие может сохраняться до года.

Инструкция по применению

Для тех, кто использует Везикар, инструкция по применению сообщает, что таблетки принимаются внутрь, целиком, ежедневно (в одно и то же время), независимо от времени употребления пищи. Запиваются достаточным количеством жидкости.

  • Взрослым 18 лет и старше, в т.ч. пожилым пациентам, препарат назначают внутрь по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  1. Повышенная чувствительность к солифенацину или другим компонентам препарата;
  2. Задержка мочи;
  3. Тяжелые заболевания ЖКТ (включая токсический мегаколон);
  4. Тяжелая миастения;
  5. Закрытоугольная глаукома ;
  6. Проведение гемодиализа;
  7. Тяжелая печеночная;
  8. Тяжелая почечная или печеночная недостаточность средней тяжести;
  9. При одновременном лечении активными ингибиторами цитохрома CYP 3A4 (например кетоконазолом);
  10. Противопоказано применение у детей.

С осторожностью Везикар назначается пациентам с некоторыми сопутствующими патологиями, среди которых:

  • обструкция выходного отверстия мочевого пузыря;
  • обструктивные заболевания пищеварительного тракта (включая застой пищи в желудке);
  • замедленная моторика пищеварительного тракта;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • гастроэзофагальный рефлюкс;
  • автономная нейропатия;
  • гипокалиемия.

Прежде чем начать лечение Везикаром, следует установить, нет ли других причин нарушения мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевания почек). Если выявлена инфекция мочевыводящих путей, следует начать соответствующее противомикробное лечение.

Побочные действия

В инструкции к Везикару указано, что средство может вызывать периферические отеки, сухость слизистой оболочки ротовой полости, усталость, инфекции мочевыводящих путей, а также побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

  1. Нечеткость зрительного восприятия и сухость слизистой оболочки глаз и полости носа (органы чувств);
  2. Нарушение вкуса и сонливость (нервная система);
  3. Сухость кожи (кожные покровы);
  4. Абдоминальную боль, тошноту, копростаз, запор, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, диспепсию и кишечную непроходимость (пищеварительная система);
  5. Задержку и затрудненность мочеиспускания (мочевыделительная система).

Симптомы: при применении препарата у добровольцев в дозе 100 мг однократно наиболее часто отмечались следующие побочные эффекты:

  1. Головная боль (легкая);
  2. Сухость во рту (умеренная);
  3. Головокружение (умеренное);
  4. Сонливость (легкая) и неясность зрения (умеренная).

Передозировка солифенацина может сопровождаться тяжелыми м-холиноблокирующими нарушениями и требует соответствующего лечения. Описан случай ошибочного приема солифенацина в дозе 280 мг за 5-часовой промежуток времени, в результате чего у пациента развилось изменение психического состояния, не приведшее к госпитализации.

Беременность и лактация

Не имеется клинических данных о женщинах, у которых наступила беременность во время приема солифенацина. Следует с осторожностью назначать Везикар при беременности.

Данные о выделении солифенацина с грудным молоком у человека отсутствуют. Применение Везикара не рекомендуется в период грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды.

Аналоги

К аналогам Везикара относятся препараты Детрузитол, Новитропан, Ролитен, Спазмекс, Уротол, Спазмо-Лит, Товиаз, Урофлекс и другие.

Средняя цена ВЕЗИКАР, таблетки в аптеках (Москва) 1 150 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Добрый день! Я принимала одину таблетку Везикар, купила упаковку. У меня легкая головная боль, умеренное головокружение, нечеткое зрительное восприятие. Поэтому не знаю, продолжать принимать или нет.

Хочу описать свои впечатления от Везикара. Проблемы с недержанием мочи начались после 40 лет. Потребовалось пару лет, чтобы я признала (для себя) что проблема существует.Еще пару лет, чтобы дойти до уролога. Пробовала самостоятельно пить Дриптан, от него сильно болели почки,но действовал на меня быстро, из-за боли при применении Дриптана не смогла пить это лек-во долго.т.е. бросила через 5 дней. Уролог 2 мес назад назначил Везикар, сказал что пить надо по 1 табл 5 мг 3 месяца, а потом иногда смотреть по состоянию.Итого выпила 55 дней (штук) и хочу прекратить,т.к. побочное действие Везикара меня замучили.У меня все побочные эффекты, которые в инструкции в этому лекарству- т.е. вся колонка.

Побочные эффекты они каждый день разные и то.что некоторые описывают при применении Везикара сегодня(и бросают применять) завтра может пройти само собой.Я имею на 55 день применения Везикара: отеки всего тела,особенно лицо и ноги;чешутся глаза(сухость),носоглотка сухая; сильная жажда;потеря вкуса; вялость и желание спать;ухудшение памяти; 3 дня подряд часов в 22-00 были сильные удушливые приступы в районе горла и я перепугалась,что вот так заснешь и не проснешься в одно непрекрасное утро.

Еще сильный звон в ушах,но м.б. это не касается применения Везикара.Из того,что у меня нет было- изменение зрения, я нормально водила автомашину и влияние Везикара на вожд.автомобиля не заметила.При применении Везикара выделяется по моим ощущениям физически мЕньшее количество мочи.Из-за побочных эффектов и потому что надоело быть полу-овощем с сегодняшнего дня решила не пить Везикар, так как я устала от этих эффектов.

Читать еще:  Урсосан таблетки от чего они

Единственный и огромный плюс Везикару- он мне помог от недержания мочи избавиться как по состоянию на сегодня.

Везикар ® (Vesicare ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-000687 от 05.07.10 – Бессрочно Дата перерегистрации: 14.04.14

Везикар ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Везикар ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “151” и логотипом компании на одной стороне.

1 таб.
солифенацина сукцинат 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 102.5 мг, крахмал кукурузный – 30 мг, гипромеллоза 3 мПа·с – 6 мг, магния стеарат – 1.5 мг, вода очищенная* – 54 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай розовый 03F14895 (гипромеллоза 6 мПа·с – 62%, тальк – 18.59%, макрогол 8000 – 11.63%, титана диоксид – 7.75%, железа оксид красный – 0.03%) – 4 мг, вода очищенная* – 36 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

* вода удаляется в процессе производства.

Фармакологическое действие

Спазмолитик. Солифенацин является специфическим конкурентным ингибитором м-холинорецепторов, преимущественно подтипа М 3 . Также было установлено, что солифенацин имеет низкое сродство или отсутствие сродства к различным другим рецепторам и ионным каналам.

Эффективность солифенацина при применении в дозах 5 мг и 10 мг при синдроме гиперактивного мочевого пузыря наблюдается уже в течение первой недели лечения и стабилизируется на протяжении последующих 12 недель лечения. Максимальный эффект может наблюдаться через 4 недели. Эффективность сохраняется в течение длительного применения (не менее 12 мес).

Фармакокинетика

После приема внутрь С mах в плазме крови достигается через 3-8 ч. T max не зависит от дозы. С mах и AUC увеличиваются пропорционально повышению дозы от 5 до 40 мг. Абсолютная биодоступность – 90%. Прием пищи не влияет на С mах и AUC солифенацина.

Фармакокинетика солифенацина имеет линейный характер в терапевтическом диапазоне доз.

После в/в введения V d солифенацина составляет около 600 л. Связывание солифенацина с белками плазмы, преимущественно с α 1 -кислым гликопротеином, составляет около 98%.

Солифенацин активно метаболизируется в печени, преимущественно изоферментом CYP3A4. Однако существуют альтернативные пути метаболизма солифенацина. Системный клиренс солифенацина составляет около 9.5 л/ч, а конечный T 1/2 составляет 45-68 ч. После приема препарата внутрь в плазме помимо солифенацина были идентифицированы следующие метаболиты: один фармакологически активный (4R-гидроксисолифенацин) и три неактивных (N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина).

После однократного введения 10 мг 14 С-меченого солифенацина через 26 сут около 70% радиоактивности было обнаружено в моче и 23% в кале. В моче примерно 11% радиоактивности обнаружено в виде неизмененного активного вещества, около 18% в виде N-оксидного метаболита, 9% – в виде 4R-гидрокси-N-оксида солифенацина и 8% – в виде 4R-гидрокси метаболита (активный метаболит).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени С mах и AUC солифенацина незначительно отличаются от соответствующих показателей у здоровых добровольцев.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ≤30 мл/мин) экспозиция солифенацина значительно выше – увеличение С mах составляет около 30%, AUC – более 100% и T 1/2 – более 60%. Отмечена статистически значимая взаимосвязь между КК и клиренсом солифенацина.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) величина С mах не меняется, AUC увеличивается на 60%, T 1/2 увеличивается в 2 раза. Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена.

Показания активных веществ препарата Везикар ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
N31 Нервно-мышечная дисфункция мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
R32 Недержание мочи
R35 Полиурия (в т.ч. частое мочеиспускание, никтурия)

Режим дозирования

Взрослым старше 18 лет, в т.ч. пациентам пожилого возраста – 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Наиболее часто – сухость во рту (11% при дозе 5 мг/сут, 22% при дозе 10 мг/сут, 4% – плацебо).

Со стороны пищеварительной системы: часто – запор, тошнота, диспепсия, боль в животе; нечасто – гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки; редко – кишечная непроходимость, копростаз; очень редко – рвота, снижение аппетита.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – инфекции мочевыводящих путей, затруднение мочеиспускания; редко – задержка мочеиспускания; очень редко – почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: нечасто – сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса); очень редко – головокружение, головная боль.

Со стороны органа зрения: часто – нечеткость зрительного восприятия (нарушение аккомодации); нечасто – сухость глаз.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – сухость полости носа.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сухость кожи; очень редко – многоформная эритема, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.

Прочие: нечасто – усталость, отеки нижних конечностей; нельзя исключить удлинение интервала QT и нарушений сердечного ритма типа “пируэт”, нарушениях функции печени с повышением активности АЛТ, ACT, ГГТ, случаи гиперкалиемии, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Задержка мочеиспускания; тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон); myasthenia gravis; закрытоугольная глаукома; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом); проведение гемодиализа; детский возраст; повышенная чувствительность к солифенацину.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять при беременности.

Данные о выделении солифенацина с грудным молоком у человека отсутствуют. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды.

Особые указания

С осторожностью: клинически значимая обструкция выходного отверстия мочевого пузыря с риском задержки мочи; желудочно-кишечные обструктивные заболевания (в т.ч. застой пищи в желудке); риск пониженной моторики ЖКТ; почечная недостаточность тяжелой степени (КК Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами

Солифенацин, подобно другим м-холиноблокаторам, может вызывать нечеткость зрительного восприятия, а также сонливость (редко) и чувство усталости, что может отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациенты должны соблюдать меры предосторожности при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При сопутствующем лечении препаратами с м-холиноблокирующими свойствами может отмечаться более выраженное терапевтическое действие и развитие нежелательных эффектов. После прекращения приема солифенацина следует сделать недельный перерыв, прежде чем начинать лечение другим м-холиноблокатором. Терапевтический эффект может быть снижен при одновременном приеме м-холиномиметиков.

Солифенацин может снизить эффект препаратов, стимулирующих моторику ЖКТ, например, метоклопрамида и цизаприда.

Солифенацин метаболизируется CYP3A4. Одновременное введение кетоконазола в дозе 200 мг/сут, ингибитора CYP3A4, вызывало двукратное увеличение AUC солифенацина, а в дозе 400 мг/cут – трехкратное увеличение. Поэтому максимальная доза солифенацина не должна превышать 5 мг, если пациент одновременно принимает кетоконазол или терапевтические дозы других ингибиторов CYP3A4 (таких как ритонавир, нелфинавир, итраконазол). Одновременное применение солифенацина и ингибитора CYP3A4 противопоказано пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с умеренной печеночной недостаточностью. Поскольку солифенацин метаболизируется CYP3A4, возможно фармакокинетическое взаимодействие с другими субстратами CYP3A4 с более высоким сродством (верапамил, дилтиазем) и с индукторами CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин).

Препарат ‘Везикар’ – инструкция по применению, описание и отзывы

Показания к применению препарата Везикар

Форма выпуска препарата Везикар

таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;

таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) картонная 1800;
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) картонная 1800;

Фармакокинетика препарата Везикар

После приема внутрь Сmах в плазме крови достигается через 3-8 ч. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) не зависит от дозы. Сmах и AUC увеличиваются пропорционально повышению дозы от 5 до 40 мг. Абсолютная биодоступность – 90%. Прием пищи не влияет на Сmах и AUC солифенацина.

Фармакокинетика солифенацина имеет линейный характер в терапевтическом диапазоне доз.

После в/в введения Vd солифенацина составляет около 600 л. Связывание солифенацина с белками плазмы, преимущественно с α1-кислым гликопротеином, составляет около 98%.

Солифенацин активно метаболизируется в печени, преимущественно цитохромом P450 3A4 (CYP3A4). Однако существуют альтернативные пути метаболизма солифенацина. Системный клиренс солифенацина составляет около 9.5 л/час, а конечный T1/2 составляет 45-68 ч. После приема препарата внутрь в плазме помимо солифенацина были идентифицированы следующие метаболиты: один фармакологически активный 4R-гидроксисолифенацин и три неактивных – N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина).

После однократного введения 10 мг 14С-меченого солифенацина через 26 сут около 70% радиоактивности было обнаружено в моче и 23% в кале. В моче примерно 11% радиоактивности обнаружено в виде неизмененного активного вещества, около 18% в виде N-оксидного метаболита, 9% – в виде 4R-гидрокси-N-оксида солифенацина и 8% – в виде 4R-гидрокси метаболита (активный метаболит).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста больных. Исследования показали, что экспозиция солифенацина (5 и 10 мг), выраженная в виде AUC, была сходной у здоровых людей пожилого возраста (от 65 до 80 лет) и у здоровых молодых людей (до 55 лет). У людей пожилого возраста средняя скорость абсорбции, выраженная в виде Tmax, была несколько ниже, а конечный T1/2 увеличивался примерно на 20%. Эти незначительные различия не являются клинически значимыми.

Фармакокинетика солифенацина у детей и подростков не изучена.

Фармакокинетика солифенацина не зависит от пола пациента и расовой принадлежности.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени Сmах и AUC солифенацина незначительно отличаются от соответствующих показателей у здоровых добровольцев. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ≤30 мл/мин) экспозиция солифенацина значительно выше – увеличение Сmах составляет около 30%, AUC – более 100% и T1/2 – более 60%. Отмечена статистически значимая взаимосвязь между КК и клиренсом солифенацина. Фармакокинетика у пациентов, подвергающихся гемодиализу, не изучалась.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) величина Сmах не меняется, AUC увеличивается на 60%, T1/2 увеличивается в 2 раза. Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена.

Использование препарата Везикар во время беременности

Нет клинических данных о женщинах, которые забеременели во время приема солифенацина. Исследования на животных не выявили прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды. Следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата беременным женщинам.

Нет данных об экскреции солифенацина с молоком у людей. Применение Везикара не рекомендуется в период грудного вскармливания.

Использование препарата Везикар при нарушением функции почек

Противопоказания к применению препарата Везикар

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон);

– тяжелая печеночная недостаточность;

– тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении сильными ингибиторами CYP3A4, например кетоконазолом.

Побочные действия препарата Везикар

Везикар может вызывать побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности. Частота этих нежелательных эффектов зависит от дозы. Наиболее часто отмечаемый побочный эффект Везикара – сухость во рту (отмечалась у 11% пациентов, получавших препарат в суточной дозе 5 мг, у 22% пациентов, получавших препарат в суточной дозе 10 мг, и у 4% пациентов, получавших плацебо). Выраженность этого побочного эффекта обычно была слабой и лишь в редких случаях приводила к прерыванию лечения. В целом приверженность лечению (комплаентность) была очень высока.

Ниже приводятся остальные побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях по применению Везикара. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости побочных явлений: частые (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

G04 Препараты для лечения урологических заболеваний

G04B Другие препараты для лечения урологических заболеваний (в т.ч. спазмолитики)

Везикар

Везикар (Vesicare) представляет собой спазмолитический препарат, действие которого направлено на снижение тонуса гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме покрытых пленочной оболочкой круглых двояковыпуклых таблеток светло-желтого или светло-розового цвета. Разница в цвете обусловлена количеством содержащегося в них активного вещества: в светло-желтых таблетках содержится 5 мг солифенацина сукцината, в светло-розовых – 10 мг.

Фармакологические свойства Везикара

Входящий в состав Везикара солифенацин принадлежит к фармакологической группе М-холинолитиков – веществ, оказывающих блокирующее действие на М-холинорецепторы, которые находятся в области окончаний парасимпатических нервных волокон. Результатом этого является уменьшение секреции желез, расширение зрачков, ослабление перистальтики кишечника, паралич аккомодации, а также снижение тонуса гладкой мускулатуры (в частности мочевого пузыря).

По физическим характеристикам солифенацина сукцинат представляет собой кристаллический порошок (или кристаллы), цвет которого может варьироваться от белого до желтоватого. Вещество легко растворяется в воде при комнатной температуре, в сильно охлажденной (до ледяной) уксусной кислоте, а также в диметилсульфоксиде и метаноле.

Активное вещество Везикара, попадая в организм, снижает тонус мускулатуры мочевыводящих путей. Многочисленные фармакологические исследования и медицинские отзывы о Везикаре показывают, что содержащийся в нем солифенацин выступает в роли специфического конкурентного ингибитора М-холинорецепторов, в частности подтипа м3. Кроме того, он не вступает во взаимодействие с другими рецепторами и ионными каналами.

Применение Везикара, отзывы подтверждают этот факт, с содержанием солифенацина сукцината в количестве 5 и 10 мг позволяет добиться ожидаемого эффекта от лечения пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) уже в течение первой недели с момента назначения препарата. В последующие двенадцать недель терапии состояние больных стабилизируется. Что касается максимального эффекта, то он наблюдается приблизительно спустя месяц после начала курса лечения. Эффективность препарата сохраняется при длительном употреблении таблеток Везикар (не менее одного года).

Опыты на животных показали, что введение солифенацина сукцината в дозах, превышающих максимальные рекомендованные для человека в 5 и 9 раз, на протяжении более чем ста недель не провоцирует развития онкологических опухолей. Кроме того, у подопытных мышей не отмечалось каких-либо мутагенных эффектов, а также нарушения репродуктивной функции, фертильности и возникновения дефектов, обусловленных нарушениями раннего эмбрионального развития плодов.

После перорального приема Везикара максимальная концентрация активного вещества в крови достигается спустя 3-8 часов, причем она не зависит от принятой дозы препарата. Показатель абсолютной биодоступности составляет порядка 90%. Прием пищи не оказывает существенного влияния на фармакодинамику солифенацина, что обусловливается линейностью ее характера в терапевтическом диапазоне доз.

Экстенсивная биотрансформация действующего вещества происходит в печени преимущественно благодаря цитохрому P450 3A4 – одному из наиболее важных ферментов, участвующих в метаболизме человека ксенобиотиков. Однако при этом возможны и альтернативные пути метаболизма солифенацина.

Показатели фармакокинетики препарата не зависят от пола и расовой принадлежности пациента, кроме того, отсутствует необходимость корректировать суточную дозу Везикара в зависимости от возраста больных. Исследования показали, что экспозиция солифенацина у здоровых молодых людей и здоровых людей в возрасте от 65 до 80 лет приблизительно одинакова. У людей преклонного возраста всасывание солифенацина происходит несколько медленнее, чем у более молодых пациентов, а период полувывода вещества удлиняется примерно на 20%. Однако такие различия не являются клинически значимыми и считаются несущественными.

Показания к применению

Согласно инструкции, Везикар назначают пациентам, страдающим от:

  • Ургентного недержания мочи;
  • Синдрома гиперактивного мочевого пузыря.

Противопоказания

Согласно инструкции, Везикар противопоказан:

  • При повышенной чувствительности к одному или нескольким компонентам препарата;
  • При состояниях, характеризующихся задержкой мочеиспускания;
  • При патологиях желудочно-кишечного тракта, протекающих в тяжелой форме (в частности при токсическом мегаколоне);
  • При миастении – аутоиммунном заболевании, поражающем нервы и мышцы и характеризующемся патологически быстрой утомляемостью поперечнополосатых мышц;
  • При глаукоме закрытоугольного типа;
  • В период проведения процедуры гемодиализа;
  • При тяжелой печеночной или почечной недостаточности;
  • При умеренно выраженной почечной недостаточности, которая сопровождается одновременным лечением ингибиторами цитохрома P450 3A4 (кетоконазолом, например).

Поскольку на сегодняшний день данные о наступлении беременности на фоне приема таблеток Везикар, как и сведения о его влиянии на организм женщины и ее будущего ребенка, недостаточны, во время беременности препарат назначают с предельной осторожностью.

Не рекомендуется применение Везикара в период кормления грудью.

Способ применения и дозировка

В соответствии с инструкцией, Везикар принимают перорально, запивая таблетки достаточным количеством жидкости. Прием препарата при этом не зависит от времени приема пищи.

Рекомендованная суточная доза составляет 5 мг (1 таблетку) Везикара один раз в день. При необходимости по решению лечащего врача доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Побочные эффекты Везикара

Отзывы о Везикаре свидетельствуют о том, что препарат может спровоцировать негативные побочные явления. Наиболее часто у пациентов отмечалось чувство повышенной сухости во рту. В отдельных случаях возможны:

  • Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, боли в животе;
  • Нарушения функции мочеиспускания: задержка и/ или затрудненность мочеиспускания, инфицирование мочевыводящих путей, почечная недостаточность (редко);
  • Со стороны нервной системы: нарушение ощущения вкуса, повышение сонливости, головокружения, головные боли;
  • Нарушения функции зрения: нечеткость зрительных образов, повышенная сухость слизистой глаз;
  • Сухость носовой полости;
  • Кожный зуд, высыпания, сухость покровов, проявления эритемы, ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит;
  • Отеки нижних конечностей и усталость (редко).

Аналоги Везикара

По действующему веществу аналогов Везикара не существует.

Особые указания

Поскольку даже относительно близкие аналоги Везикара и сам препарат способны провоцировать снижение четкости зрительного восприятия, а также сонливость и чувство усталости, не рекомендуется в период лечения садиться за руль и браться за выполнение потенциально опасной работы.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector